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射流乳化機在新型流感佐劑MF59和AS03制備上的應用

瀏覽次數(shù):2478 發(fā)布日期:2022-10-9  來源:官網

Q1:什么是佐劑?

A:佐劑是疫苗的一種添加劑,當它先于抗原或與抗原混合注入機體后,能夠增強機體對抗原的免疫應答或者改變免疫反應的類型,屬于非特異性的免疫增強劑,而其本身無抗原性。理想的佐劑不僅能夠增強免疫反應,而且能使機體獲得*佳的保護性免疫。


Q2:市面上常用佐劑有哪些?

A:目前疫苗中最常用的佐劑是鋁佐劑,如磷酸鋁、氫氧化鋁等,氫氧化鋁的應用十分廣泛,是當前唯一被國際開發(fā)協(xié)會(IDA)所批準的人用和獸用佐劑,但其也有不足之處,如不能有效地激活CD8+和CD4+T細胞介導的免疫應答,限制了其在腫瘤疫苗等上的應用,也存在一定的安全風險。   
      隨著疫苗的不斷研究與發(fā)展,亞單位疫苗等新型疫苗在醫(yī)藥領域發(fā)揮著極大的作用,它們的優(yōu)勢在于安全性高、靶向性強等,但與此同時又存在兔疫原性弱的主要缺陷。為提高新型疫苗的免疫原性,最大程度誘發(fā)機體的免疫答,開發(fā)安全高效的免疫佐劑,新型佐劑系統(tǒng)應運而生,這種佐劑系統(tǒng)是在第一代固態(tài)脂質納米粒的基礎上添加液態(tài)油,使載體包封率提高,從而使活性物質在貯存期間更加穩(wěn)定也減緩了活性物質的釋放速度。當NLCs作為佐劑時,除納米粒子本身作為佐劑的優(yōu)點外,還具有更高的穩(wěn)定性,且固態(tài)脂質和液態(tài)脂質多為天然脂質,能降低毒副作用,制備簡便,成本低 。


Q3:角鯊烯是什么類型的佐劑?

A:角鯊烯本身并不是一種佐劑,但添加表面活性劑的角鯊烯乳劑,添加至疫苗后可加強疫苗的免疫應答。角鯊烯作為新型佐劑,由于其良好的穩(wěn)定性、粘度低、活性高、良好的耐受性,被廣泛用在各種疫苗中。AS03佐劑是包含 α-生育酚、角鯊烯、Tween 80的水包油乳化劑,已被用于流感疫苗(新冠疫苗)。MF59水包油型角鯊烯佐劑應用于多種亞單位疫苗如乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗。


Q4:AS03佐劑和MF59佐劑如何制備?

A:相關文獻中AS03及MF59基本生產步驟及粒徑需求如下:

AS03的基本生產步驟是將含α生育酚( α-tocopherol)分散在含有角鯊烯和Tween80的緩沖液中,之后高速攪拌至乳狀。之后將乳劑反復用微射流機(AMH-3微射流均質機)流射以形成o/w 乳劑的微粒(150nm),再過濾除菌。

MF59基本生產步驟是將Span85分散在含有角鯊烯和Tween80的緩沖液中,之后高速攪拌至乳狀。之后將乳劑反復用微射流機(AMH-3微射流均質機)流射以形成o/w乳劑的微粒(160nm),再過濾除菌。MF59乳劑制備后可保持穩(wěn)定性達3年以上。
 

ATS制備實驗
➤實驗設備 
ATS微射流均質機 
高速剪切機 
激光粒度儀   

➤實驗工藝   
1.稱取一定量的水相和油相混合剪切制備初乳   
2.ATS微射流均質機高壓處理5遍   

➤實驗目標   
平均粒徑達到150nm   

➤實驗結果   
1.實驗現(xiàn)象   
對比樣品外觀,未經過ATS微射流均質機乳化的樣品出現(xiàn)明顯分層,乳化后的樣品液體均勻,表層有藍光。   
 

2.粒徑檢測觀察   乳化后樣品平均粒徑為142.6nm,達到客戶預期
 
發(fā)布者:安拓思納米技術(蘇州)有限公司
聯(lián)系電話:400-998-7088
E-mail:chenglin@duoningbio.com

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