利穗：下游工藝技術轉化與清洗驗證講座邀請函(成都)

瀏覽次數：4247　發(fā)布日期：2015-9-23　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉載請注明出處

利穗科技于2015年10月21日在成都市天府生命科技園管理服務中心二樓會議中心（銀杏報告廳）開展“下游工藝技術轉化與清洗驗證”講座。

此次講座，特邀演講嘉賓，GMP &生命科學領域資深專家羅健中博士，擁有超過20年的生物工藝研發(fā)，實驗室及GMP車間的設計、實施及驗證經驗。為新加坡首個GMP生物制藥生產項目的先驅團隊的重要成員。

同時，利穗科技國際市場總監(jiān)林明益先生將做公司產品介紹。林明益先生具有超過30年的生命科學和生物制藥行業(yè)從業(yè) 經驗，掌握從實驗室到生產規(guī)模的蛋白純化技術，熟悉生物工藝開發(fā) 和符合cGMP的生物制品和工藝控制，熟悉生物制劑和疫苗的下游純化工藝開發(fā)。

主題：“下游工藝技術轉化與清洗驗證”

時間：2015年10月21日 9：00-17：00

地點：成都市高新區(qū)科園南路88號

天府生命科技園管理服務中心二樓會議中心（銀杏報告廳）

議程安排：

題目：下游工藝技術轉化與清洗驗證

08:50—09:00	報到
09:00--10:10	利穗科技介紹
10:10--10:30	茶歇
10.30--12:00	下游工藝技術轉化什么是下游工藝技術轉化下游工藝技術轉化項目管理下游工藝技術轉化中的關鍵因素下游工藝技術轉化中的典型問題
12:00--13:00	午餐
13:00--14:30	清洗驗證（一）為什么要進行清洗驗證法規(guī)監(jiān)管要求清潔驗證程序的關鍵要素驗證主計劃清洗過程關鍵工藝參數
14:30--15:00	茶歇
15:00--16:30	清洗驗證（二）清洗驗證方案的開發(fā) 可接受的殘留限量下游工藝設備層析柱驗證生命周期
16:30-- 17:00	Q&A