賽多利斯設計生產設施榮獲年度ISPE設施大獎榮譽獎

2014年10月20日訊，哥廷根：賽多利斯斯泰迪生物技術有限公司（SSB）作為制藥與生物技術設備的國際領先供應商，因其為無錫藥明康德生物技術有限公司設計的大批量細胞培養(yǎng)生長設施 ，而榮獲2014年度設施大獎榮譽獎。相關獎項由國際制藥工程協(xié)會（ISPE）在上周位于拉斯維加斯舉辦的年度會議上隆重頒發(fā)。

無錫藥明康德生物技術有限公司面臨的問題是設計并建造一個高度靈活、經濟節(jié)約、多產品的生物制品生產設施，而且要在短時間內達到美國、歐盟以及中國的cGMP標準。公司早在規(guī)劃階段便已納入SSB公司的生物工藝設計顧問團隊。SSB團隊對項目進行了風險評估，分別評估了使用傳統(tǒng)技術與一次性使用技術的不同影響。SSB評估后得出，藥明康德若全線采用一次性使用工藝鏈，則可以顯著縮減時間成本，并且能夠使工藝設計脫離設施建造，兩者各自獨立進行。團隊通過建造工藝模型來評估設備的尺寸，并確認是否可以合理縮小設備尺寸，以及如何采用一次性使用技術來滿足更高的潔凈室要求等等。

得益于SSB豐富的設計經驗和一次性技術工藝鏈的全面實施，無錫藥明康德才能夠在短短18個月之內便完成從概念設計到委任團隊直至項目啟動， 最終成功完成中國第一個同時符合美國、歐盟和中國cGMP標準的生物技術生產設施，實現(xiàn)了自己的目標�！百惗嗬�斯斯泰迪生物技術有限公司的能力表現(xiàn)遠超我們的預期，”藥明康德的總裁及CEO 李革博士表示，“我們對SSB公司的項目管理效率和一次性使用工藝的工程專業(yè)性都感到非常滿意�，F(xiàn)在我們擁有了具備高度靈活性的設施，采用的是可以從50L放大到2000L的一次性使用設備，這些設備的設計均可滿足客戶們的快速變更需求。能夠成為在美國進行臨床試驗的第一個中國產生物制品的制造商，我們感到非常驕傲自豪。”

賽多利斯斯泰迪生物技術有限公司提供最廣泛的，從實驗室到生產規(guī)模的可全線放大的系列產品，并由全方位的生物工藝設計咨詢服務所支持。SSB公司的技術和服務涵蓋范圍之廣，可使生物制造企業(yè)從藥物開發(fā)直至商業(yè)化生產都能夠采用快速、安全并且經濟有效的生物工藝。