無(wú)水復(fù)蘇儀在細(xì)胞治療藥物研發(fā)復(fù)蘇環(huán)節(jié)的作用及優(yōu)勢(shì)

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)如雨后春筍般發(fā)展壯大，2021年6月22日我國(guó)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品復(fù)星凱特的阿基侖賽獲批上市；9月27日國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告，藥明巨諾申報(bào)的1類新藥，靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液在國(guó)內(nèi)獲批上市。
 

截至目前，全球已有6款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市。2017年，Kymriah獲FDA批準(zhǔn)，作為上市CAR-T藥物。
 

FDA批準(zhǔn)第一個(gè)CAR-T藥物：Kymriah

作為袋裝細(xì)胞治療藥物，在工藝摸索，質(zhì)控放行，臨床回輸階段都需要對(duì)復(fù)蘇環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控。Barkey無(wú)水復(fù)蘇儀提供完美解決方案。
 

Barkey無(wú)水復(fù)蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水，持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊，水囊360°無(wú)死角地包裹細(xì)胞袋，水在加熱水囊中循環(huán)往復(fù)，實(shí)現(xiàn)真正意義上的干式加熱。
 

適用于細(xì)胞治療所有環(huán)節(jié)

• 研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍
• PD階段細(xì)胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復(fù)蘇
• QC階段安全有效性檢驗(yàn)前細(xì)胞的復(fù)蘇
• 臨床注射前細(xì)胞樣品的解凍復(fù)蘇

避免傳統(tǒng)復(fù)蘇方式帶來(lái)的問(wèn)題

服務(wù)全球細(xì)胞治療客戶

Kymriah諾華公司制造CAR-T【嵌合抗原受體T細(xì)胞】方法已取得中五次提及使用全自動(dòng)無(wú)水復(fù)蘇儀Plasmatherm@

https://patents.google.com/patent/CA3009852A1/en
 

ISCT國(guó)際細(xì)胞治療協(xié)會(huì)、EBMT歐洲血液和骨髓移植學(xué)會(huì)強(qiáng)烈推薦融化珍貴敏感CAR-T細(xì)胞應(yīng)該使用全自動(dòng)無(wú)水復(fù)蘇儀Plasmatherm@

http://www.haematologica.org/content/105/2/297

歌德-法蘭克福大學(xué)重磅文章《凍融IL-15【白細(xì)胞介素-15】可激活細(xì)胞因子誘導(dǎo)殺傷細(xì)胞提高臨床效果令急性白血病和骨髓增生異常綜合癥的細(xì)胞治療成為可能》中著重標(biāo)注使用全自動(dòng)無(wú)水復(fù)蘇儀Plasmatherm@

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6554420/

同時(shí)，Barkey也是國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)選擇和必備的復(fù)蘇設(shè)備，無(wú)論在工藝開(kāi)發(fā)，GMP生產(chǎn)的B級(jí)和C級(jí)環(huán)境中，以及回輸前的復(fù)蘇，都有它的身影。