Simoa單分子免疫檢測(cè)技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用案例分享（下）

1.目的:開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證一種靈敏的檢測(cè)方法來(lái)測(cè)量眼液中非結(jié)合VEGF-A，以監(jiān)測(cè)抗VEGF-A治療。

2.Assay range 0.12-400 pg/ml (LOD =0.09pg/ml); MRD = 12

3.40名糖尿病黃斑水腫患者，接受雙抗藥物Faricimab治療，收集房水樣本。對(duì)照是未經(jīng)過(guò)治療的糖尿病黃斑水腫患者，房水中的VEGFA平均水平為74pg/ml；接受雙抗藥物Faricimab治療的患者，房水中VEGF-A水平下降，而房水中Faricimab濃度升高，與臨床預(yù)期相符

4. Simoa VEGF-A檢測(cè)方法能夠準(zhǔn)確定量眼液中未結(jié)合的VEGF-A，這是其他已建立的方法無(wú)法做到的。
 

 

二，Homebrew 自主開(kāi)發(fā)數(shù)字化Elisa

 

三，Simoa Homebrew 提高PK檢測(cè)靈敏度

 

對(duì)于免疫激動(dòng)劑，雙特異性抗體等治療劑量在ug/kg水平的抗體類(lèi)藥物，常規(guī)ELISA、MSD等免疫分析技術(shù)很難獲得完整的PK曲線。Simoa開(kāi)放式自主開(kāi)發(fā)（Homebrew），可以直接將PK assay的靈敏度都提升100-1000倍左右，幾乎可以完成任何劑量水平的PK檢測(cè)。

四，Amgen博納吐單抗 CD19/CD3 雙特異性藥物研發(fā)過(guò)程中PK經(jīng)驗(yàn)

博納吐單抗的工作模式，激活T細(xì)胞增殖，促進(jìn)B細(xì)胞凋亡

 

五，利用MSD與Simoa平臺(tái)進(jìn)行BlINCYTO PK實(shí)驗(yàn)

 

 

 

1.MSD/ECL實(shí)驗(yàn) 檢測(cè)動(dòng)態(tài)范圍：0.016 ng/ml – 33.4 ng/ml

2.Quanterix/Simoa 實(shí)驗(yàn)檢測(cè)動(dòng)態(tài)范圍：0.0005 ng/ml – 0.064 ng/ml

3. MRD=2

六，利用MSD與Simoa平臺(tái)進(jìn)行BlINCYTO PK實(shí)驗(yàn)

早期劑量探索實(shí)驗(yàn)