遼寧邁迪生物科技有限公司

                                                                                  企業(yè)簡介

一、企業(yè)的基本情況

遼寧邁迪生物科技有限公司（以下簡稱“公司”）坐落于國家（遼寧）本溪生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地（中國藥都），于2009年3月成立，是一家以免疫細(xì)胞生物治療和體外診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)為主的企業(yè)。公司地址：遼寧省本溪市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香槐路166棟；法定代表人：李文欣；注冊資本：貳仟萬元人民幣；公司類型：有限公司；經(jīng)營范圍：體外臨床免疫診斷試劑、體外臨床化學(xué)診斷試劑、核酸診斷試劑、體外診斷試劑相配套的檢驗(yàn)診斷儀器研究開發(fā)、生產(chǎn)；基因工程和生物治療技術(shù)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的咨詢服務(wù)。股權(quán)結(jié)構(gòu)：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司（A股上市公司，股票代碼002038）法人股占51%，另外兩個(gè)自然人股占49%。2012年公司主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到2684萬元。預(yù)計(jì)2013年公司主營業(yè)務(wù)收入可達(dá)到5000萬元。

公司是集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的多元化企業(yè)，并長期與北京大學(xué)藥學(xué)院、中國醫(yī)科大學(xué)、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、南開大學(xué)生命科學(xué)院、深圳大學(xué)、日本蛋白科學(xué)研究所、日本順天堂大學(xué)、日本株式會(huì)社醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（上市公司）、日本熊本大學(xué)、日本TG公司（上市公司）等世界一流的院校和科研院所及生物醫(yī)藥技術(shù)公司合作，建立了技術(shù)交流、聯(lián)合開發(fā)、相互代理等合作關(guān)系。公司匯聚了許多優(yōu)秀的研發(fā)人才，技術(shù)力量雄厚。

二、科研實(shí)力

公司擁有一支優(yōu)秀的研發(fā)人才隊(duì)伍、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝流程、完善精良的生產(chǎn)檢測設(shè)備，具有持續(xù)的新產(chǎn)品開發(fā)能力、科技創(chuàng)新能力和良好的經(jīng)營管理能力。多年來始終秉持“產(chǎn)業(yè)報(bào)國、勤奮創(chuàng)新”的企業(yè)原則和“以人為本、以質(zhì)取勝、精益求精、追求卓越”的宗旨。

公司現(xiàn)有職工70人，其學(xué)歷結(jié)構(gòu)如下：博士4人、碩士11人、本科25人、大專生12人，大專以上科技人員共計(jì)42人，占企業(yè)總?cè)藬?shù)的60%，從事研發(fā)活動(dòng)人員共計(jì)40人，占企業(yè)員工總數(shù)比例為60%。企業(yè)內(nèi)高級職稱人員4人，中級職稱人員9人。公司先后被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)、省級工程技術(shù)研究中心、遼寧企業(yè)博士后科研基地、企業(yè)技術(shù)中心、企業(yè)技術(shù)研究開發(fā)中心以及遼寧省科技廳“腫瘤免疫細(xì)胞生物治療基礎(chǔ)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。

公司注重基礎(chǔ)研究、開發(fā)技術(shù)與產(chǎn)品、加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程等工作，平均每年投入不低于銷售收入的35%作為研發(fā)經(jīng)費(fèi),累計(jì)投入研發(fā)資金超過1131萬元，主要用于科研儀器的更新、補(bǔ)充，科研試劑、原材料的購買等試驗(yàn)費(fèi)用以及高層次人才引進(jìn)等方面。

公司積極參加國家、省、市級科技成果鑒定、成果轉(zhuǎn)化，爭取每年不斷有新項(xiàng)目開發(fā)，已完成投資3000萬元以上，近三年平均科研投入占銷售額35%以上，用來配備國際先進(jìn)的儀器設(shè)備，引進(jìn)高端的研究人才以及與國內(nèi)外先進(jìn)的科研院校合作，努力把中心建成國內(nèi)外一流的科學(xué)研究基地。企業(yè)的研發(fā)資金來源除了自籌外，很多項(xiàng)目和技術(shù)平臺得到省市科技部門的大力支持，目前已經(jīng)獲得2項(xiàng)科技部項(xiàng)目、8項(xiàng)遼寧省項(xiàng)目、3項(xiàng)市級項(xiàng)目，政府資助經(jīng)費(fèi)1310萬元，以上資金均用于專項(xiàng)研發(fā)。

    隨著新產(chǎn)品開發(fā)的不斷深入，公司的軟、硬件建設(shè)得到了長足的發(fā)展。公司對研發(fā)部門進(jìn)行了全面的制度建設(shè)和管理，逐步建立了研發(fā)投入核算制度和研發(fā)費(fèi)用財(cái)務(wù)管理制度，研發(fā)費(fèi)用按研發(fā)項(xiàng)目單獨(dú)核算、�？顚Ｓ�，為研發(fā)項(xiàng)目單獨(dú)購置研發(fā)設(shè)備。為有效調(diào)動(dòng)公司研發(fā)人員的積極性，公司制定了研發(fā)人員的績效考核獎(jiǎng)勵(lì)制度及專利管理?xiàng)l例。

三、取得成果

公司主要從事免疫細(xì)胞生物治療和體外診斷試劑的研制和開發(fā)，近三年持續(xù)研發(fā)14個(gè)項(xiàng)目，現(xiàn)擁有已轉(zhuǎn)化科技成果22項(xiàng)，轉(zhuǎn)化成果技術(shù)與產(chǎn)品年均產(chǎn)值1000萬元人民幣以上。

免疫細(xì)胞生物治療相關(guān)各項(xiàng)技術(shù)已獲得自主發(fā)明專利授權(quán)。乳腺癌診斷的Her-2診斷試劑盒及其相關(guān)單克隆抗體產(chǎn)品是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新品種，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。預(yù)測心腦梗死的TAFI診斷試劑盒也已申請專利2項(xiàng)，目前已進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。免疫細(xì)胞生物治療試劑盒的發(fā)明專利申請也已進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。

公司連續(xù)獲得2項(xiàng)科技部項(xiàng)目、8項(xiàng)遼寧省項(xiàng)目、3項(xiàng)市級項(xiàng)目，政府資助經(jīng)費(fèi)1310萬元，成功研發(fā)了多項(xiàng)新技術(shù)與產(chǎn)品。

公司獲得遼寧省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)1項(xiàng)、本溪市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)2項(xiàng)、沈陽市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)2項(xiàng)、省科技成果3項(xiàng)、市科技成果3項(xiàng)。

投資方雙鷺集團(tuán)研究開發(fā)并投放市場具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品包括2個(gè)國家一類新藥和8個(gè)國家二類新藥，先后四次作為企業(yè)獨(dú)立申請并獲國家"863"計(jì)劃基金資助，是4項(xiàng)國家"863"計(jì)劃成果的產(chǎn)業(yè)化基地，兩個(gè)項(xiàng)目獲國家技術(shù)創(chuàng)新基金資助。獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一項(xiàng)，北京市科技進(jìn)步獎(jiǎng)六項(xiàng)，北京市發(fā)明專利獎(jiǎng)兩項(xiàng)。

公司先后與中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、遼寧省金秋醫(yī)院、遼寧醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、沈陽市第五人民醫(yī)院、廣東江門市五邑中醫(yī)院、沈陽市第一人民醫(yī)院、盤錦市中心醫(yī)院（原盤錦市第二人民醫(yī)院）、河南新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院、浙江元太生物科技有限公司、撫順市第四醫(yī)院、營口經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院、上海黃離生物科技有限公司等多家三級甲等醫(yī)院和生物科技公司合作開展免疫細(xì)胞生物治療業(yè)務(wù)，簽訂臨床開發(fā)研究協(xié)議，以確保公司的診療技術(shù)順利的得以應(yīng)用。

    目前，公司的免疫細(xì)胞生物治療技術(shù)已成功開發(fā)出：癌癥及感染性疾病治療的CIK細(xì)胞技術(shù)、癌癥治療的GM-CSF瘤苗技術(shù)、癌癥及感染性疾病治療的DC細(xì)胞技術(shù)、癌癥及感染性疾病治療的RAK細(xì)胞技術(shù)、癌癥及感染性疾病治療的NK細(xì)胞技術(shù)、癌癥治療的TIL細(xì)胞技術(shù)、癌癥及感染性疾病治療的CTL細(xì)胞技術(shù)、癌癥及感染性疾病治療的MIK細(xì)胞技術(shù)、干細(xì)胞治療技術(shù)、用于T淋巴細(xì)胞的體外培養(yǎng)試劑盒。

    體外診斷技術(shù)已成功開發(fā)出乳腺癌的Her-2免疫組織化學(xué)診斷試劑盒及其相關(guān)單克隆抗體（已獲得國家發(fā)明專利一項(xiàng)）、乳腺癌的Her-2 ELISA診斷試劑盒、預(yù)測心腦梗死的TAFI體外診斷試劑盒（申請專利2項(xiàng)），膀胱癌CD147體外診斷試劑盒、癌癥患者二乙酰精胺診斷試劑盒，近期更有多項(xiàng)在研項(xiàng)目，包括突變P53抗體體外診斷試劑盒、腫瘤的個(gè)體化靶向治療和個(gè)體化化療的檢測試劑盒、快速診斷試劑盒等。

四、生產(chǎn)條件

    公司整體購買了一棟建筑面積近4000平方米的廠房（有產(chǎn)權(quán)），已建成近1000平方米的GMP標(biāo)準(zhǔn)超潔凈實(shí)驗(yàn)室（潔凈度達(dá)到萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)）和遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所認(rèn)證的符合國家醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)（YY0033-2000）的生產(chǎn)車間。

    公司具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書（遼食藥監(jiān)械生產(chǎn)許可[2009]0290號，體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域），通過了遼寧省藥監(jiān)局的質(zhì)量管理體系考核。

    公司購買了626萬元的先進(jìn)的分析與檢測分析儀器，具備堅(jiān)實(shí)的科研和生產(chǎn)基礎(chǔ)。公司儀器包括：實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、流式細(xì)胞儀、AKTA蛋白質(zhì)自動(dòng)純化系統(tǒng)、酶標(biāo)儀、自動(dòng)分光光度計(jì)、進(jìn)口CO2培養(yǎng)箱、進(jìn)口高速離心機(jī)、超凈工作臺、冷凍干燥儀等大型精密儀器100余臺。其中AKTA蛋白質(zhì)自動(dòng)純化系統(tǒng)等設(shè)備均為當(dāng)前世界領(lǐng)先水平。同時(shí)依托國家（遼寧）本溪生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地的新藥創(chuàng)制大型儀器公共檢測技術(shù)研究和服務(wù)平臺，提供使用核磁共振波譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）、原子吸收光譜、DNA測序儀、元素分析儀、液質(zhì)聯(lián)用及氣質(zhì)聯(lián)用儀等儀器。研發(fā)、管理、行政、財(cái)務(wù)、采購、后勤各部門人員配備完全。