默克密理博攜VacChina2011舉辦WHO疫苗預審流程討論會

時間：2011年11月30日下午，地點：上海東錦江大酒店

 

默克密理博與VacChina2011攜手，2011年11月30日在上海東錦江大酒店舉辦WHO疫苗預審流程為主題的特色討論會。

 

此次活動旨在為我們中國的疫苗生產(chǎn)商提供WHO疫苗預審流程的詳細信息。中國疫苗生產(chǎn)商可按WHO疫苗預審流程要求提交申請，審批通過后可獲準其生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品用于兒童基金會的疫苗采購。預審的合格是眾多疫苗生產(chǎn)商希望得到的良好產(chǎn)品質(zhì)量的標志，并且是獲得兒童基金會疫苗采購合同的必要條件。

 

活動由默克密理博中國法規(guī)及驗證經(jīng)理頓昕先生主持，其間主講人Dr. Julie Milstien不僅綜合詳細介紹WHO疫苗預審流程，還與大家一起對預審流程進行了深入交流，旨在為世界兒童提供安全有效的疫苗產(chǎn)品。Dr. Julie Milstien 曾在世衛(wèi)組織和美國FDA工作超過三十年，具有豐富的經(jīng)驗，她在完成WHO疫苗預審流程的編輯制定及執(zhí)行推廣后，成為馬里蘭大學疫苗研發(fā)團隊的輔助教授。共有近百位行業(yè)人士參會，包括由默克密理博邀請到的WHO、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會和中國藥監(jiān)局及其培訓中心的諸位專家。

活動結束后，Dr. Julie Milstien不僅參觀三家國內(nèi)疫苗廠，舉行內(nèi)部討論會，為國內(nèi)疫苗生產(chǎn)商解答疑問，同時還訪問了北京大學,共同討論2012年的培訓計劃。