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  • 1999 干霧滅菌系統(tǒng)-快速通過新版GMP滅菌工藝驗證 2013-9-3
    【概述】在無菌藥品的生產(chǎn)過程中,滅菌是一個非常重要的環(huán)節(jié)。在新版GMP附錄1:無菌藥品中所涉及的關(guān)于滅菌的要求很多,很多企業(yè)目前還沒有達到最新要求,如何整改原來滅菌工藝而又不增加企業(yè)生產(chǎn)成

  • 2920 肉毒桿菌來襲-過氧化氫蒸汽消毒在乳制品行業(yè)的應(yīng)用 2013-8-9
    新西蘭乳制品巨頭恒天然集團(Fonterra Co-operative Group Ltd.)2日向新西蘭政府通報稱,其生產(chǎn)的3個批次濃縮乳清蛋白中檢出肉毒桿菌,影響包括3個中國企業(yè)在內(nèi)的8家客戶,涉及可口可樂、雅培、

  • 3850 如何定量檢測cAMP和cGMP 2013-1-9
    如何定量檢測cAMP和cGMP 背景介紹 1958年Sutherland發(fā)現(xiàn)了cAMP(環(huán)磷酸腺苷),并因此獲得了1971年諾貝爾生理與醫(yī)學獎[1].1963年Ashman發(fā)現(xiàn)了cGMP(環(huán)磷酸鳥苷)[2]。50年過去了,人們已明白cAMP、

  • 3414 cGMP檢測試劑盒原理及使用說明 2012-8-14
    cGMP(鳥苷-3´,5´-環(huán)化一磷酸,環(huán)磷酸鳥苷)是一種環(huán)狀核苷酸,以微量存在于動植物細胞和微生物中。與CAMP類似,有人稱其為細胞內(nèi)的第二信使,而稱激素為“第一信使”。cGMP由鳥苷酸

  • 19205 2011版GMP驗證指導操作規(guī)程 2012-4-25
    2011版GMP驗證指導操作規(guī)程 目 的: 范 圍:本規(guī)程適用于各公司確認與驗證工作管理。 職 責:驗證人員對本規(guī)程實施負責。 正 文: 1制藥設(shè)備及設(shè)施 1.1定義:制藥設(shè)備供制造劑型、處理半成品及有

  • 3780 人CGMP ELISA Kit說明書 2011-10-19
    人CGMP ELISA Kit說明書(德國IBL原裝進口,貨號:CM581021)預(yù)期用途此酶免試劑盒用于細胞裂解液,組織,血漿和尿液中cGMP的定量檢測實驗原理此試劑盒采用的競爭酶免法,游離的cGMP和乙酰膽堿酯

  • 6240 多肽合成實驗室安裝要求與儀器參數(shù) 2010-4-12
    一、主機名稱及用途:1、 設(shè)備名稱:中試型GMP多肽合成儀2、 數(shù)量:1套3、 用途說明:用于多肽合成以及小分子有機物的固相合成。二、主要技術(shù)性能指標及要求、配置:1、設(shè)備馬達系統(tǒng):馬達可保

  • 9095 如何按照新GMP標準來管理你的企業(yè) 2009-11-1
    GMP是動態(tài)的、發(fā)展的一門科學,GMP在其發(fā)展的過程中不斷吸收質(zhì)量管理新的理論和實踐精華,應(yīng)用生物科學、微電子和新材料科學等領(lǐng)域的新技術(shù)、新工藝,為人類防治疾病、增進健康提供安全有效、均

  • 19251 關(guān)于GMP的意義、基本原則、認證標志及編號說明 2009-2-3
    ★、什么是GMP? “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制

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