第十四期全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇日程表
【日程發(fā)布】第十四期全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇(CPQC)
主辦單位：中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心
承辦單位：北京中培科檢信息技術(shù)中心 / 懷來博光信息技術(shù)有限公司
論壇時(shí)間：2019年3月14-15日
論壇地點(diǎn)：成都友豪錦江酒店
會(huì)議規(guī)模：600人
會(huì)議費(fèi)用：免費(fèi)（僅限制藥企業(yè)、藥監(jiān)、科研院校機(jī)構(gòu)相關(guān)人員）
論壇網(wǎng)站：www.cpqc-china.com
合作媒體：分析測(cè)試百科網(wǎng)、中國生物器材網(wǎng)、中國化工儀器網(wǎng)、丁香園、中國儀器網(wǎng)
住宿費(fèi)用：成都友豪錦江酒店 大床房或雙人間 450元/天（含早）
參會(huì)咨詢：電話010-84840639、84840335；QQ交流：1824643339
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3月14日 星期四 （免費(fèi)課程） | |
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第一單元：監(jiān)管與形勢(shì)
主持人：張永建，中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 | |
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08:50-09:10 |
開幕致辭
中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心 張永建 |
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09:10-10:10 |
藥品生產(chǎn)企業(yè)文件記錄與數(shù)據(jù)管理疑惑淺析
國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員 廖老師 |
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10:10-11:00 |
中場(chǎng)休息、參觀展覽 |
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11:00-11:30 |
賽默飛液相色譜-解放生產(chǎn)力的全新解決方案
賽默飛產(chǎn)品經(jīng)理 李卉芳 |
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11:30-12:00 |
藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管與檢查常見問題
德陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局/國家級(jí)藥品檢查員 龔老師 |
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12:00-13:30 |
自助午餐； |
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第二單元：質(zhì)量管理與控制技術(shù)
主持人：孫悅平，國際GMP專家組審計(jì)專家 | |
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13:30-14:30 |
質(zhì)量受權(quán)人與質(zhì)量管理體系建設(shè)
國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員 任老師 |
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14:30-15:00 |
信息化系統(tǒng)助力制藥實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)管理
北京三維天地科技有限公司副總裁 張金平 |
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15:00-15:30 |
極性化合物分析解決方案
默克生命科學(xué)產(chǎn)品經(jīng)理 田海玉 |
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15:30-16:00 |
中場(chǎng)休息、參觀展覽 |
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16:00-16:30 |
藥品微生物限度檢查方法適用性試驗(yàn)的關(guān)健控制點(diǎn)
四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院微生物室 劉老師 |
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16:30-17:00 |
德圖新醫(yī)藥解決方案
德圖儀器國際貿(mào)易(上海)有限公司項(xiàng)目經(jīng)理 - 醫(yī)藥事業(yè)部 蔣愛文 |
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17:00-18:00 |
原料藥雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)
國際GMP專家組審計(jì)專家 孫悅平 |
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3月15日 星期五 （免費(fèi)課程） | |
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第三單元：藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)控制
主持人：戚鑒銘 ISPE專家、蘇州世平醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理 | |
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09:00-09:30 |
藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急處置
國家資深GMP檢查員、原重慶市藥監(jiān)局 操復(fù)川 |
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09:30-10:00 |
日趨嚴(yán)苛監(jiān)管下的連續(xù)監(jiān)測(cè)
維薩拉（北京）測(cè)量技術(shù)有限公司工業(yè)測(cè)量/應(yīng)用經(jīng)理 趙鴻斐 |
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10:00-10:30 |
PerkinElmer按照ICH及中美藥典進(jìn)行藥品分析的解決方案
珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司 羅俊杰 |
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10:30-11:00 |
中場(chǎng)休息、參觀展覽 |
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11:00-12:00 |
區(qū)塊鏈在制藥行業(yè)中的應(yīng)用展望
ISPE專家、蘇州世平醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理 戚鑒銘 |
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第四單元：GMP管理與常見問題
主持人：劉繼峰，資深GMP合規(guī)性及質(zhì)量管理咨詢專家、奧星集團(tuán)培訓(xùn)師 | |
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13:30-14:30 |
PDA技術(shù)報(bào)告80制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)管控和最佳實(shí)踐
資深GMP合規(guī)性及質(zhì)量管理咨詢專家、奧星集團(tuán)培訓(xùn)師 劉繼峰
演講提綱：
(1)微生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)
(2)QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)
(3)如何識(shí)別實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性管理的風(fēng)險(xiǎn)
(4)數(shù)據(jù)可靠性問題發(fā)生后的糾正措施 |
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14:30-16:30 |
詳細(xì)解讀符合FDA/歐盟和中國GMP要求的穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求和具體標(biāo)準(zhǔn)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證中心客座講師 李宏業(yè)
演講提綱：
(1)ICH Q1穩(wěn)定性試驗(yàn)指南的分析
(2)穩(wěn)定性試驗(yàn)的條件和要求
(3)影響因素試驗(yàn)
(4)長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求；
(5)加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求
(6)持續(xù)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的要求
(7)穩(wěn)定性的實(shí)驗(yàn)設(shè)備要求
(8)穩(wěn)定性的試驗(yàn)溫濕度記錄的偏差調(diào)查和處理
(9)穩(wěn)定性試驗(yàn)失敗的調(diào)查和處理 |
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16:30 |
第二天會(huì)議結(jié)束； |
- NGDx2025中國先進(jìn)診斷技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用論壇議程表
- 關(guān)于征集藥食同源及藥膳配方食品標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)單位的通知
- 關(guān)于征集藥食同源優(yōu)選產(chǎn)品評(píng)價(jià)規(guī)范參編單位的通知
- QD中國攜單細(xì)胞方案亮相國際干細(xì)胞研究學(xué)會(huì)年會(huì)
- 維拓啟創(chuàng)助力2025表面肌電論壇在杭成功召開
- 易科泰應(yīng)邀參加動(dòng)物遺傳專業(yè)委員會(huì)2025年學(xué)術(shù)年會(huì)
- 奧偉登攜前沿顯微技術(shù)亮相廈門2025中國材料大會(huì)
- CIIDC 2025中國（成都）儀器創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)通知
- 2025新疆（昌吉）農(nóng)業(yè)展覽會(huì)即將震撼啟幕
- 知楚CPHI & PMEC China 2025制藥展圓滿收官
- Vizgen攜森西賽智亮相空間生物國際會(huì)議分享空轉(zhuǎn)進(jìn)展
- 安徽正華邀您參加2025年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)
- BioCon 2025生物藥全生命周期技術(shù)年會(huì)即將開幕
- 益世科將攜全系列實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品亮相BioCon 2025
- 相約廈門，復(fù)納科技邀您共赴中國材料大會(huì)2025
- 關(guān)于征集藥食同源及藥膳配方食品標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)單位的通知
- 關(guān)于征集藥食同源優(yōu)選產(chǎn)品評(píng)價(jià)規(guī)范參編單位的通知
- BioCon 2025生物藥全生命周期技術(shù)年會(huì)即將開幕
- 2025大灣區(qū)生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)通知
- 2025BPD上海第八屆生物藥工藝發(fā)展大會(huì)最新日程
- 第八屆西部(成都)生物醫(yī)藥及技術(shù)裝備展覽會(huì)通知
- 2025第九屆亞太生物醫(yī)藥合作峰會(huì)路演征集
- 江西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展大會(huì)暨技術(shù)裝備博覽會(huì)通知
- RadioPharm Asia亞洲放射性藥物研發(fā)領(lǐng)袖峰會(huì)通知
- 2025 CNS Asia Week藥物開發(fā)產(chǎn)業(yè)周通知
- 2025第93屆API國際醫(yī)藥原料及中間體設(shè)備交易會(huì)
- 2025高端科技人才暨第四屆生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)通知
- 知名藥企領(lǐng)銜，2025APAC亞太生物醫(yī)藥峰會(huì)邀您參觀
- 2026年第17屆孟加拉實(shí)驗(yàn)室、制藥展覽會(huì)通知
- 2025第九屆亞太生物醫(yī)藥合作峰會(huì)通知
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