南京科維思生物科技股份有限公司

南京科維思生物科技股份有限公司創(chuàng)立于2012年，是一家新興的基因檢測技術(shù)生物企業(yè)，總部位于南京市江寧區(qū)，擁有GMP潔凈廠房以及獲批CLIA認(rèn)證的臨床實驗室，在美國加州圣地亞哥設(shè)有技術(shù)開發(fā)和海外市場中心�？凭S思定位于腫瘤液體活檢，專注于腫瘤的液體活檢這一細(xì)分領(lǐng)域，同時擁有高通量測序和數(shù)字PCR這兩個適用于液體活檢的技術(shù)平臺的技術(shù)能力和產(chǎn)品開發(fā)能力，以基于游離DNA的腫瘤相關(guān)突變無創(chuàng)檢測及腫瘤抗藥性早期預(yù)警的試劑和技術(shù)的開發(fā)為市場主營業(yè)務(wù)方向。在商業(yè)模式上專注于做基因檢測行業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品的供應(yīng)商，目標(biāo)是將自主研發(fā)和最終獲得cFDA臨檢資質(zhì)的腫瘤液體活檢產(chǎn)品推向臨床，成為擁有多項知識產(chǎn)權(quán)、不斷創(chuàng)新的臨床分子診斷企業(yè)�？凭S思在成立后短短3年時間，形成了以下核心產(chǎn)品和服務(wù)：

NGS產(chǎn)品包括正在申報的肺癌EGFR，ALK，cMET等多基因分子標(biāo)志物檢測試劑盒、乳腺癌Her2檢測試劑盒；已經(jīng)獲得一類醫(yī)療器械備案和生產(chǎn)備案的游離DNA純化及文庫構(gòu)建試劑盒、目標(biāo)序列測序反應(yīng)通用試劑盒；針對臨床科研用的文庫構(gòu)建試劑盒完整的產(chǎn)品線。NGS產(chǎn)品同時針對Life和Illumina測序平臺，形成對測序上游需求的覆蓋。

數(shù)字PCR相關(guān)產(chǎn)品包括預(yù)計于2016年3月啟動注冊申報肺癌EGFR 3個熱點位點檢測試劑盒，ALK Fusion 基因檢測試劑盒，乳腺癌／胃癌HER2基因擴(kuò)增檢測試劑盒；目前這幾類檢測均完成前期研發(fā)，進(jìn)入臨床樣本驗證階段。白血病BCR-ABL融合基因檢測試劑盒進(jìn)入研發(fā)階段。

同時，科維思面向臨床單位等提供科研服務(wù)，聚焦于腫瘤的基于外周血游離DNA的研究。研究方向涉及多種腫瘤，在新輔助治療，輔助治療，晚期解救治療等不同的病程階段在外周血中進(jìn)行腫瘤分子標(biāo)志物的檢測并和臨床治療結(jié)果進(jìn)行相關(guān)分析，在回答療效、耐藥等腫瘤醫(yī)生關(guān)心的科研問題的同時，完成新產(chǎn)品開發(fā)和初步的臨床驗證，并為后期申報積累專家和樣品資源。   

科維思通過和跨國企業(yè)的合作，進(jìn)入儀器國產(chǎn)化的通道，生產(chǎn)，申報并上市科維思品牌的文庫構(gòu)建，高通量測序，及數(shù)字PCR的相關(guān)儀器。