15251 次QbD(Quality by Design)理念在新藥研發(fā)中的作用 2019-9-17
QbD(Quality by Design)的概念最早是在2004年由美國FDA提出的,并被納入到ICH質(zhì)量體系當(dāng)中成為指導(dǎo)原則和指南。QbD,即質(zhì)量源于設(shè)計,是指藥物的質(zhì)量控制應(yīng)該從最早期的研發(fā)設(shè)計環(huán)節(jié)做起。與之
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1、[Application Note: 30112] Confirmation of Low Level Dioxins and Furans in Dirty Matrix Samples using High Resolution GC/MS Dirk Krumwiede and Hans-Joachim Huebschmann; Thermo Fi