10月18日 |
展商進(jìn)場(chǎng) | ||||||
10月19日上午 |
07:30-09:00 |
參會(huì)代表報(bào)道 | |||||
09:00-09:15 |
開(kāi)幕式: | ||||||
09:30-10:00 |
2020版藥典編制思路與進(jìn)展 | ||||||
10:00-10:30 |
一致性評(píng)價(jià)政策更新的核心內(nèi)容實(shí)施與展望 | ||||||
10:30-10:45 |
中場(chǎng)休息 參觀展覽 | ||||||
10:45-11:15 |
國(guó)內(nèi)藥品微生物檢測(cè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) | ||||||
11:15-12:00 |
《中國(guó)藥典》微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)解讀 | ||||||
自助午餐 | |||||||
專題一 |
微生物檢測(cè) | ||||||
10月19日下午 |
13:30-14:00 |
CFDA對(duì)微生物檢測(cè)新技術(shù)如何認(rèn)可 | |||||
14:00-14:30 |
微生物快速鑒定,分型技術(shù)在藥源性微生物檢測(cè)中的應(yīng)用 | ||||||
14:30-15:00 |
非無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微生物控制技術(shù) | ||||||
15:00-15:15 |
中場(chǎng)休息 參觀展覽 | ||||||
15:15-15:45 |
藥品微生物檢驗(yàn)替代方法驗(yàn)證技術(shù) | ||||||
15:45-16:15 |
微生物鑒定技術(shù)、污染微生物的溯源及分析技術(shù)應(yīng)用 | ||||||
16:15-16:45 |
微生物限度檢查及發(fā)展趨勢(shì) | ||||||
16:45-17:15 |
基于風(fēng)險(xiǎn)的潔凈區(qū)環(huán)境微生物的控制要點(diǎn) | ||||||
2017年10月20日 | |||||||
專題二 |
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 | ||||||
10月20日上午 |
09:00-9:30 |
新形勢(shì)下企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室管理要點(diǎn)與實(shí)施 | |||||
09:30-10:00 |
5S在藥企實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用 | ||||||
10:00-10:30 |
藥品實(shí)驗(yàn)室數(shù)字信息化整體解決方案 | ||||||
10:30-10:45 |
中場(chǎng)休息 參觀展覽 | ||||||
10:45-11:15 |
制藥微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)和質(zhì)量管理 | ||||||
11:15-11:45 |
大數(shù)據(jù)在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用 | ||||||
11:45-12:15 |
微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè) | ||||||
專題三 數(shù)據(jù)完整性 | |||||||
10月20日下午 |
13:30-14:00 |
數(shù)據(jù)完整性法規(guī)背景及管理策略 | |||||
14:00-14:30 |
數(shù)據(jù)完整性稽查熱點(diǎn) | ||||||
14:30-14:45 |
中場(chǎng)休息 參觀展覽 | ||||||
14:45-15:45 |
確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性控制 | ||||||
15:45-16:45 |
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工具的應(yīng)用 | ||||||
自助午餐 | |||||||
專題四 |
潔凈驗(yàn)證技術(shù) | ||||||
10月20日下午 |
13:30-14:00 |
藥品微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)及控制指導(dǎo)原則現(xiàn)狀及展望 | |||||
14:00-14:30 |
基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的清潔驗(yàn)證與清潔有效確認(rèn)執(zhí)行方案 | ||||||
14:30-15:00 |
藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)和控制技術(shù) | ||||||
15:00-15:15 |
中場(chǎng)休息 參觀展覽 | ||||||
15:15-15:45 |
除菌過(guò)濾系統(tǒng)驗(yàn)證特點(diǎn) | ||||||
15:45-16:15 |
隔離系統(tǒng)驗(yàn)證藥品無(wú)菌檢查中的應(yīng)用 | ||||||
16:15-17:15 |
FDA/歐盟/WHO/中國(guó)等關(guān)于清潔驗(yàn)證的法規(guī)和指南 | ||||||
17:15-18:00 |
新版藥品GMP制藥行業(yè)潔凈相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) |