因美納新款國產(chǎn)測序反應(yīng)通用試劑完成備案更新

此次備案更新的五款測序反應(yīng)通用試劑盒專為適配MiSeq™Dx基因測序儀而設(shè)計(jì)，具備靈活、穩(wěn)定、高效的特點(diǎn)。其與國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的文庫構(gòu)建試劑以及MiSeq™Dx基因測序儀配合使用，可支持腫瘤、生殖與遺傳等領(lǐng)域檢測。
 

“中國生命科學(xué)與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)擁有巨大的發(fā)展動能，行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展需要源頭創(chuàng)新與政策激勵，同時(shí)，也離不開踐行規(guī)范與有效監(jiān)督。因美納始終以最高合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)推動相關(guān)產(chǎn)品的臨床注冊備案以及市場應(yīng)用。同時(shí)，公司以‘在中國，為中國’為核心戰(zhàn)略，持續(xù)投入并加強(qiáng)本地客戶的服務(wù)能力，這是我們不變的方向。”

1. MiSeq™Dx 基因測序儀注冊證編號：國械注進(jìn)20183220291
2. NextSeq™ 550Dx 基因測序儀注冊證編號：國械注進(jìn)20203220453