同立海源生物榮獲北京市“專精特新”企業(yè)認定

“專精特新”是指企業(yè)具有專業(yè)化、精細化、特色化、新穎化的發(fā)展特征，是優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)的中堅力量。根據(jù)北京市的認定條件，入選“專精特新”中小企業(yè)名單的企業(yè)，需要在經(jīng)濟效益、專業(yè)化程度、創(chuàng)新能力、經(jīng)營管理等專項層面達到行業(yè)領(lǐng)先水平。

此次入選，標志著北京同立海源生物科技有限公司的專業(yè)化程度、技術(shù)創(chuàng)新能力、行業(yè)影響力等方面均得到權(quán)威認可。

同立海源生物的“專精特新”

專
同立海源生物自成立以來，始終專注CGT領(lǐng)域上游核心試劑的自主研發(fā)，秉承“創(chuàng)新、用心、誠信”的企業(yè)價值觀，以扎實、專業(yè)的技術(shù)實力，嚴謹、用心的服務體系，加速推動CGT核心原料國產(chǎn)化，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展賦能。

精
公司嚴格遵照國內(nèi)外細胞治療原輔料的各項法規(guī)要求，在嚴格的GMP質(zhì)量管理和藥品級放行標準下，開發(fā)了一系列高活性高質(zhì)量的重組蛋白產(chǎn)品。多款產(chǎn)品已完成美國FDA DMF備案，滿足客戶各開發(fā)階段需求，助力藥物申報。

在細胞分選磁珠領(lǐng)域，公司已突破國際技術(shù)壁壘，完成納米和微米級細胞分選磁珠偶聯(lián)技術(shù)平臺的搭建，自主研發(fā)生產(chǎn)的ActSep系列微米級和國內(nèi)首創(chuàng)的NanoSep系列納米級細胞分選磁珠，已與多家CGT創(chuàng)新藥企達成戰(zhàn)略合作。

特
成熟的細胞藥物開發(fā)三大核心工藝平臺，免疫磁珠技術(shù)平臺、重組蛋白技術(shù)平臺、培養(yǎng)基技術(shù)平臺，支持新品快速開發(fā)，滿足CGT創(chuàng)新藥領(lǐng)域未來更多需求。

新
作為CGT核心原料領(lǐng)域?qū)�業(yè)品牌，同立海源生物始終堅持自主創(chuàng)新，蓄力向前，用創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，用技術(shù)賦能生物醫(yī)藥。

未來，同立海源生物也將繼續(xù)沿著專精特新之路砥礪前行，不忘初心，持續(xù)提升研發(fā)創(chuàng)新能力，為CGT醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展貢獻力量！

關(guān)于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司，專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發(fā)及生產(chǎn)，為CGT用戶提供產(chǎn)品與服務的整體解決方案。產(chǎn)品涉及細胞分選磁珠試劑、真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒等。

公司建有3200m²的研發(fā)實驗室及GMP級潔凈車間，包括細胞分選磁珠開發(fā)平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養(yǎng)基開發(fā)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。