賽默飛推出液相色譜質(zhì)譜法測(cè)定雜質(zhì)F含量的解決方案

2014年12月17日，上�！�—科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技（以下簡(jiǎn)稱：賽默飛）近日推出液相色譜質(zhì)譜法測(cè)定甲磺酸伊馬替尼片中雜質(zhì)F含量的解決方案。

基因毒性雜質(zhì)是指能直接或間接損傷細(xì)胞DNA，產(chǎn)生致突變和致癌作用的物質(zhì)。常見(jiàn)的基因毒性物質(zhì)有：甲磺酸烷基酯，如甲磺酸甲酯（MMS）和甲磺酸乙酯（EMS）；在以羥乙基磺酸鹽，苯磺酸鹽和對(duì)甲苯磺酸鹽形式存在的藥物活性成分中也會(huì)發(fā)現(xiàn)類似的磺酸烷基酯或芳基酯污染。甲磺酸伊馬替尼片，適應(yīng)癥為治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病 (Ph+CML) 的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤 (GIST) 的成人患者。但在該藥合成過(guò)程中，會(huì)產(chǎn)生基因雜質(zhì) F。

賽默飛推出的雜質(zhì)F含量測(cè)定的方案按照EP的要求，利用液相色譜質(zhì)譜儀檢測(cè)甲磺酸伊馬替尼片中雜質(zhì)F的含量，并已驗(yàn)證該方法的可行性，使其完全符合藥典規(guī)定的要求。該方案重現(xiàn)性、回收率較好，各項(xiàng)分析結(jié)果完全滿足法規(guī)要求。

關(guān)于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技（紐約證交所代碼：TMO）是科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者。公司年銷售額170億美元，在50個(gè)國(guó)家擁有員工約50,000人。我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產(chǎn)品和服務(wù)幫助客戶加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問(wèn)題與挑戰(zhàn)，促進(jìn)醫(yī)療診斷發(fā)展、提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services四個(gè)首要品牌，我們將創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購(gòu)方案和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理的整體解決方案相結(jié)合，為客戶、股東和員工創(chuàng)造價(jià)值。欲了解更多信息，請(qǐng)瀏覽公司網(wǎng)站：www.thermofisher.com

賽默飛世爾科技中國(guó)
賽默飛世爾科技進(jìn)入中國(guó)發(fā)展已有30多年，在中國(guó)的總部設(shè)于上海，并在北京、廣州、香港、臺(tái)灣、成都、沈陽(yáng)、西安、南京、武漢等地設(shè)立了分公司，員工人數(shù)超過(guò)3800名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等，提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案，為各行各業(yè)的客戶服務(wù)。為了滿足中國(guó)市場(chǎng)的需求，現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運(yùn)營(yíng)。我們?cè)谌珖?guó)共設(shè)立了6個(gè)應(yīng)用開(kāi)發(fā)中心，將世界級(jí)的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給國(guó)內(nèi)客戶，并提供應(yīng)用開(kāi)發(fā)與培訓(xùn)等多項(xiàng)服務(wù)；位于上海的中國(guó)創(chuàng)新中心結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求和國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，研發(fā)適合中國(guó)的技術(shù)和產(chǎn)品；我們擁有遍布全國(guó)的維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和特別成立的中國(guó)技術(shù)培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)，在全國(guó)有超過(guò)2000名專業(yè)人員直接為客戶提供服務(wù)。我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。

欲了解更多信息，請(qǐng)登錄網(wǎng)站www.thermofisher.cn