2025BPD上海第八屆生物藥工藝發(fā)展大會最新日程

2025BPD第八屆生物藥工藝發(fā)展大會將于8月7-8日于上海召開，易貿(mào)醫(yī)療將繼續(xù)攜手戰(zhàn)略主辦方藥明生物，聯(lián)合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯(lián)，聚焦抗體、XDC、細(xì)胞、基因、核酸、多肽等熱門賽道。設(shè)置高層商務(wù)社交活動、頭腦風(fēng)暴、青年交流社群等特色模塊，匯聚5000+專業(yè)觀眾，150+演講嘉賓，100+優(yōu)質(zhì)展商，旨在為每位CMC伙伴提供行業(yè)干貨、精準(zhǔn)社交平臺以及優(yōu)質(zhì)可靠的供應(yīng)商，打造專屬年度盛會!
 

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展覽揭幕&大會開幕
BPD展覽揭幕
BPD大會開幕致辭
大會報告：全球生物藥工藝開發(fā)技術(shù)創(chuàng)新
嘉賓：陳智勝，藥明生物，首席執(zhí)行官
大會報告：分段生產(chǎn)現(xiàn)狀與未來產(chǎn)業(yè)展望
大會報告：分段生產(chǎn)實施案例
大會報告：Data Integrity Management in Biopharmaceutical Manufacturing Facilities Under the Global Regulatory 
嘉賓：Dinesh Khokal, Global GxPSurveillance& Quality External Affairs, Global Technical Operations-Quality Excellence, BeiGeneSingapore  
工藝創(chuàng)新-藥明生物專題會
報告：抗體/ADC類生物藥的雜貢分析和控制策略
報告：駕馭多抗生物藥復(fù)雜性藥明生物的定制化活性分析方案和先進(jìn)生物分析開發(fā)平臺
報告：病毒清除成功秘訣:病清除工藝十年數(shù)據(jù)回顧
 
質(zhì)量分析-藥明生物專題會
報告：抗體/ADC類生物藥的雜貢分析和控制策略
報告：駕馭多抗生物藥復(fù)雜性藥明生物的定制化活性分析方案和先進(jìn)生物分析開發(fā)平臺
報告：病毒清除成功秘訣:病清除工藝十年數(shù)據(jù)回顧
 
ADC工藝開發(fā)-藥明合聯(lián)專題會
報告：抗體偶聯(lián)藥物后期CMC開發(fā)過程中的挑戰(zhàn)和解決方案
嘉賓：宋婷，藥明合聯(lián)， 亞太區(qū)CMC主任
分段生產(chǎn)
報告：分段生產(chǎn)模式案例探討 
嘉賓：Dr. Kasia Walkiewicz，NanoTemper，Head of the Customer Enablement Team
報告：分段生產(chǎn)模式案例探討 
嘉賓：沈菊平，北�？党�，高級副總裁  
生物藥出海與CMC
報告：CMC藥學(xué)注冊核心要點與實施路徑
報告：GMP法規(guī)最新要求與現(xiàn)場核查實踐探討
報告：現(xiàn)場核查數(shù)據(jù)完整性性與案例分享
 
訪談：生物藥CMC監(jiān)管差異與國際申報
提綱：
1、申報難點與應(yīng)對策 
2、MAH制度下跨境生產(chǎn)與CMC合規(guī)風(fēng)險管控  
委托生產(chǎn)
報告：委托生產(chǎn)的工藝管理實踐和挑戰(zhàn) 
嘉賓：馬哲，邁威生物，質(zhì)量負(fù)責(zé)人
報告：B證MAH質(zhì)量管理體系的特性和差異 
嘉賓：李慶峰，邁威生物，質(zhì)量體系經(jīng)理
報告：委托生產(chǎn)活動中的共線生產(chǎn)管理
 
商業(yè)化生產(chǎn)與驗證
報告：商業(yè)化生產(chǎn)
嘉賓：萬宇翔，博銳生物，生產(chǎn)副總監(jiān)
報告：抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)持續(xù)工藝驗證
嘉賓：何麗妃，康方集團(tuán)子公司-康方生物，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
提綱：
1、介紹細(xì)胞培養(yǎng)和抗體蛋白純化工藝流程及抗體關(guān)鍵質(zhì)量屬性
2、 持續(xù)工藝驗證概念及設(shè)計要點 
3、持續(xù)工藝驗證過程監(jiān)控、抗體蛋白純化關(guān)鍵工藝監(jiān)控
4、持續(xù)工藝驗證之商業(yè)化規(guī)模下填料壽命驗證&膜包壽命驗證
 
商業(yè)化生產(chǎn)與出海布局
訪談：從中國到全球：抗體藥物CMC的‘可出海性’如何提前布局 
嘉賓：陳茂偉，復(fù)宏漢霖，生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理
何麗妃，康方集團(tuán)子公司-康方生物，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
 
工廠設(shè)計與智能化
報告：ADC工廠設(shè)計探討
嘉賓：林滿陽，信達(dá)生物，高級總監(jiān)
報告：現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)酵車間設(shè)計與案例
嘉賓：姚玉成，正大天晴，工藝設(shè)計SME
提綱：
1、現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)酵
2、細(xì)胞培養(yǎng) 
3、藥品生產(chǎn)車間設(shè)計 
4、病毒滅活報告：跨界融合：連續(xù)生物制造設(shè)備與系統(tǒng)如何重構(gòu)傳統(tǒng)生產(chǎn)流程
 
訪談：細(xì)胞治療生產(chǎn)相關(guān)
嘉賓：林右晨，藥明巨諾，MAH生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
 
訪談：多肽制劑創(chuàng)新
嘉賓：苑字飛，甘李藥業(yè)，CTO
宋文鑫，民為生物，副總
張曉君，石藥集團(tuán)，北京研究院制劑所所長
曲偉，善康醫(yī)藥，CTO
 
多肽藥物開發(fā)案例專題
策劃/主持：苑字飛，甘李藥業(yè)，CTO
報告：多肽類生物制品的藥學(xué)變更研究
嘉賓：李姍姍，甘李藥業(yè)，RACMC副總監(jiān)
報告：皮下高濃度制劑生產(chǎn)工藝開發(fā)
嘉賓：楊豐云，甘李藥業(yè)，制劑開發(fā)總監(jiān)
報告：多肽類生物類似物相似性研究
嘉賓：邢萬才，甘李藥業(yè)，分析平臺總監(jiān)
 
訪談：CAR-T藥物工藝、產(chǎn)能與商業(yè)化挑戰(zhàn)
嘉賓：王文石，復(fù)星凱瑞，技術(shù)運營高級副總裁
楊月峰，景達(dá)生物，CEO/首席科學(xué)官
王永增，合源生物，CTO
齊菲菲，藝妙神州，CTO
 
細(xì)胞治療產(chǎn)品CMC開發(fā)案例專題
報告：CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品檢測技術(shù)
嘉賓：王文石，復(fù)星凱瑞，技術(shù)運營高級副總裁
報告：細(xì)胞治療產(chǎn)品無菌控制與質(zhì)控生產(chǎn)
報告：CAR-T 工藝創(chuàng)新、產(chǎn)能與成本設(shè)計
 
干細(xì)胞CMC布局策略
訪談：干細(xì)胞藥物從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的CMC策略布局 
嘉賓：范靖，霍德生物，創(chuàng)始人&CEO 
朱芳芳，血霽生物，CEO
張穎，中盛溯源，CTO
 
iPSC藥物工藝開發(fā)及質(zhì)控案例專題
報告：針對神經(jīng)疾病的iPSC衍生細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展 
嘉賓：范靖，霍德生物，創(chuàng)始人&CEO
報告：iPSC衍生細(xì)胞產(chǎn)品的效價標(biāo)志物及效價測定 
嘉賓：王安欣，霍德生物，高級科學(xué)家&研發(fā)總監(jiān)
報告：iPSC衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)控 
嘉賓：袁歆，霍德生物，質(zhì)量VP
 
干細(xì)胞工藝開發(fā)
報告：iPSC工藝放大策略 
嘉賓：吳軍峰，躍賽生物，CMC副總裁 
報告：iPSC衍生細(xì)胞藥物工藝與臨床突破 
嘉賓：董成友，中盛溯源，質(zhì)量總監(jiān)
報告：MSC間充質(zhì)干細(xì)胞工藝開發(fā)及放大
 
異體細(xì)胞工藝開發(fā)
報告：異體細(xì)胞規(guī)�；瘮U增的工藝閉環(huán)與過程控制
報告：異體CAR-T細(xì)胞制備工藝策略 
嘉賓：梁霏霏，博雅輯因，VP
報告：通用型NK細(xì)胞治療CMC開發(fā)策略 
嘉賓：呂鋒華，貝斯生物，CMC高級總監(jiān) 
提綱：
1、NK細(xì)胞治療中美申報法規(guī)解讀 
2、QbD視角下的NK細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)和質(zhì)量控制策略等 

基因治療工藝開發(fā)及下游純化
報告：基因治療工藝開發(fā)方向 
嘉賓：辛鑫，嘉因生物，CMC平臺負(fù)責(zé)人
報告：下游純化：空殼病毒與雜質(zhì)去除 
嘉賓：朱旭東，康霖生物，質(zhì)量總監(jiān)
報告：基因治療下游純化相關(guān)
 
基因治療
訪談：基因治療工藝開發(fā)與質(zhì)量控制
嘉賓：肖俊，天澤云泰，質(zhì)量副總 
陳強，科金生物，CTO 
曲光，諾潔貝，首席運營官 
譚青喬，鼎新基因，CTO 
羅光佐，貝思奧，首席科學(xué)官
 
重塑生命·工藝先行：細(xì)胞與基因治療的產(chǎn)業(yè)加速器-多寧專場
報告：從實驗室到產(chǎn)業(yè)化：AAV上游生產(chǎn)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)與解決方案
嘉賓：李敏，原復(fù)星醫(yī)藥某子公司，AAV研發(fā)總監(jiān)
報告：293培養(yǎng)基開發(fā)和案例分享
嘉賓：管飄萍，多寧集團(tuán)，培養(yǎng)基高級技術(shù)經(jīng)理
報告：開發(fā)超支化聚β氨基酯基因遞送載體作為高效轉(zhuǎn)染試劑
嘉賓：何鐘磊，聚茵生物CEO；Branca BunúsCTO
報告：AAV病毒載體平臺技術(shù)
嘉賓：何倚帆，安領(lǐng)生物，細(xì)胞與基因部總監(jiān)
報告：超大孔徑填料在大粒徑分子純化中的優(yōu)勢
嘉賓：陳嘉琛 ，多寧集團(tuán)博進(jìn)生物，填料高級產(chǎn)品經(jīng)理Q&A
 
基于下游工藝強化的連續(xù)生產(chǎn)實踐-利穗專場
 
抗體上游工藝開發(fā)報告：上游工藝開發(fā) 
嘉賓：錢子琛，榮昌生物，PD總監(jiān)
報告：工藝強化下的增效策略：基于原料屬性的細(xì)胞表現(xiàn)與制劑穩(wěn)定協(xié)同優(yōu)化 
嘉賓：賀甜甜，巴斯夫，生物醫(yī)藥亞太區(qū)技術(shù)經(jīng)理報告：抗體上游工藝開發(fā)和單獨細(xì)胞株構(gòu)建嘉賓：張崢，百濟(jì)神州，高級總監(jiān)
 
抗體下游工藝開發(fā)
報告：抗體培養(yǎng)工藝放大面對的挑戰(zhàn)和應(yīng)對策略
嘉賓：丁華平，達(dá)石藥業(yè)，工藝總監(jiān)
報告：抗體下游純化工藝開發(fā)與優(yōu)化
報告：病毒清除驗證  
抗體藥物制劑開發(fā)專題 
主持：王曉山，元本生物，集團(tuán)副總裁
報告：重組蛋白藥物凍干工藝開發(fā)和優(yōu)化 
嘉賓：王曉山，元本生物，集團(tuán)副總裁
報告：抗體皮下制劑開發(fā)
報告：抗體高濃度制劑開發(fā)
 
多肽長效制劑工藝開發(fā)案例專場 
策劃：張曉君，石藥集團(tuán)，北京研究院制劑所所長
報告：多肽藥物長效遞送技術(shù)及難點 
嘉賓：張曉君，石藥集團(tuán)，北京研究院制劑所所長
報告：多肽長效制劑的工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化要點 
嘉賓：梁雪，石藥集團(tuán)，制劑高級研究員
報告：多肽長效制劑的質(zhì)量控制策略
嘉賓：孟祥燕，石藥集團(tuán)，分析高級研究員
 
小核酸遞送及制劑工藝
訪談：小核酸新型遞送突破與制劑開發(fā)
嘉賓：張雪峰，迦進(jìn)生物，聯(lián)合創(chuàng)始人&COO
趙成江，佑嘉生物，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO 
喻建華，大睿生物，VP
 
mRNA制劑專場
報告：LNP遞送與制劑封裝
嘉賓：彭偉，君健生物，CMC總監(jiān)
訪談：mRNA創(chuàng)新遞送與制劑開發(fā)
嘉賓：蔣玉航，艾博生物，制劑總監(jiān)
彭偉，君健生物，CMC總監(jiān)
黃慧雅，艾斯拓康，副總裁
 
藥包材與藥械組合
報告：藥包材新法規(guī)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對 
嘉賓：許凱，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院，藥品包裝質(zhì)量評價中心主任
報告：生物制劑監(jiān)管法律法規(guī)
嘉賓：李建平，君實生物，高級合規(guī)監(jiān)察總監(jiān)
報告：藥械組合產(chǎn)品開發(fā)
嘉賓：趙陽，前君實生物，技術(shù)轉(zhuǎn)移及項目管理
 
訪談：抗體制劑開發(fā)到制劑生產(chǎn)
主持：葛凌霄，第一三共，CMC Director
嘉賓：羅穎，美雅珂，制劑副總監(jiān) 
賈慧峰，華博生物，總監(jiān)  
ADC質(zhì)量分析
報告：ADC藥物的質(zhì)量研究解析：從通用策略到細(xì)分類型的技術(shù)破局
嘉賓：張山山，藥明合聯(lián)，分析科學(xué)部副主任
報告：ADC 藥物結(jié)構(gòu)表征研究
嘉賓：李雯君，多禧生物，結(jié)構(gòu)分析部負(fù)責(zé)人
報告：ADC藥物在臨床試驗期間的研究策略探討
 
抗體藥物質(zhì)量分析
報告：抗體藥物質(zhì)控技術(shù)相關(guān)
嘉賓：陳鋼，上海市食品藥品檢驗研究院，主任醫(yī)師
報告：抗體藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析策略
嘉賓：姚雪靜，榮昌生物，質(zhì)量副總裁
報告：雙抗藥物質(zhì)量分析方法開發(fā)
 
訪談：抗體藥物國內(nèi)外監(jiān)管下的質(zhì)量體系建設(shè)和質(zhì)量合規(guī)
嘉賓：姚雪靜，榮昌生物，質(zhì)量副總裁
蔣燕敏，和鉑醫(yī)藥，副總裁、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人
 
抗體藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理
報告：商業(yè)化生產(chǎn)中的質(zhì)量體系建設(shè)
報告：從LIMS系統(tǒng)設(shè)計與實施談數(shù)據(jù)完整性與高質(zhì)量生產(chǎn)
嘉賓：孟祥飛，君實生物/蘇州眾合，質(zhì)量總監(jiān)
報告：委托生產(chǎn)中的質(zhì)量管理 
嘉賓：袁玉菁，麥濟(jì)醫(yī)藥，總監(jiān)
 
細(xì)胞治療質(zhì)量控制與無菌保障
報告：細(xì)胞治療產(chǎn)品全流程質(zhì)控管理 
嘉賓：汪敏，博生吉，副總裁
報告：細(xì)胞治療質(zhì)量風(fēng)險管理 
嘉賓：張學(xué)建，睿源生物，研發(fā)總監(jiān)
報告：CGT產(chǎn)品的無菌保證策略 
嘉賓：顧明洋，昂科免疫，總經(jīng)理助理
 
CGT生產(chǎn)檢查與質(zhì)量控制
報告：CGT國內(nèi)生產(chǎn)檢查要點
嘉賓：屠冰，浙江局生物制品檢查員
提綱：
1、CGT生物制品質(zhì)量控制檢查要點 
2、污染控制檢查關(guān)注點 
3、現(xiàn)場檢查缺陷分析訪談：CGT國內(nèi)生產(chǎn)檢查相關(guān)
 
抗體藥物變更和技術(shù)轉(zhuǎn)移
報告：藥品生命周期的變更管理思考 
嘉賓：段成才，康寧杰瑞，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、副總裁
報告：生物制品原液變更全周期管理
嘉賓：王安，朗潤邁威，質(zhì)量負(fù)責(zé)人
提綱：
1、國內(nèi)外法規(guī)背景介紹 
2、生物制品原液技術(shù)轉(zhuǎn)移策略 
3、生物制品原液變更策略及案例分享 
報告：ADC藥物在臨床階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)要點
嘉賓：吳文哲，上藥北方藥業(yè)，原液總監(jiān)
提綱：
1、技術(shù)轉(zhuǎn)移的目標(biāo)與流程 
2、技術(shù)轉(zhuǎn)移關(guān)鍵要素與風(fēng)險評估 
3、技術(shù)轉(zhuǎn)移廠房與設(shè)備建設(shè)關(guān)鍵因素 
4、工藝驗證與質(zhì)量控制要點訪談：抗體藥物變更和技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)
嘉賓：崔小培，華奧泰，技術(shù)轉(zhuǎn)移高級總監(jiān)兼總經(jīng)理助理  
抗體藥學(xué)注冊與變更管理
案例：中美歐出海申報策略
嘉賓：徐娜，思路迪醫(yī)藥，企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展部和藥政事務(wù)總監(jiān)
討論：抗體藥物藥學(xué)注冊與變更管理
 
細(xì)胞治療藥學(xué)注冊與變更管理
案例：細(xì)胞治療產(chǎn)品變更法規(guī)相關(guān) 
嘉賓：封華，復(fù)星凱瑞，注冊總監(jiān)
訪談：胞治療藥學(xué)注冊與變更管理
 
SaaS云服務(wù)
案例：SaaS云服務(wù)供應(yīng)商的審計要點
嘉賓：路佳特，和鉑醫(yī)藥質(zhì)量總監(jiān)
提綱：
1、背景介紹
2、SaaS在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
3 、基礎(chǔ)架構(gòu)和平臺
4、系統(tǒng)開發(fā)生命周期
5、變更管理
6、質(zhì)量管理
7、數(shù)據(jù)安全
8、安全
9、發(fā)布和配置管理
10、電子記錄
11、電子簽名
12、培訓(xùn)教育
13、技術(shù)環(huán)境 

質(zhì)量案例
討論：質(zhì)量分析相關(guān)案例分享
嘉賓：王慶民，齊魯制藥集團(tuán)，生物技術(shù)開發(fā)研究院執(zhí)行總監(jiān)
張曉娟，濟(jì)煜醫(yī)藥，質(zhì)量總監(jiān)
黃潔，君實生物，質(zhì)量運營總監(jiān)
 
細(xì)胞治療質(zhì)量與分析方法
討論：干細(xì)胞藥物質(zhì)控要點與分析方法
嘉賓：張曉曉，艾凱利元，QA負(fù)責(zé)人 
梁焯，中源協(xié)和，產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)高級總監(jiān) 
張會遠(yuǎn)，呈諾醫(yī)學(xué)，執(zhí)行合伙人&質(zhì)量總監(jiān)
 
抗體工藝
案例：抗體藥物上游工藝開發(fā)的考量
嘉賓：包艷文，海路生物，上游工藝副總監(jiān)
討論：從商業(yè)化看CMC策略設(shè)計和技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)
嘉賓：喬君華，天境生物，藥學(xué)負(fù)責(zé)人&執(zhí)行副總裁
趙民，英諾湖，CMC副總裁張威，領(lǐng)諾醫(yī)藥，副總裁
 
ADC工藝
討論：ADC工藝開發(fā)、工藝驗證與上市申請
主持：施長華，恒瑞醫(yī)藥，工藝開發(fā)部總監(jiān)
 
AI助力工藝
案例：MAH模式下生物新藥全生命周期管理及AI落地場景探討
嘉賓：馮強，思路迪醫(yī)藥，大分子CMC執(zhí)行總監(jiān)
討論：智能化驅(qū)動的生物藥工藝開發(fā)與優(yōu)化
主持：方言，齊魯制藥，高級總監(jiān) 
馮強，思路迪醫(yī)藥，大分子CMC執(zhí)行總監(jiān)
 
采購供應(yīng)鏈
討論：采購供應(yīng)鏈穩(wěn)定性與風(fēng)險管控
嘉賓：吳立成，君實生物，采購總監(jiān) 
覃璇，信達(dá)生物，采購總監(jiān)
黃非繁，復(fù)星凱瑞，供應(yīng)鏈總監(jiān) 
李艷紅，藝妙神州，供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)人
 
無菌保障案例分享
案例：無菌工藝模擬（APS)
嘉賓：劉蘇建，禮來蘇州制藥有限公司，無菌保證部高級資深工程師
提綱：APS設(shè)計原則、執(zhí)行策略，重點關(guān)注無菌工藝中的無菌邊界，并闡釋其在無菌保證體系中的核心作用
討論：無菌保障相關(guān)案例分享  

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