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> 展會 > 磐麥潔凈室微生物監(jiān)測方案亮相藥品質(zhì)量控制論壇
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磐麥潔凈室微生物監(jiān)測方案亮相藥品質(zhì)量控制論壇
瀏覽次數(shù):1351 發(fā)布日期:2023-5-4 來源:本站
本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
2020年版《中國藥典》的全面實施兩年,我國藥品實驗室質(zhì)量管理體系將嚴(yán)格按照新藥典規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化改進(jìn),對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、檢驗技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等均提出了新的要求。
4月14日,“第二屆陜西省藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇”在西安落下帷幕,大會就藥品管理政策、藥物研究、質(zhì)量控制、藥物分析、微生物檢驗和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域前沿?zé)狳c和關(guān)鍵技術(shù)展開討論,這不僅僅是檢驗機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)、高等院校搭建的溝通交流平臺,也是進(jìn)一步加強(qiáng)數(shù)字化、自動化技術(shù)應(yīng)用,深層次規(guī)范藥品質(zhì)量分析和檢驗檢測活動的記錄和數(shù)據(jù)構(gòu)建堅實的質(zhì)量防控體系,全力保障藥品質(zhì)量安全。
在本次論壇中,磐麥科技的"全面潔凈室微生物監(jiān)測與整體數(shù)據(jù)管理"方案受到與會專家和學(xué)者的廣泛關(guān)注,并進(jìn)行了深度交流。
“全面潔凈室微生物監(jiān)測與整體數(shù)據(jù)管理”涉及潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測的全部項目,包括:空氣浮游菌監(jiān)測、壓縮氣浮游菌監(jiān)測、隔離器浮游菌監(jiān)測、沉降菌監(jiān)測、物體表面微生物監(jiān)測;
▲具備完善的合規(guī)性驗證,密切配合新法規(guī)要求;
▲全流程無紙化數(shù)據(jù)管理,從采樣到檢測結(jié)果,全程數(shù)據(jù)自動銜接,無需人工記錄與轉(zhuǎn)謄,自動產(chǎn)生規(guī)范報表,并對所有操作進(jìn)行審計追蹤;
▲規(guī)范的權(quán)限設(shè)計,具備賦權(quán)能力;
▲浮游菌采樣包括:空氣浮游菌采樣儀、壓縮氣浮游菌采樣儀、隔離器浮游菌采樣儀;
▲沉降菌采樣包括:沉降菌采樣器;
▲物體表面微生物采樣包括:物表微生物采樣器;▲采樣數(shù)據(jù)輸入包括:藍(lán)牙掃碼器;
▲菌落計數(shù)檢測包括:CFU相機(jī)、ICON全自動菌落計數(shù)儀;
▲數(shù)據(jù)無紙化管理包括:全流程數(shù)據(jù)管理軟件;
TRIO.BAS 空氣浮游菌采樣儀
配套數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),兼?zhèn)鋽?shù)據(jù)完整性和數(shù)據(jù)一致性;防腐外層,輕便,可整體VHP熏蒸;多頭機(jī)型可輕松應(yīng)對單采樣點細(xì)菌與霉菌項目同步采樣;獨有的200L/min的高速機(jī)型可顯著提升采樣效率;另有防爆機(jī)型,可滿足防爆工況應(yīng)用需要。
TRIO.BAS壓縮氣體浮游菌采樣儀套裝
符合法規(guī)要求的常壓樣品采集;全自動調(diào)節(jié)壓差,即接即采;全程連續(xù)采樣,無采樣中斷事故,實現(xiàn)無人值守;全不銹鋼采樣頭,可整體滅菌;一機(jī)兩用,空氣浮游菌采樣與壓縮氣體浮游菌采樣。
TRIO.BAS隔離器浮游菌采樣儀
一機(jī)多頭,同時適配多個密封環(huán)境采樣;可實現(xiàn)A級區(qū)域與B級區(qū)域同時采樣;原位排氣,大程度避免層流破壞影響。
TRIO.CPS物表微生物采樣器
自動適配接觸碟,卡扣式設(shè)計,輕松取換;自帶計時功能,定時報警,采樣便捷。
空氣沉降菌采樣器
伸縮式支架,可任意調(diào)節(jié)采樣碟的高度,應(yīng)對各種采樣點的變化;樣品托盤可任意調(diào)節(jié)角度,適應(yīng)各種氣流狀態(tài);配備皿蓋托盤,避免皿蓋二次污染,全不銹鋼材質(zhì),可整體滅菌。
CFU CAMERA菌落相機(jī)
可按法規(guī)要求拍攝培養(yǎng)皿菌落照片,并將未經(jīng)處理的原圖保存于電子記錄中備查。
藍(lán)牙掃碼器
可通過掃碼方式直接獲取樣品編號信息,直接存入軟件系統(tǒng),顯著減少采樣操作工作量。
PACAS無紙化數(shù)據(jù)軟件
三級權(quán)限架構(gòu),具備權(quán)限賦予功能與任務(wù)賦予功能;全檢測過程數(shù)據(jù)完整性,從采樣到菌落計數(shù),全面電子數(shù)據(jù)管理;內(nèi)置審計追蹤功能,嚴(yán)格監(jiān)控管理。
ICON自動菌落計數(shù)儀
ICON自動菌落計數(shù)儀擁有極簡的軟件操作界面,無需多余設(shè)置,一鍵計數(shù)。還專為微生物實驗室用戶定做專屬的菌落形態(tài)庫,作為ICON的核心,集成了各種菌落屬性的數(shù)據(jù)庫,使其在遇到不易識別的菌落時,可自動與庫中菌落形態(tài)進(jìn)行比對。獨特的AI智能識別可以讓他自主學(xué)習(xí)難識別菌落,讓它可以輕松應(yīng)對大量復(fù)雜菌落,自動化程度更高,而且計數(shù)精準(zhǔn)可靠、準(zhǔn)確率超過95%,分析結(jié)果可核對、樣品信息可留存,可節(jié)省大量的人力和時間,讓菌落計數(shù)變得更加簡單高效。
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相關(guān)公司:
上海磐麥科技有限公司
聯(lián)系電話:021-54847628
E-mail:
stonepepple@punmicro.com
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