E-TownBio注冊認(rèn)證直通車之醫(yī)療器械注冊培訓(xùn)(二)通知
瀏覽次數(shù):3391 發(fā)布日期:2015-11-3
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—醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其相關(guān)附錄
培訓(xùn)通知
為推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施,貫徹落實《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》要求,提高醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關(guān)附錄要求,北京亦莊生物醫(yī)藥園聯(lián)合中關(guān)村現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)力促進(jìn)中心即將于2015年12月1-2日在北京亦莊生物醫(yī)藥園舉辦E-TownBio注冊認(rèn)證直通車之醫(yī)療器械注冊培訓(xùn)(二),針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的培訓(xùn)。屆時,授課老師將結(jié)合醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可(含延續(xù)或變更)等事宜進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核的講解。
培訓(xùn)具體安排如下:
一、培訓(xùn)時間和地點
時間:2015年12月1-2日
地點:北京亦莊生物醫(yī)藥園商務(wù)中心三層多功能廳
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號
二、培訓(xùn)內(nèi)容
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范通則
馮路 北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械附錄、植入性醫(yī)療器械附錄
王子佳 北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄
孫嶸 北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
三、報名及收費(fèi)
1. 參加培訓(xùn)人員請發(fā)送報名表至:training@etownbio.com
單位名稱 |
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轄區(qū) |
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通訊地址 |
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郵編 |
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單位類別 |
醫(yī)療器械研發(fā)□ 生產(chǎn)□ 其他□ 請注明性質(zhì): |
姓名 |
職務(wù) |
崗位 |
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郵箱 |
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注:本期培訓(xùn)限定人數(shù)100名,因名額有限,報名從速,額滿為止。
聯(lián)系人:徐女士
咨詢熱線:400-808-5631
2. 培訓(xùn)費(fèi)用
11月25日前報名: 980元/人
11月26日-12月1日期間報名: 1180元/人
上述費(fèi)用含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、證書費(fèi)、餐費(fèi)等,請匯至開戶行。住宿及交通費(fèi)用自理。
注:3人以上報名享8.5折優(yōu)惠;BCI聯(lián)盟成員、醫(yī)藥園企業(yè)可享受優(yōu)惠。
3. 匯款信息
請注明:藥品注冊
開戶名:北京亦莊國際生物醫(yī)藥科技有限公司
開戶行名稱:中國農(nóng)業(yè)銀行經(jīng)海路分理處
賬號:11221201040000546
四、其他事項
培訓(xùn)及考試后,將頒發(fā)培訓(xùn)證書。