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9627 次 抗體藥NMPA、FDA申報(bào)政策與審查制度 2019-12-19
任何抗體藥物在上市前都必須要在美國食品及藥品管理局（FDA：Food and Drug Administration）申報(bào)并且獲批后才能夠上市，在我國上市前還需要國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA：National Medical Produc
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