2014亞洲仿制藥國際峰會邀請函

瀏覽次數(shù)：3060　發(fā)布日期：2014-1-6　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉載請注明出處

仿制藥國際峰會—亞洲 2014

2014年4月24-25日，上海興榮溫德姆酒店

主辦單位：Best Media

支持機構：米內網(wǎng) | 財團法人生物技術開發(fā)中心

大會主席歡迎詞

Jack Aurora博士,首席科學家，海正藥業(yè)

親愛的諸位同行和朋友們：

我非常榮幸，也非常高興能夠作為大會主席來向你介紹將于2014 年4 月24-25 日在上海舉辦的“國際仿制藥峰會- 亞洲”。

當把眼光轉向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要發(fā)展趨勢時，我們會發(fā)現(xiàn)很多研發(fā)型企業(yè)在“2010 專利懸崖”問題之后3-4 年，仍會感受到一些陣痛。同時，仿制藥行業(yè)也面臨新的挑戰(zhàn)，主要是小分子候選藥物減少和需要開發(fā)生物仿制藥造成的。仿制藥全球玩家在業(yè)內掀起了一輪兼并和收購潮。

我們可以說仿制藥行業(yè)正經(jīng)歷一段艱難坎坷的路程，對于這輪衰退，業(yè)內有無數(shù)的看法，其背后也有諸多的原因。這輪衰退起源于幾年前的南方，影響流向了海洋的另一岸，包括中國在內的亞洲。這里我們不去深入調查什么地方、怎樣出了問題。但是我們需要理解在此背后的一些基本事實，以此我們可以學習并選擇正確的路來前行。如果我們不知道什么地方出了問題，我們不能確定未來的路。

今天世界面臨一些嚴重的經(jīng)濟問題，很多國家面臨消減衛(wèi)生保健開支又不影響國民獲得高質量衛(wèi)生保健服務這一共同、發(fā)人深省的需要。

我們持續(xù)期待包括中國在內的發(fā)展中國家為國民提供更好的衛(wèi)生保健服務，考慮這些國家人民沒有好的途徑獲取各種所需藥品，特別是貴的藥品。僅舉一個例子，去年中國宣布了一項計劃旨在擴大國家醫(yī)保體系，把導致因病致貧或因病返貧的重大疾病包含在內。其他國家像泰國、越南、印度正在推行一些創(chuàng)新和項目旨在降低醫(yī)療花費，提供國民能負擔的醫(yī)療保健服務。所有這些信號和跡象對仿制藥行業(yè)，特別是亞洲企業(yè)來說像是清晨警鐘。提醒我們把關注和創(chuàng)新轉向，來支持各國政府的衛(wèi)生保健領域的新舉措。同時我們也可以成為業(yè)內領先的企業(yè)，能夠成長繁榮。眾所周知，時間就是金錢。如果我們錯過或忽視喚醒的鈴聲，我們將不能趕上快速增長變化的市場。

非常真誠地對你說，這是一屆非常獨特的仿制藥峰會。我們會分享學習到很多俱有深度和廣度的商業(yè)及專業(yè)技術知識。另外主辦方細心地選擇經(jīng)驗豐富的演講嘉賓，他們將在整個兩天內分享他們過去的成功和失敗的經(jīng)歷。俗話說，人生太短暫不夠我們只從自己的錯誤中學習，聰明的人從別人的錯誤中學習，攀登成功的梯子，取得成就。

我非常確信這個峰會對于所有的參與者將是一個絕佳的機會來分享最新的信息同時來擴展自己的人脈。那么不用再多說，我請你用筆在你的日歷上標注開會的日期，確保你可以和來自全球領先的專家一同參加這一卓越的峰會，并從中獲益良多。

我真誠地等待、期望歡迎每一位朋友，并希望有機會和你親自交流。

部分會議議題

●全球醫(yī)藥市場和仿制藥

●仿制藥市場企業(yè)規(guī)模重要嗎？小企業(yè)超越大企業(yè)成為贏家的策略和機遇

●美國仿制藥模式：質量源于設計的定義和開發(fā)工具

●成功開發(fā)仿制藥的實用方法（逐步方法）：案例分享

●中國仿制藥企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)：我們可以從別人那里學到什么？

●仿制藥工藝流程開發(fā): 決策樹方法案例分享如何選擇設計生產(chǎn)流程?

●原料藥和輔料在成功開發(fā)仿制藥并獲得審批整個過程中的作用：方法和挑戰(zhàn)

●仿制藥開發(fā)過程中的穩(wěn)定性研究：在產(chǎn)品規(guī)格設置和多劑量產(chǎn)品研究設計中的實用方法

●國家食品藥品監(jiān)督管理局有關仿制藥的法規(guī)及優(yōu)先性的政策

●專利執(zhí)行和可能的訴訟結果如何影響仿制藥開發(fā)、審批時間及成本?

●小組討論：一直變化的監(jiān)管期望及對質量和創(chuàng)新的研發(fā)平臺更多的關注，在監(jiān)管機構和公司管理層的期望中間尋求平衡

●怎樣在生物等效研究中使成功的可能性最大：案例分享

●在開發(fā)成功的仿制藥產(chǎn)品時，怎樣處理和解決溶出性和滲透性問題

●美國和歐盟法規(guī)對生物等效性不同的期望及要求的差異有關要求有哪些主要的不同?

部分演講嘉賓：

●Tony Tong博士	仿制藥研發(fā)副總裁	梯瓦制藥
●Vincent Li博士	非處方藥總監(jiān)	葛蘭素史克制藥
●趙大川博士	高級副總裁	普霖貝利
●Jack Aurora博士	首席科學家	海正藥業(yè)
●譚海松博士	研發(fā)副總裁	華益泰康藥業(yè)（原GSK研發(fā)總監(jiān)）
●Deepak Hegde博士	制劑開發(fā)服務副總裁	藥明康德
●周新華博士	總裁	嘉和生物藥業(yè)（原Amgen工藝開發(fā)科學總監(jiān)）
●Sven Stegemann博士	總監(jiān)	Capsugel