聚焦國際新法規(guī) · 研討行業(yè)新趨勢
作為中國領(lǐng)先并具有國際視角的藥品微生物學(xué)術(shù)平臺,IDMF®國際藥品微生物高峰論壇對推動中國制藥工業(yè)微生物技術(shù)與歐美接軌起到了強(qiáng)有力的促進(jìn)作用。自 2016 年在中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、浙江省食品藥品檢驗研究院、上海市食品藥品檢驗 所以及美國藥典委員會的大力支持下,IDMF'首屆論壇在杭州成功舉辦,從而獨家創(chuàng)辦了國 內(nèi)高端定位專注藥品微生物領(lǐng)域的國際化學(xué)術(shù)平臺!
IDMF®組委會始終堅守品質(zhì)辦會宗旨!集思廣益,開拓創(chuàng)新,致力于為業(yè)界同仁提供一個學(xué)術(shù)交流、理念提升、經(jīng)驗分享的互動平臺,并不斷擴(kuò)大會議規(guī)模和學(xué)術(shù)影響力。歷年的成功舉辦,在行業(yè)內(nèi)都掀起微生物熱門話題的討論,助力中國制藥行業(yè)微生物前進(jìn)的使命感推動著我們繼續(xù)前行。2020 年,第五屆 IDMF 如期而至!
當(dāng)前,國內(nèi)外藥品微生物相關(guān)法規(guī)集中修訂,2020 版《中國藥典》、美國藥典 43 版、歐洲藥典第十版均于 2020 年生效,各國藥典對于微生物相關(guān)章節(jié)均有著重大修訂。同時FDA 的數(shù)據(jù)完整性指南已正式發(fā)布,歐盟 GMP 無菌附錄、歐盟滅菌法也即將實施。各種法規(guī)的現(xiàn)狀表明國內(nèi)外對于藥品微生物污染的控制與檢測的要求不斷提高。IDMF2020 將會聚焦國內(nèi)外微生物法規(guī)的更新,緊跟行業(yè)的發(fā)展步伐,同時傳播最新、最前沿的藥品微生物控制與檢驗理念,助力中國制藥工業(yè)微生物的健康發(fā)展。誠邀廣大制藥工業(yè)微生物領(lǐng)域的同
2020年11月12日-13日蒞臨上海·富悅大酒店共同交流學(xué)習(xí),IDMF'2020 歡迎您!
一、組織機(jī)構(gòu)
主辦機(jī)構(gòu):中國醫(yī)藥教育協(xié)會
中國醫(yī)藥教育協(xié)會學(xué)術(shù)部
北京中侖工業(yè)微生物研究院
承辦機(jī)構(gòu):北京中工醫(yī)藥研究院
二、時間地點
舉辦地點:中國·上海市
注冊時間:2020 年 11 月 11 日
論壇時間:2020 年 11 月 12 日-13 日
論壇酒店:上海富悅大酒店
酒店地址:上海市松江區(qū)茸悅路 208 弄
三、演講報告(第二輪通知為準(zhǔn))
IDMF2020 精彩紛呈!內(nèi)容涵蓋了:藥典微生物解讀與實施、滅菌技術(shù)、微生物污染控
制、微生物清潔驗證、環(huán)境控制等熱點話題,同時,針對生物制品專場,提供了細(xì)胞治療產(chǎn)品
的快速無菌檢測技術(shù)、細(xì)胞庫的檢定、病毒和支原體檢測技術(shù)等話題。力求多角度、全方位探
討制藥微生物在過程控制與檢測技術(shù)方面的發(fā)展與應(yīng)用。
1、注射劑一致性評價與微生物過程控制;
2、微生物實驗室監(jiān)控結(jié)果有效性的探討;
3、美國藥典 USP 微生物通則最新修訂解析;
4、歐洲藥典 EP 微生物通則最新修訂解析;
5、生物制劑產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素檢測難題與對策探討;
6、基于 USP 與 GMP 要求的無菌產(chǎn)品的容器密閉性測試;
7、水活度與非無菌制劑微生物污染控制;
8、綜合歐美法規(guī)要求制定潔凈室消毒劑殺菌效力的驗證方法;
9、分子生物學(xué)實驗樣品處理挑戰(zhàn)及策略;
10、PDA 新型微生物檢測方法應(yīng)用指南及驗證實例;
11、基于 ISO 與 EP 的生物指示劑在無菌生產(chǎn)環(huán)境驗證中的使用;
12、低內(nèi)毒素回收率以及合成熒光法技術(shù);
13、快速檢測方法學(xué)助力藥品生產(chǎn)過程中的微生物相關(guān)風(fēng)險控制。
更多話題確定中……
四、參會對象
1、各省市食品藥品檢驗院(所)、總后藥檢所、口岸藥檢所和藥監(jiān)部門有關(guān)研究人員;
2、制藥企業(yè) QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門經(jīng)理與專業(yè)技術(shù)人員;
3、生物醫(yī)藥:基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等
企業(yè)的研發(fā)部門、法規(guī)部門與 QC 部門相關(guān)人員;
4、全國藥學(xué)科類高等院校、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測實驗室等機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人
以及微生物實驗室技術(shù)人員。
PIMF2021 第五屆中國制藥工業(yè)微生物技術(shù)論壇(2021年5月杭州舉辦)
展位有限,搶購中····
聯(lián)系人:耿正榮
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