冷泉港生物和Maxcyte聯(lián)合贊助2019 BIFT峰會(huì)完美閉幕

2019年6月15日，中國生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會(huì)（BIFT）于上海完美落幕。本屆大會(huì)的主題是“借助前沿技術(shù)推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新, 探索高效低成本開發(fā)策略”。大會(huì)匯聚了超過40位來自國內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)的知名專家學(xué)者, 領(lǐng)軍企業(yè)代表, 企業(yè)高管，超過500位來自中國藥企行業(yè)精英，面對(duì)面進(jìn)行前沿生物技術(shù)交流，共同挖掘中國生物藥產(chǎn)業(yè)化與創(chuàng)新發(fā)展的新機(jī)遇。

冷泉港生物和美國Maxcyte公司作為本次基因與細(xì)胞治療研發(fā)前沿技術(shù)論壇合作方，對(duì)本環(huán)節(jié)給予了大力支持，特邀請(qǐng)美國Maxcyte主任級(jí)科學(xué)家Dr. Weili Wang擔(dān)任主持。

 

Dr.Weili Wang主持開幕

 

藥明巨諾 Dr.Harry Lam

上海藥明巨諾公司執(zhí)行副總裁Dr.Harry Lam進(jìn)行了題為“Cell Therapy Manufacturing  Commercializaiton”的報(bào)告。重點(diǎn)闡述了目前自體細(xì)胞治療生產(chǎn)過程中獨(dú)特調(diào)整，從IND到商業(yè)化過程中，采用研發(fā)源于設(shè)計(jì)的理念及如何進(jìn)行生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制。藥明巨諾作為中國與美國細(xì)胞治療領(lǐng)域合作先行者，致力于把美國Juno生產(chǎn)工藝和經(jīng)驗(yàn)引入到中國，在中國申報(bào)了IND，并獲得了臨床許可。就細(xì)胞治療工藝和放大生產(chǎn)有獨(dú)特的經(jīng)驗(yàn)，與會(huì)人員也更多了解了中國引入國外產(chǎn)品線時(shí)，如何構(gòu)建自我生產(chǎn)能力的親歷者的思考要點(diǎn)。

 

Maxcyte應(yīng)用科學(xué)家Dr. Peter Gee
 

Maxcyte公司亞太區(qū)域應(yīng)用科學(xué)家Dr. Peter Gee匯報(bào)了Maxcyte目前在細(xì)胞治療領(lǐng)域重要的應(yīng)用案例，題目是“Advancing Cellular Therapies with a cGMP-Compliant Non-viral Cell Engineering Platform”. Peter在加入Maxcyte前，在日本京都大學(xué)iPS細(xì)胞研究所完成了博士和博士后學(xué)習(xí)，是iPSC多能干細(xì)胞領(lǐng)域的專家，具有多年的iPSC基因編輯研究經(jīng)歷。Peter首先分享了京都大學(xué)CIRA利用Maxcyte進(jìn)行相關(guān)的項(xiàng)目數(shù)據(jù)，作為Maxcyte在日本重要的使用單位，CIRA超過10個(gè)研究團(tuán)隊(duì)利用Maxcyte進(jìn)行各種研究項(xiàng)目。分享了Maxcyte與其他電轉(zhuǎn)技術(shù)相比，更高效的完成iPSC細(xì)胞基因敲除和敲入，特別是對(duì)于基因敲入的研究，相關(guān)成果將發(fā)表在高影響雜志上。同時(shí)分享了日本Kyoto Prefectural University of Medicine一個(gè)科學(xué)團(tuán)隊(duì)最新的利用PiggyBac transposon進(jìn)行T細(xì)胞轉(zhuǎn)染的成功，相關(guān)成果剛剛在美國American Society for Gene& Cell Therapy 22^nd Annual Meeting上發(fā)布，是采用Maxcyte電轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)座子系統(tǒng)高效的CAR構(gòu)建，達(dá)到了臨床轉(zhuǎn)化技術(shù)水平，正在推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化。Maxcyte在日本頂級(jí)的科研單位實(shí)現(xiàn)了基因編輯和細(xì)胞治療多項(xiàng)創(chuàng)新研究成果，再次證明了采用非病毒方式進(jìn)行GMP生產(chǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品巨大潛力。

 

科濟(jì)生物CEO李宗海

本次研討會(huì)特邀科濟(jì)生物CEO&CSO 李宗海博士進(jìn)行了“CAR T細(xì)胞治療實(shí)體瘤的關(guān)鍵問題和對(duì)策”的報(bào)告，作為國內(nèi)實(shí)體瘤領(lǐng)域細(xì)胞治療的領(lǐng)獎(jiǎng)企業(yè)，科濟(jì)生物有多個(gè)臨床階段和臨床前的細(xì)胞治療項(xiàng)目，有血液腫瘤到實(shí)體瘤項(xiàng)目全覆蓋。李博士結(jié)合自己多年研究和產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，分享了目前細(xì)胞治療實(shí)體瘤領(lǐng)域兩個(gè)重要挑戰(zhàn)，腫瘤特異性靶點(diǎn)選擇和腫瘤微環(huán)境對(duì)實(shí)體瘤CAR-T影響，以Claudin 18.2靶點(diǎn)選擇和開發(fā)為例，給出了科濟(jì)生物的解決方案。

 

Maxcyte全球商務(wù)運(yùn)營執(zhí)行副總裁Mr.Brad Calvin
 

本次會(huì)議特邀Maxcyte公司全球商務(wù)運(yùn)營執(zhí)行副總裁Mr. Brad Calvin， Mr.Calvin以“ExPERT, the next generation of the industry’s leading, clinically validated electroporation technology for complex and scalable cellular engineering”為題，重點(diǎn)介紹了Maxcyte新一代工業(yè)主導(dǎo)臨床級(jí)別流式電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，及目前細(xì)胞治療領(lǐng)域電轉(zhuǎn)應(yīng)用概括。針對(duì)目前細(xì)胞治療領(lǐng)域研發(fā)和生產(chǎn)過程中調(diào)整，Maxcyte發(fā)表了新一代電轉(zhuǎn)平臺(tái)和解決方案，作為臨床級(jí)電轉(zhuǎn)領(lǐng)導(dǎo)者，Maxcyte方案被全球70多個(gè)主要細(xì)胞治療企業(yè)，其中要推進(jìn)臨床階段開發(fā)超過35個(gè)，包括了CRISPR THERAPEUTICS, Kite Pharma，Precision Biosciences和Editas Medicine等行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。

 

華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院劉明耀教授
 

華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院劉明耀教授分享了“G-蛋白偶聯(lián)受體與基因編輯:從腫瘤免疫微環(huán)境到通用型 UCART 細(xì)胞治療”報(bào)告，重點(diǎn)介紹了目前華東師范大學(xué)和邦耀生物在基因編輯，通用CAR-T和造血干細(xì)胞HSC基因編輯方面的基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化研究的情況。作為國內(nèi)產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化的領(lǐng)獎(jiǎng)企業(yè)，邦耀生物在多個(gè)方向的研究處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

 

克�；�因CTO，林彥妮博士
 

蘇州克�；�因作為中國領(lǐng)先的基因治療和細(xì)胞治療公司，布局多個(gè)領(lǐng)域，作為聯(lián)合創(chuàng)始人和首席技術(shù)官，林彥妮博士有多年的基因編輯研究經(jīng)驗(yàn)。本次分享了T細(xì)胞基因編輯在過繼性細(xì)胞療法中的應(yīng)用。重點(diǎn)報(bào)告了T細(xì)胞基因編輯策略和脫靶效應(yīng)分析，及克�；�因利用基因編輯進(jìn)行通用性CAR-T制備。在采用CRISPR/CAS9系統(tǒng)進(jìn)行T細(xì)胞編輯過程中，可能對(duì)基因組帶來小段DNA突變，脫靶和大片段變動(dòng)等影響，圍繞這些方面克�；�因進(jìn)行系統(tǒng)研究分析，分享了通用型CAR-T制備過程、安全性和有效性數(shù)據(jù)。指出了未來的挑戰(zhàn)，特別是大規(guī)模制造過程中工藝挑戰(zhàn)。

      
所有報(bào)告人進(jìn)行小組討論，重點(diǎn)討論GMP環(huán)境下，CRISPR/CAS9技術(shù)與細(xì)胞治療集合發(fā)展趨勢(shì)和案例，及通用型CAR-T面臨的安全調(diào)整。各位專家圍繞相關(guān)問題，進(jìn)行熱烈的討論和思想碰撞，討論基因/細(xì)胞治療GMP考量及體系標(biāo)準(zhǔn)建立，中國和美國針對(duì)細(xì)胞療法的監(jiān)管做法，未來可能的挑戰(zhàn)，如何應(yīng)對(duì)這些問題發(fā)表的獨(dú)特的見解。在具體生產(chǎn)工藝選擇方面，急切需要向美國Maxcyte這種能夠提供封閉式大容量細(xì)胞制備系統(tǒng)的解決方案提供商，加快項(xiàng)目的研發(fā)和商業(yè)化。

相信通過此次會(huì)議的舉辦，能夠促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作，激發(fā)創(chuàng)新，為中國細(xì)胞治療企業(yè)在研發(fā)、工藝、生產(chǎn)方面提供新思路，對(duì)當(dāng)前面臨的挑戰(zhàn)帶來高效的解決方案。