華大智造新冠病毒整體解決方案加快疑似樣本檢測(cè)

瀏覽次數(shù)：3372　發(fā)布日期：2020-2-7　來(lái)源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

破解疫情困局，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè)！華大智造新冠病毒整體解決方案加快疑似樣本檢測(cè)速度

華大集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)汪建在春節(jié)期間親歷武漢疫情防控一線后提出：“在注重臨床搶救的同時(shí)，把精準(zhǔn)檢測(cè)和診斷視為同等重要：快速建成萬(wàn)例通量的檢測(cè)中心�！�

在此背景下，2月5日，在武漢市新型肺炎防控指揮部部署下，每日可檢測(cè)萬(wàn)人份樣本的新型冠狀病毒應(yīng)急檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室——“火眼”實(shí)驗(yàn)室正式啟動(dòng)試運(yùn)行。該實(shí)驗(yàn)室的投入使用將在極大程度上緩解新冠病毒診斷壓力，有利于破解疫情困局。華大智造新冠病毒高通量自動(dòng)化設(shè)備和測(cè)序儀在經(jīng)過(guò)疫情檢測(cè)一線“實(shí)戰(zhàn)”考驗(yàn)后，也將在“火眼”實(shí)驗(yàn)室投入使用。

武漢“火眼”實(shí)驗(yàn)室正式投入試運(yùn)營(yíng)

華大智造新冠病毒檢測(cè)解決方案：

自動(dòng)化核酸提取+高通量測(cè)序雙管齊下

在疫情防控進(jìn)入攻堅(jiān)階段之際，高通量精準(zhǔn)檢測(cè)可為發(fā)熱病人確診、高危人群排查、疑似病例甄別、陽(yáng)性感染者“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療”提供精準(zhǔn)判斷依據(jù)。

目前一線應(yīng)用的新冠病毒檢測(cè)技術(shù)PCR方法可對(duì)病毒進(jìn)行篩查，適用于對(duì)患者樣本中是否存在新冠病毒進(jìn)行診斷；而高通量測(cè)序技術(shù)則更為全面，除了可以用來(lái)診斷新冠病毒是否存在之外，還可以對(duì)病毒進(jìn)化來(lái)源、致病病理機(jī)制和病毒變異情況進(jìn)行研究與分析。更為關(guān)鍵的是，它還能檢測(cè)出包括新冠病毒在內(nèi)的所有病原體以及病原體的全基因序列，這對(duì)重癥患者的診斷和治療具有重要意義。為實(shí)現(xiàn)高通量精準(zhǔn)檢測(cè)，急需構(gòu)建高通量病毒核酸檢測(cè)和配套測(cè)序能力。

應(yīng)對(duì)一線疫情檢測(cè)需求，華大智造提供2019-nCoV檢測(cè)解決方案，不僅可針對(duì)實(shí)時(shí)定量反轉(zhuǎn)錄酶聯(lián)反應(yīng)法（RT-PCR）提供一站式自動(dòng)化核酸提取解決方案，還可針對(duì)高通量測(cè)序需求提供通量靈活的基因測(cè)序儀。

據(jù)了解，該解決方案除了在武漢“火眼”實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用外，也已在中國(guó)國(guó)家疾控中心和各地疾控部門實(shí)現(xiàn)不同程度的應(yīng)用，為加快疑似病例的檢測(cè)與確診，有效緩解各地疑似樣本的積壓情況提供了有力的工具支撐。

病毒核酸自動(dòng)化提取：

一站式樣本處理實(shí)驗(yàn)室，加速病毒檢測(cè)

當(dāng)前，在新型冠狀病毒檢測(cè)中，疑似樣本的病毒核酸提取大多采用人工操作，這已成為制約樣本檢測(cè)提速的最大“瓶頸”，也加大了一線醫(yī)務(wù)人員病毒感染的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

為實(shí)現(xiàn)病毒核酸自動(dòng)化提取，華大智造2019-nCoV檢測(cè)解決方案可提供MGISP-100及MGISP-960兩種自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)，同時(shí)可配套病毒RNA的提取試劑和耗材。該方案在樣本處理過(guò)程中具有通量靈活、快速自動(dòng)、強(qiáng)大拓展性等特點(diǎn)，上機(jī)后完全無(wú)人工干預(yù)，可在1小時(shí)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化核酸提取，一站到位，安全防控。

其中，MGISP-100是全球首個(gè)獲得臨床二類醫(yī)療器械證的自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)，可提取8-32樣本/40-80分鐘，每次可減少醫(yī)務(wù)人員約2個(gè)小時(shí)的手工操作時(shí)間，適用中小型實(shí)驗(yàn)室。

MGISP-960則為高通量自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)，已獲得NMPA認(rèn)證，其自動(dòng)化程度更高，每小時(shí)可提取36-96樣本，1人可同時(shí)操作2臺(tái)，操作效率大幅提升，適用于企業(yè)、臨檢、醫(yī)院等領(lǐng)域的中高通量用戶。為滿足目前大規(guī)模人群、高通量篩查的緊急需求，MGISP-960的通量還可升級(jí)為192樣本/80分鐘。

此外，該方案還配置了紫外和HEPA高效空氣過(guò)濾系統(tǒng)，可用于每天殺菌消毒和清潔，并可適配目前主流的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），以及第三方磁珠提取試劑盒和文庫(kù)構(gòu)建流程。

高通量測(cè)序：

有效提高陽(yáng)性率，監(jiān)測(cè)可能存在的變異

除了提供病毒核酸自動(dòng)化提取設(shè)備外，華大智造2019-nCoV檢測(cè)解決方案還可提供高通量測(cè)序方法及多款設(shè)備。

目前，新型冠狀病毒溯源、流行、變異規(guī)律、變異監(jiān)測(cè)、分子流行病學(xué)、人類感染的發(fā)病機(jī)理等尚待進(jìn)一步明確。病毒在傳播過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生變異，并在一定程度上將影響RT-PCR的敏感性，采用高通量測(cè)序方法則可彌補(bǔ)這一缺點(diǎn)，并監(jiān)測(cè)到可能的病毒變異。部分病毒含量較低的樣本，在低于RT-PCR最低檢出限時(shí)，采用高通量測(cè)序方法則可以提高陽(yáng)性檢出率，避免漏檢和錯(cuò)檢；對(duì)于疑似感染、多重感染或繼發(fā)感染病原，采用高通量測(cè)序方法則可進(jìn)行并發(fā)檢測(cè)，提供更多可能感染的病原信息。

從快速測(cè)定未知病原，到快速鑒定已知序列，再到陽(yáng)性樣本的結(jié)果確認(rèn)以及可能存在的序列變異動(dòng)態(tài)監(jiān)控，都可以采用高通量測(cè)序方法有效應(yīng)對(duì)。華大智造2019-nCoV檢測(cè)解決方案包含多款基因測(cè)序儀，均已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批上市，可用于臨床鑒別診斷包括新型冠狀病毒在內(nèi)的其他冠狀病毒和呼吸道病原感染，快速檢測(cè)病毒序列，并為監(jiān)測(cè)可能存在的病毒變異提供工具和平臺(tái)支撐。

根據(jù)樣本數(shù)量、測(cè)序數(shù)據(jù)量和運(yùn)行通量的需求，華大智造高通量測(cè)序解決方案可提供多平臺(tái)適配，包括DNBSEQ-G系列（MGISEQ-200、MGISEQ-2000/2000FAST），以及DNBSEQ-T系列（DNBSEQ-T7）等多款機(jī)型，以用于疫情防控。

面對(duì)不明發(fā)熱、不明病因、無(wú)法確診的個(gè)別樣本檢測(cè)需求時(shí)，可選用DNBSEQ-G系列基因測(cè)序儀（MGISEQ-200、MGISEQ-2000FAST等機(jī)型），它能在24小時(shí)內(nèi)快速鑒定，為進(jìn)一步進(jìn)行序列分析和病毒演變提供數(shù)據(jù)支持。

面對(duì)多例疑似樣本檢測(cè)需求，可選擇MGISEQ-2000平臺(tái)，其單次運(yùn)行支持32個(gè)樣本同時(shí)上機(jī)。面對(duì)大量疑似樣本快速鑒定需求時(shí)，可直接選用DNBSEQ-T7。作為目前全世界日通量最高的測(cè)序儀，DNBSEQ-T7可在5-6小時(shí)內(nèi)支持128例樣本同時(shí)上機(jī)測(cè)序（測(cè)序策略：SE50），從樣本到數(shù)據(jù)分析結(jié)果，不超過(guò)20小時(shí)。

溫馨提示：應(yīng)急支持專線

疫情防控，應(yīng)急為先，智造在行動(dòng)！

如有需要，請(qǐng)隨時(shí)撥打24小時(shí)熱線：

4000-966-988

接通電話后，根據(jù)語(yǔ)音提示輸入5，

立即進(jìn)入針對(duì)新型冠狀病毒應(yīng)急支持專線！