專(zhuān)注生物芯片—華聯(lián)生物科技十年有成

2002 年 6 月申請(qǐng)?jiān)O(shè)立開(kāi)始，華聯(lián)已然走過(guò)10 個(gè)年頭，從創(chuàng)建公司、建立自主研發(fā)技術(shù)的產(chǎn)線、量產(chǎn)自有品牌產(chǎn)品、提供多元實(shí)驗(yàn)服務(wù)到全球布局營(yíng)銷(xiāo)商品，華聯(lián)走一條堅(jiān)持夢(mèng)想的生技路。雖然還未能享受榮耀的光輝，但胼手胝足、相知相挺的走來(lái)，始終相信華聯(lián)終有躍上國(guó)際生技醫(yī)療產(chǎn)業(yè)舞臺(tái)，實(shí)現(xiàn)應(yīng)用生物科技造福社會(huì)群體健康愿景的一天。

圖一、公司成立

艱苦難行之天堂路
擁有關(guān)鍵的量產(chǎn)技術(shù)與近百專(zhuān)利并不代表制程的一帆風(fēng)順，自 2003年底進(jìn)駐科學(xué)園區(qū)建力生產(chǎn)基地，一路憑借臺(tái)灣根基甚穩(wěn)的機(jī)械、電子與半導(dǎo)體生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)，逐步整合出一套完全 Made in Taiwan 的高速探針布放量產(chǎn)平臺(tái)，采用高速自動(dòng)化流程，每次生產(chǎn)可達(dá)萬(wàn)片規(guī)模。然而，魔鬼總是藏在細(xì)節(jié)里，每一批次的試生產(chǎn)、每一批次的大量 QC 檢驗(yàn)、每一次的數(shù)據(jù)討論都讓我們發(fā)現(xiàn)還可以改善、追求更好的地方。2005年9 月華聯(lián)以當(dāng)時(shí)的芯片的實(shí)驗(yàn)成果，參加第12屆 Chips to Hits的海報(bào)競(jìng)賽，榮獲金牌獎(jiǎng) (the best poster)。如果有機(jī)會(huì)來(lái)參觀華聯(lián)，可以看看墻上的海報(bào)，上面寫(xiě)著華聯(lián)進(jìn)步的足跡，在 2006年第一季我們終于看到繁星點(diǎn)點(diǎn)亮又亮的芯片，并于同年7月對(duì)外宣告第一個(gè)基因芯片產(chǎn)品『人類(lèi)全基因體芯片 Human OneArray®』正式誕生。

優(yōu)質(zhì)平價(jià)的商品在學(xué)術(shù)市場(chǎng)上是甚具吸引力的，然而學(xué)者專(zhuān)家也在意質(zhì)量好不好、有沒(méi)有人用過(guò)、技術(shù)支持好不好、公司可以活多久等等其他因素；且商業(yè)化的基因芯片產(chǎn)品雖已盛行許久，但因?yàn)閮r(jià)格高昂僅部分核心實(shí)驗(yàn)室具操作經(jīng)驗(yàn)，大多數(shù)學(xué)者專(zhuān)家并無(wú)機(jī)會(huì)與預(yù)算使用此一工具。不諱言，這與當(dāng)初華聯(lián)所設(shè)定的市場(chǎng)狀況存在差異，芯片產(chǎn)品面臨市場(chǎng)推展的窒礙。2006 年第三季華聯(lián)著手建立整套芯片實(shí)驗(yàn)服務(wù)，以推展實(shí)驗(yàn)服務(wù)的方式促使芯片使用的普及化。在當(dāng)時(shí)，縱然我們有美國(guó)FDA主導(dǎo)的生物芯片質(zhì)量控管計(jì)劃 (MicroArray Quality Control, MAQC) 的測(cè)試結(jié)果，告訴自己芯片的質(zhì)量可媲美國(guó)際大廠，但是面對(duì)各式樣的學(xué)者專(zhuān)家質(zhì)疑，我們也只能以實(shí)惠的價(jià)格獲得生物學(xué)家與生技公司的嘗鮮意愿、以良好質(zhì)量與積極服務(wù)取得認(rèn)同。
10年不算長(zhǎng)也不短的時(shí)間，謝謝當(dāng)初愿意給華聯(lián)機(jī)會(huì)的學(xué)者專(zhuān)家。截至目前放在您柜子里的芯片數(shù)據(jù) DVD 還是享有華聯(lián)的技術(shù)支持服務(wù)喔！也許我們還不夠讓您滿意，但我們會(huì)一直努力改善、堅(jiān)持下去。

堅(jiān)守信念強(qiáng)化產(chǎn)品與服務(wù)
開(kāi)始販賣(mài)芯片與實(shí)驗(yàn)服務(wù)后的幾年，因應(yīng)新的業(yè)務(wù)需求，對(duì)內(nèi)華聯(lián)必須不斷調(diào)整組織與強(qiáng)化服務(wù)的流程，對(duì)外持續(xù)拜訪、找尋機(jī)會(huì)、參展增加曝光表達(dá)華聯(lián)耕耘基因芯片的決心。2007年11月華聯(lián)正式獲得英國(guó) Oxford Gene Technology (OGT) 授權(quán)，得以正式跨入美國(guó)市場(chǎng)，華聯(lián)早早就成立的美國(guó)分公司終于可以開(kāi)始進(jìn)行各種的銷(xiāo)售活動(dòng)。在大陸，華聯(lián)也利用豐沛的人脈資源積極找尋重點(diǎn)合作學(xué)者與代理商。
2008 年華聯(lián)執(zhí)行經(jīng)濟(jì)部科專(zhuān)計(jì)劃，目標(biāo)為建立芯片實(shí)驗(yàn)流程的信息化與標(biāo)準(zhǔn)化。服務(wù)全程以電子化數(shù)據(jù)管理 (「實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)」，簡(jiǎn)稱(chēng)LIMS) 進(jìn)行流程的管控及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、取得Rosetta Resolver 正式授權(quán)使用 Rosetta Resolver System 數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)進(jìn)行芯片數(shù)據(jù)分析，并建置「實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng) (DDS) 」提供實(shí)時(shí)芯片檢測(cè)報(bào)告下載服務(wù)，以客戶專(zhuān)用的賬號(hào)及密碼進(jìn)行在線下載。2010 年計(jì)劃結(jié)案時(shí)，獲得「績(jī)優(yōu) SBIR 創(chuàng)新服務(wù)」獎(jiǎng)。同年，華聯(lián)以技術(shù)商品化項(xiàng)目參加臺(tái)北生技獎(jiǎng)競(jìng)賽，亦獲得「臺(tái)北生技獎(jiǎng)銅牌獎(jiǎng)」，這兩個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)給予華聯(lián)在產(chǎn)品與服務(wù)上的肯定。
2010年開(kāi)始，華聯(lián)有計(jì)劃的拓展「One Genome 􀁹 OneArray®」概念的其他物種產(chǎn)品，加強(qiáng)OneArray® 的產(chǎn)品廣度，目前已有人類(lèi)基因表達(dá)譜芯片（Human OneArray®）、小鼠基因表達(dá)譜芯片（Mouse OneArray®）、大鼠基因表達(dá)譜芯片（Rat OneArray®）、酵母菌基因表達(dá)譜芯片(Yeast OneArray®)、水稻基因表達(dá)譜芯片(Rice OneArray®)與人類(lèi)微小核酸芯片（Human miRNA OneArray®）、小鼠&大鼠微小核酸芯片（Mouse & Rat miRNA OneArray®）與模式植物微小核酸芯片（Model Plant miRNA OneArray®）等，2012年更推出遺傳變異檢測(cè)之臨床應(yīng)用研究產(chǎn)品CytoOneArray®。

圖三、獎(jiǎng)項(xiàng)肯定

十年有成扎穩(wěn)根基
華聯(lián)在致力于芯片普及化的同時(shí)也不斷成長(zhǎng)，自 2009 年開(kāi)始每年?duì)I收已見(jiàn)突破性成長(zhǎng)，2012年上半年較去年同期收樣量更見(jiàn)爆發(fā)性增加， OneArray® 的有形及無(wú)形資產(chǎn)也正快速累積中。截至 2012年5月，OneArray® 的文獻(xiàn)由全球10個(gè)不同國(guó)家的專(zhuān)家學(xué)者發(fā)表共 123 篇，累計(jì)的影響因子分?jǐn)?shù)達(dá) 548分，其中包括《Nature》、《Cell》等國(guó)際頂尖期刊。面對(duì)早期學(xué)術(shù)市場(chǎng)的質(zhì)疑，華聯(lián)以學(xué)術(shù)文章上的自有品牌「OneArray®」字眼的出現(xiàn)次數(shù)展現(xiàn)我們的努力與價(jià)值。
華聯(lián)2010 年底的芯片實(shí)驗(yàn)服務(wù)滿意度調(diào)查為8成，推薦度也為 8 成，顯示華聯(lián)的產(chǎn)品與服務(wù)仍有進(jìn)步的空間。2012 年華聯(lián)通過(guò)SGS公司認(rèn)證，同時(shí)取得ISO 9001:2008質(zhì)量管理系統(tǒng)及ISO 13485：2003醫(yī)療器材質(zhì)量管理系統(tǒng)雙認(rèn)證。其中ISO 9001系統(tǒng)講求以客戶滿意為導(dǎo)向，建立具效果與效率的質(zhì)量管理系統(tǒng)，我們將依企業(yè)質(zhì)量精神「前瞻視野、創(chuàng)新技術(shù)；卓越質(zhì)量、敏捷執(zhí)行；忠誠(chéng)以待、價(jià)值創(chuàng)造」持續(xù)改進(jìn)，提升公司整體質(zhì)量管理水平與客戶滿意度。

圖四、至 2012年 5月 123 篇國(guó)際文獻(xiàn)肯定

專(zhuān)注生物芯片臨床應(yīng)用、放眼基因體技術(shù)服務(wù)
2012年起華聯(lián)踏足臨床研究應(yīng)用市場(chǎng)，將miRNA OneArray® 的應(yīng)用范圍沿伸到臨床檢體，提供血清/血漿、腹水、尿液與石蠟組織中的 miRNA 芯片研究服務(wù)；推出當(dāng)今市場(chǎng)上炙手可熱的染色體芯片產(chǎn)品CytoOneArray®，該產(chǎn)品可應(yīng)用于培胎著床前檢查、輔助產(chǎn)前超音波異常之胎兒檢查、小兒或成人遺傳異常研究等。此外，個(gè)人化醫(yī)療的伴隨診斷檢測(cè) (companion diagnostic test) 是目前癌癥藥物發(fā)展的趨勢(shì)，華聯(lián)亦關(guān)注基因芯片在癌癥治療的應(yīng)用，發(fā)展癌癥預(yù)后檢測(cè)或伴隨診斷檢測(cè)。
完善的基因體技術(shù)服務(wù)是華聯(lián)下一階段在學(xué)術(shù)市場(chǎng)的努力目標(biāo)，借重于基因芯片實(shí)驗(yàn)服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)，我們逐步整合各式樣的基因體技術(shù)服務(wù)。華聯(lián)相信每個(gè)技術(shù)都有其互補(bǔ)性，藉由不同的工具可窺見(jiàn)生物迷人的復(fù)雜性。

目前華聯(lián)提供核酸萃取、qPCR定量、基因表達(dá)芯片服務(wù)、測(cè)序服務(wù)等，希望協(xié)助學(xué)者專(zhuān)家有效率地將基因體技術(shù)應(yīng)用在藥物開(kāi)發(fā)、生物標(biāo)志、中草藥、毒理基因體研究等。我們一步一腳印的筑穩(wěn)基礎(chǔ)并熱切地期待愿景實(shí)現(xiàn)的那天，歡迎您與我們攜手共進(jìn)、創(chuàng)造華人生技的大未來(lái)！

華聯(lián)發(fā)展概況
2002年………………………………………………
工業(yè)技術(shù)研究之生物芯片計(jì)劃結(jié)束，華聯(lián)取得工研院生物芯片計(jì)劃「微數(shù)組芯片技術(shù)組合」專(zhuān)屬授權(quán)進(jìn)行后續(xù)商業(yè)化開(kāi)發(fā)，華聯(lián)生物科技成立。
2003年………………………………………………
小規(guī)模制程測(cè)試成功，進(jìn)駐科學(xué)園區(qū)完成微數(shù)組基因芯片生產(chǎn)線之建置。
2004年………………………………………………
高密度芯片試量產(chǎn)，成立美國(guó)分公司。
2005年………………………………………………
第四季順利達(dá)成32,000探針點(diǎn)之微數(shù)組基因芯片試產(chǎn)，不再讓美國(guó)專(zhuān)美于前。
2006年………………………………………………
正式量產(chǎn)高密度芯片，7月上市第一個(gè)高密度基因芯片產(chǎn)品 Human OneArray®，并于部份區(qū)域正式推出。
2007年………………………………………………
參與由工業(yè)技術(shù)研究院領(lǐng)導(dǎo)之「基因芯片醫(yī)療研究應(yīng)用技術(shù)」業(yè)界科專(zhuān)計(jì)劃，整合建立國(guó)內(nèi)自有之基因芯片檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)。同年七月，執(zhí)行「基因表現(xiàn)代檢連鎖服務(wù)平臺(tái)發(fā)展」小型企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)計(jì)劃，建置基因表現(xiàn)代檢全球連鎖式服務(wù)。同年十月，取得英國(guó) Oxford Gene Technology (OGT) 授權(quán)，得以正式跨入美國(guó)市場(chǎng)。推出第二個(gè)高密度基因芯片產(chǎn)品 Mouse OneArray®。                                                                  2008年………………………………………………                                                                               業(yè)務(wù)推展至臺(tái)灣、大陸、韓國(guó)、歐洲及美國(guó)等區(qū)域并先后與美國(guó)數(shù)所及臺(tái)灣大學(xué)基因微數(shù)組及芯片核心實(shí)驗(yàn)室等單位達(dá)成合作協(xié)議，于該核心實(shí)驗(yàn)室提供華聯(lián)微數(shù)組基因芯片產(chǎn)品。OneArray®產(chǎn)品10 篇國(guó)際文獻(xiàn)發(fā)表。
2009年………………………………………………
推出涵括多物種的 miRNA OneArray®，并提供 miRNA 檢測(cè)服務(wù)。Rosetta Resolver 正式授權(quán)華聯(lián)生技使用Rosetta Resolver System 數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。業(yè)務(wù)營(yíng)收突破性成長(zhǎng)。OneArray® 產(chǎn)品16 篇國(guó)際文獻(xiàn)發(fā)表。
2010年………………………………………………
美國(guó) LabVantageTM 正式授權(quán)華聯(lián)生技使用 SapphireTM 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。推出五個(gè)基因芯片產(chǎn)品 Yeast OneArray®、Human OneArray® v2、Mouse OneArray® v2、Human miRNA OneArray® v2、Mouse & Rat miRNA OneArray® v2。獲得「績(jī)優(yōu) SBIR 創(chuàng)新服務(wù)」獎(jiǎng)與「2010臺(tái)北生技獎(jiǎng)銅牌獎(jiǎng)」。OneArray® 產(chǎn)品34 篇國(guó)際文獻(xiàn)發(fā)表。
2011年………………………………………………
推出五個(gè)基因芯片產(chǎn)品 Rat OneArray® 、Rice OneArray®、Human miRNA OneArray® v3、Mouse & Rat miRNA OneArray® v3、Model Plant miRNA OneArray® v3。OneArray® 產(chǎn)品40 篇國(guó)際文獻(xiàn)發(fā)表，累計(jì)已突破百篇。執(zhí)行經(jīng)濟(jì)部主導(dǎo)性新產(chǎn)品計(jì)劃與農(nóng)委會(huì)科專(zhuān)計(jì)劃。
2012年………………………………………………
miRNA OneArray® v3 銷(xiāo)售一空，推出 Sanger miRBase r18 版之 Human miRNA OneArray® v4 與 Mouse & Rat miRNA OneArray® v4 版商品。5月上市第一個(gè)臨床研究應(yīng)用產(chǎn)品CytoOneArray®。成立大陸子公司旺銳生物科技直接經(jīng)營(yíng)。OneArray® 文獻(xiàn)累計(jì) 123 篇 (2012/05 止)。