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電子工廠潔凈廠房垂直單向流潔凈室的空間應包括活動地板以下的下技術夾層、潔凈生產層和吊頂以上的上技術夾...
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最后更新：2024-11-12
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與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其末道清潔處理、組裝、初包...
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手術部的環(huán)境要求應符合現行國家標準《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準)GB 15982 的有關規(guī)定，手術部應分為一般...
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無菌藥品按生產工藝可分為兩類：采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產品；部分或全部工序采用無菌生產工藝的為非...
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I 級 高污染風險的潔凈操作區(qū)。
Ⅱ級 I 級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風險僅次于I 級的涉...
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5.2.2 必須按照生產工藝和衛(wèi)生、質量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產區(qū)、10萬級區(qū)。生產片...
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細則中所稱嬰幼兒輔助食品，是指供給6—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及...
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生產車間依其清潔度要求應分為：非食品生產處理區(qū)（辦公室、配電、動力裝備等）、一般作業(yè)區(qū)（品質實驗室、...
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2 空氣應經過粗效、中效、高效過濾器三級處理；
3 陣列、彩膜、成...
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非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環(huán)境應當按照D級潔凈區(qū)的要求設置。
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清潔作業(yè)區(qū)根據不同種類的固體飲料特點和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度要求，清潔作業(yè)區(qū)必需安裝初效和...
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醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度設計參數應符合下列規(guī)定：
1 藥品生產工藝及產品對溫度和濕度...
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應根據藥包材的用途和特點確定生產廠房和設施的潔凈度級別。藥包材的生產區(qū)域可分為生產控制區(qū)和潔凈區(qū)，潔...
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廠房應有與生產規(guī)模相適應的面積和空間，并合理布局；
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生產區(qū)內設置的各功能間（區(qū)）應按生產工藝流程進行合理布局，工藝流程應按工序先后順序合理銜接。人流物流...
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潔凈室的空氣潔凈度等級以及潔凈室形式應根據生產工藝對生產環(huán)境的要求確定。
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中藥潔凈廠房要求：
采用生粉藥直接入藥的藥品，藥材，粉碎，過篩，混合的生產區(qū)域應至少為參照...
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潔凈護理單元凈化空調系統
潔凈護理與隔離單元的防控區(qū)和輔助防控區(qū)...
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計通常劃分為一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。各區(qū)之間應有效隔離,防止交叉污染。一般作業(yè)區(qū)通常包...
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心(消毒)供應室要求：
1 中心(消毒)供應室位置與平面布置應符...
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