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新品:博弘基因熒光定量PCR儀成功獲批上市

瀏覽次數(shù):1136 發(fā)布日期:2022-11-3  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

2022年4月13日,山東博弘基因科技有限公司自主研發(fā)的“醫(yī)用熒光定量PCR儀”順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20223220464)獲批上市。
 

 

2019年新冠病毒爆發(fā)以來,在全球范圍內(nèi)蔓延,對(duì)世界各國人民的安全帶來威脅,也給全球公共衛(wèi)生安全帶來新的挑戰(zhàn)。2020年8月18日,國家衛(wèi)健委修訂完成了新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版),其中在確診病例中指出,實(shí)時(shí)熒光 RT-PCR 檢測(cè)新型冠狀病毒核酸陽性為疑似病例。熒光定量PCR系統(tǒng)在新冠病毒檢測(cè)中起到了關(guān)鍵性檢測(cè)作用。

 

山東博弘基因科技有限公司自主研發(fā)的LEIA-X4是一款專門為醫(yī)療高端用戶量身設(shè)計(jì)的實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)儀,用于運(yùn)行實(shí)時(shí)熒光PCR 實(shí)驗(yàn)(Real-time PCR)并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)分析。儀器是在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作,配合相應(yīng)試劑,對(duì)取自患者體內(nèi)的血清、外周血、痰液、生殖道拭子中的目標(biāo)核酸(DNA/RNA)進(jìn)行快速、準(zhǔn)確的定量、定性檢測(cè),包括病原體、人類基因項(xiàng)目。LEIA-X4采用獨(dú)特的溫控技術(shù)保證每個(gè)孔位的溫控高度統(tǒng)一,配備專有散熱片技術(shù),可以使儀器升降溫速率更快,溫控精度更好,使儀器溫度更均勻、設(shè)備更穩(wěn)定。

 

山東博弘基因科技有限公司始終以“建設(shè)一流團(tuán)隊(duì),提供一流支撐”為理念,采取產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合,以更加有效的措施開展科技合作,分享科研結(jié)果,為戰(zhàn)勝新冠疫情提供有力科技支撐,為構(gòu)建人類命運(yùn)共同體貢獻(xiàn)更多的力量。
 

山東博弘基因科技有限公司、愛來寶(濟(jì)南)公司均是博科集團(tuán)下屬公司。

我司即是生產(chǎn)商,還代理其他品牌產(chǎn)品,銷售多種品牌熒光定量PCR儀,博科、雅睿、樂普、伯樂,多種品牌型號(hào)規(guī)格選擇!

相關(guān)公司:愛來寶(醫(yī)療)醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系電話:18753175250
E-mail:njn@alaibao.cn


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