EAS在線自動(dòng)采樣系統(tǒng)高效賦能平行生物反應(yīng)器

 

---

平行生物反應(yīng)器是什么？
細(xì)胞平行生物反應(yīng)器系統(tǒng)是指由多個(gè)小型生物反應(yīng)器單元集成構(gòu)成的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。這些反應(yīng)器單元在物理結(jié)構(gòu)上獨(dú)立，但共享核心的環(huán)境控制模塊，確保在高度一致的條件下并行運(yùn)行多個(gè)培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，使其保持各項(xiàng)參數(shù)的高度一致性和結(jié)果可重復(fù)性。

平行生物反應(yīng)器優(yōu)勢

• 加速工藝開發(fā)：在培養(yǎng)基優(yōu)化、克隆篩選、工藝放大前研究中，需同步對比數(shù)十組參數(shù)組合，傳統(tǒng)單一反應(yīng)器模式耗時(shí)且無法排除批次差異。
• 降低放大風(fēng)險(xiǎn)：通過微縮模型同步模擬不同規(guī)模下細(xì)胞代謝行為，為大規(guī)模生產(chǎn)提供高預(yù)測性數(shù)據(jù)。
• 質(zhì)量一致性保障：在多克隆細(xì)胞株或不同原料批次的平行培養(yǎng)中，要求監(jiān)測系統(tǒng)具備高通量、無交叉干擾的能力。

監(jiān)測細(xì)胞狀態(tài)的挑戰(zhàn)
人工采樣難以在高頻次條件下維持無菌環(huán)境，且對細(xì)胞狀態(tài)的擾動(dòng)可能導(dǎo)致代謝動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)失真。多通道同步采樣成為釋放平行反應(yīng)器潛力的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。
 

---

浚真生命科學(xué)推出的EAS在線自動(dòng)采樣系統(tǒng)，專為集成于平行生物反應(yīng)器平臺(tái)而設(shè)計(jì)，旨在實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)過程的無菌、自動(dòng)化、高頻次取樣與分析。
該系統(tǒng)通過連接外部設(shè)備（如: 賽多利斯 Amber250）與CytScop®Pro智能細(xì)胞計(jì)數(shù)儀，可進(jìn)行細(xì)胞樣本自動(dòng)采樣，樣品稀釋和系統(tǒng)清洗，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞樣本的濃度，活率，直徑等檢測，從而實(shí)現(xiàn)對細(xì)胞生長狀態(tài)的自動(dòng)化監(jiān)測。

• 全自動(dòng)與程序化： 可靈活設(shè)定取樣時(shí)間點(diǎn)、頻率、取樣體積及預(yù)處理步驟，實(shí)現(xiàn)“無人值守”的全自動(dòng)運(yùn)行，解放人力。
• 嚴(yán)格的無菌封閉性： 采用嚴(yán)密的無菌流路技術(shù)，確保取樣過程完全在封閉環(huán)境中進(jìn)行，杜絕外源污染風(fēng)險(xiǎn)，保障培養(yǎng)安全與長期穩(wěn)定性。
• 微量精準(zhǔn)取樣： 具備高精度微量注射泵，最小化每次取樣對培養(yǎng)體積和細(xì)胞微環(huán)境的影響。
• 高通量適配性： 設(shè)計(jì)上充分考慮平行反應(yīng)器的多通道需求，可高效服務(wù)多個(gè)反應(yīng)器單元，滿足高通量平行實(shí)驗(yàn)的密集取樣要求。
   

---

實(shí)驗(yàn)《EAS在線自動(dòng)采樣系統(tǒng)的性能評價(jià)》結(jié)果表明，EAS在線自動(dòng)采樣與人工采樣結(jié)果一致且穩(wěn)定，相對誤差在5%以內(nèi)，兩種采樣方式測量結(jié)果沒有顯著性差異。EAS采樣自動(dòng)稀釋的線性回歸分析結(jié)果顯示，R²>0.9998，說明EAS采樣自動(dòng)稀釋測量結(jié)果具有非常好的準(zhǔn)確性；自動(dòng)稀釋在與手動(dòng)稀釋樣本相比，測量結(jié)果沒有顯著性差異，結(jié)果一致性高。 EAS在線自動(dòng)采樣系統(tǒng)通過其全自動(dòng)、無菌封閉、微量精準(zhǔn)、無縫聯(lián)機(jī)分析及高通量適配等核心特征，在完全不干擾培養(yǎng)進(jìn)程的前提下，獲取高頻次、多維度信息，極大地加速了工藝?yán)斫狻��?yōu)化和放大的進(jìn)程，有力支撐了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念的實(shí)踐，并顯著降低了研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)。

總結(jié)
在生物制藥行業(yè)追求更高效率、更高質(zhì)量和更智能的發(fā)展趨勢下，集成在線自動(dòng)采樣系統(tǒng)的平行生物反應(yīng)器平臺(tái)，無疑已成為加速創(chuàng)新療法從實(shí)驗(yàn)室走向商業(yè)化生產(chǎn)的強(qiáng)大引擎�？Ｕ嫔�命科學(xué)EAS在線自動(dòng)采樣系統(tǒng)賦能過程智能監(jiān)測與控制的關(guān)鍵基石，將持續(xù)助力科學(xué)家釋放平行培養(yǎng)的真正潛力。

 

浚真生命科學(xué)簡介

---

      上�？Ｕ嫔�命科學(xué)有限公司是一家專注于“生物智造4.0”產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)與國家級科技型中小企業(yè)。公司擁有多領(lǐng)域交叉學(xué)科的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，核心團(tuán)隊(duì)均來自于北京大學(xué)多個(gè)院系，已提交并獲得國家專利30余項(xiàng)，PCT授權(quán)1項(xiàng)。
       公司深耕生物工藝制造場景，聚焦核心技術(shù)：基于算法驅(qū)動(dòng)的光學(xué)傳感與生物分析系統(tǒng)技術(shù)（光學(xué)編碼、非標(biāo)記成像、高光譜成像），實(shí)現(xiàn)生物工藝在線監(jiān)控與過程分析（PAT）；以及基于先進(jìn)的機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)技術(shù)的智能建模工具和模型評估方法，實(shí)現(xiàn)快速而精確的特異性生物建模。
        公司自主開發(fā)先進(jìn)的設(shè)備、軟件和耗材，產(chǎn)品的工藝制造達(dá)到100%國產(chǎn)化率。核心產(chǎn)品包括：CytScop^®系列智能細(xì)胞計(jì)數(shù)儀及Akwa^®PAT系列在線過程分析產(chǎn)品（涵蓋EAS在線自動(dòng)采樣系統(tǒng)、Akwa^®Cyte 在線細(xì)胞傳感器、Akwa^®Raman在線拉曼分析儀、Akwa^®UV在線純化和分離過程分析系統(tǒng)。可廣泛應(yīng)用于疫苗、重組蛋白、單抗藥物及細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等生物制劑的生產(chǎn)工藝開發(fā)與質(zhì)量體系優(yōu)化。
      公司已順利通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證，致力于引領(lǐng)全球生物制藥與生物制造工藝流程自動(dòng)化、數(shù)字化和智能化轉(zhuǎn)型，推進(jìn)生物傳感技術(shù)與生物工藝過程建模的發(fā)展和應(yīng)用。