艾偉拓2023 CMC(泰州)復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇成功舉辦

10月13日，2023 CMC（泰州）復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇在泰州萬怡酒店成功舉辦。

本次論壇由泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室、泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟黨委聯(lián)合艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司、蘇州艾特森制藥設(shè)備有限公司、珠海歐美克儀器有限公司、上海弗魯克科技發(fā)展有限公司共同舉辦。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游專家齊聚一堂，圍繞新型復(fù)雜制劑的研發(fā)及生產(chǎn)難點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、發(fā)展前景進(jìn)行深度分享和交流。

論壇背景
隨著新分子實(shí)體藥物的探索發(fā)現(xiàn)越來越難，核酸藥物的研發(fā)越來越火，新藥研發(fā)投入的成本也越來越高，遇到的風(fēng)險越來越大，市場競爭也越來越激烈。當(dāng)前，藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘的藥物制劑創(chuàng)新時代，不管是小分子藥物的特殊制劑、核酸藥物的遞送載體，還是新型疫苗的復(fù)合佐劑開發(fā)，新型復(fù)雜制劑的研究顯然已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之一。

開幕致辭
大會伊始，江蘇泰州中國醫(yī)藥城管委會副主任-李偉為本次會議致辭。

01   張福明
《從產(chǎn)學(xué)研角度淺談脂質(zhì)體制劑產(chǎn)業(yè)化的影響因素》

博濟(jì)公司  研發(fā)總監(jiān)

從早期研發(fā)到后期商業(yè)化生產(chǎn)，結(jié)合自身在復(fù)雜注射劑領(lǐng)域多年研發(fā)、生產(chǎn)線建設(shè)及申報經(jīng)驗(yàn)，探討了脂質(zhì)體制劑研發(fā)過程中的不同考量點(diǎn)。

02  甘莉
《脂肪乳類改良新藥的開發(fā)策略》

輔必成公司  總經(jīng)理

圍繞脂肪乳這一復(fù)雜制劑中的細(xì)分種類，回顧了國內(nèi)脂肪乳制劑的研發(fā)歷史，對阿瑞匹坦、前列地爾等典型脂肪乳制劑進(jìn)行了分析，強(qiáng)調(diào)了輔料篩選、制劑技術(shù)升級、新型輔助乳化劑使用等脂肪乳開發(fā)策略中的要點(diǎn)。

03  潘衛(wèi)三
《從上市產(chǎn)品實(shí)例管窺復(fù)雜制劑的發(fā)展》

沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授、博士生導(dǎo)師

通過多個復(fù)雜制劑的案例，對復(fù)雜制劑的概念進(jìn)行了明確，提出了開發(fā)復(fù)雜制劑需要開放思維，強(qiáng)調(diào)復(fù)雜制劑發(fā)展需要的技術(shù)、人才，以及設(shè)備輔料等配套的重要性。

04  占昌友
脂質(zhì)納米載體調(diào)控與遞送》

博士，復(fù)旦大學(xué)二級教授、博士生導(dǎo)師

回顧了從傳統(tǒng)脂質(zhì)體到新型脂質(zhì)納米顆粒（LNP）的技術(shù)發(fā)展，聚焦脂質(zhì)納米藥物體內(nèi)過程與機(jī)體調(diào)控機(jī)制，介紹了脂質(zhì)納米顆粒作為載藥系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)調(diào)控與遞送的研究進(jìn)展，為新型脂質(zhì)納米顆粒制劑的研發(fā)帶來了全新的思考。

05  童家勇
《From Lab to Production：微納米制劑CMC挑戰(zhàn)與工藝設(shè)備解析》

蘇州艾特森公司  產(chǎn)品總監(jiān)

介紹了脂質(zhì)體工藝流程中的主要環(huán)節(jié)及全過程質(zhì)量把控，分析了重要工藝設(shè)備，為大家分享微納米制劑連續(xù)制造和線性放大的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

06  沈興志
《在醫(yī)藥制劑質(zhì)量評價中的應(yīng)用納米粒徑和Zeta電位分析檢測技術(shù)》

珠海歐美克儀器有限公司 產(chǎn)品經(jīng)理

介紹了動態(tài)光散射納米粒徑與電泳光散射Zeta電位的分析原理和測試方法，并結(jié)合脂質(zhì)體佐劑等具體案例，以及相關(guān)檢測設(shè)備在制劑配方優(yōu)化和質(zhì)量把控中的應(yīng)用。

07  郁凱雷
《高剪切在微納米制劑中的相關(guān)工藝應(yīng)用簡介》

上海弗魯克科技發(fā)展有限公司 產(chǎn)品總監(jiān)

重點(diǎn)介紹流體動力設(shè)備在復(fù)雜制劑領(lǐng)域前處理中混合、均質(zhì)、乳化、分散等工藝過程中的應(yīng)用，分享了復(fù)雜制劑前處理環(huán)節(jié)線性放大的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

現(xiàn)場交流
在現(xiàn)場互動環(huán)節(jié)中，與會嘉賓對觀眾提出問題進(jìn)行解答，現(xiàn)場學(xué)術(shù)氛圍濃郁。

接下來，艾偉拓將前往全國更多城市，繼續(xù)組織圍繞高端制劑領(lǐng)域相關(guān)主題的城市論壇，并探索開展包括技術(shù)研討、理論培訓(xùn)、實(shí)操演練等不同形式的專題活動，多角度助力高端制劑產(chǎn)業(yè)化，推動高端制劑行業(yè)發(fā)展，期待您的關(guān)注與參與！