BPC 2022 第八屆創(chuàng)新藥系列專題會(huì)議倒計(jì)時(shí)8天！

 
BPC 2022 第八屆創(chuàng)新藥系列專題會(huì)議將于2022年8月9-10日在南京全新亮相。大會(huì)分設(shè)4大專場，從創(chuàng)新抗體藥物（新靶點(diǎn)/ADC/雙多抗/…）和小分子創(chuàng)新藥物（PROTAC/AI/CMC/IND/NDA…）兩大維度出發(fā)，特邀100+創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)、科研學(xué)者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學(xué)家深入新藥“源頭”進(jìn)行分享，以臨床價(jià)值為目標(biāo)，探索“大小分子”多線發(fā)展策略。
  本媒體作為BPC 2022第八屆創(chuàng)新藥系列專題會(huì)議的官方合作媒體，為粉絲申請(qǐng)到10張免費(fèi)參會(huì)票，掃描下方二維碼領(lǐng)取，數(shù)量有限，先到先得。
  * 該門票為BioCon-Antiboby和PharmaCon兩會(huì)入場券，僅限藥企/科研院校/政府研究機(jī)構(gòu)使用，不含會(huì)議資料和自助午餐。詳情歡迎咨詢：17721120767 (同微信)。
  創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場——ADCs/XDCs藥物R&D與CMC開發(fā)    
8月9日（Day1）差異化立項(xiàng)之“三元件與五要素”    
. 靶點(diǎn)/適應(yīng)癥與抗體部分及偶聯(lián)方法
9:00-9:30 PI視角：ADC藥物針對(duì)消化道腫瘤未滿足臨床需求的開發(fā)可能與進(jìn)展（擬）
束永前，江蘇省人民醫(yī)院腫瘤中心主任、南京醫(yī)科大學(xué)第一/二附院腫瘤中心主任、蘇州市立醫(yī)院腫瘤中心主任
9:30-10:00糖鏈定點(diǎn)ADC：小分子“hide inside”策略與優(yōu)勢
黃蔚，中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員
10:00-10:30ADC藥物中更優(yōu)抗體的屬性研究
譚淼，科倫博泰大分子研發(fā) VP
10:30-11:00茶歇與交流
11:00-11:30 非天然氨基酸技術(shù)定點(diǎn)偶聯(lián)優(yōu)化設(shè)計(jì)ADC的穩(wěn)定性與有效性
張韶輝，Ambrx研發(fā)運(yùn)營執(zhí)行副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理(Online）
11:30-12:15 圓桌討論：機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存， 如何提高生物導(dǎo)彈ADC藥物臨床轉(zhuǎn)化與開發(fā)的成功率？
1.有效性挑戰(zhàn)-耐藥 2. 適應(yīng)癥選擇 3. 風(fēng)險(xiǎn)隱患決策點(diǎn)  
主持人：夏鋼，浙江醫(yī)藥CSO
譚淼，科倫博泰大分子研發(fā)VP
趙永新，多禧生物董事長
曹國慶, 明慧醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長&CEO
12:15-13:30 午餐與交流
13:30-14:00 創(chuàng)新全人雙抗設(shè)計(jì)/篩選及雙靶點(diǎn)ADC新藥開發(fā)案例
楊勇飛，百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司，抗體新藥研究院總監(jiān)
. Linker及Payload 
14:00-14:30 DS-8201后時(shí)代ADC技術(shù)平臺(tái)的設(shè)計(jì)與發(fā)展思路
花海清，映恩生物研發(fā)副總裁
14:30-15:00 基于體內(nèi)活性、旁觀者效應(yīng)和安全性的新一代ADC親水性Linker研究開發(fā)
劉海東，普方生物藥化部高級(jí)總監(jiān)
15:00-15:30茶歇與交流
15:30-16:00 創(chuàng)新 Linker 設(shè)計(jì)及 ADC 藥物開發(fā)與臨床前藥效研究案例
周清，上海詩健生物科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO
16:00-16:30 第四代抗體偶聯(lián)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和未來展望
蔡家強(qiáng)，蘇州宜聯(lián)生物CSO
16:30-17:15 圓桌討論：差異化的偶聯(lián)藥物開發(fā)中“三部件”如何突破與創(chuàng)新？
主持人：周清，詩健生物創(chuàng)始人&CEO
李虎，樂普生物副總裁兼上海美雅珂副總裁
秦剛，啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司董事長/總裁
劉東舟，華東醫(yī)藥CSO兼創(chuàng)新藥研發(fā)中心總經(jīng)理
蔡家強(qiáng)，蘇州宜聯(lián)生物 CSO
 
創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場——ADCs/XDCs藥物R&D與CMC開發(fā)    
8月10日（Day2）從1到N之復(fù)雜結(jié)構(gòu)研發(fā)與CMC開發(fā)策略
. 創(chuàng)新開發(fā)到CMC工藝與質(zhì)量    
9:00-9:30 加強(qiáng)審評(píng)檢查分中心建設(shè)，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
李冉，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長三角分中心綜合業(yè)務(wù)部臨時(shí)負(fù)責(zé)人
9:30-10:00 ADC藥物開發(fā)中參數(shù)分析與CMC策略
魏紫萍，百力司康生物醫(yī)藥（杭州）有限公司共同創(chuàng)始人、董事長和首席執(zhí)行官
10:00-10:30 PAT新技術(shù)在凍干工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用
劉祥運(yùn)，德祥科技產(chǎn)品經(jīng)理
10:30-11:00 茶歇與交流
11:00-11:30 偶聯(lián)藥物中涉及偶聯(lián)部分的CMC問題與探索
楊金緯，浙江新碼生物化學(xué)總監(jiān)    
11:30-12:15 圓桌討論：ADC及XDC藥物開發(fā)從Discovery到成藥性/CMC的挑戰(zhàn)與考量要素
主持人：魏紫萍，百力司康生物醫(yī)藥（杭州）有限公司共同創(chuàng)始人、董事長和首席執(zhí)行官
趙永浩，江蘇康寧杰瑞研發(fā)總監(jiān)
伍維思，無錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司首席技術(shù)官
劉樹民，康源久遠(yuǎn)CEO
12:15-13:30 午餐與交流
. 其他偶聯(lián)藥物開發(fā)    
13:30-14:00 抗體偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新與未來
馮振卿，南京醫(yī)科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師；國家衛(wèi)生健康委員會(huì)抗體技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
14:00-14:30 基于腫瘤研發(fā)策略與機(jī)制研究的雙抗ADC開發(fā)案例
趙永浩，江蘇康寧杰瑞研發(fā)總監(jiān)
14:30-15:00 RDC藥物在腫瘤的精準(zhǔn)靶向治療及診療一體化中的應(yīng)用
伍維思，無錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司首席技術(shù)官
15:00-15:30 茶歇與交流
15:30-16:00 全球首創(chuàng)的PEG-BsADC技術(shù)及最新臨床前數(shù)據(jù)
劉樹民，康源久遠(yuǎn)CEO
16:00-16:30 創(chuàng)新其他偶聯(lián)藥物的設(shè)計(jì)與開發(fā)
確認(rèn)中
 
創(chuàng)新抗體藥物專場——靶點(diǎn)、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發(fā)與成藥性/可開發(fā)性
8月9日（Day1）下一步開發(fā)之抗體工程/分子設(shè)計(jì)與更優(yōu)成藥性/可開發(fā)性    
. 雙/多特異性/功能抗體 
9:00-9:30抗體工程改造平臺(tái)構(gòu)建及創(chuàng)新雙特異性抗體開發(fā)
應(yīng)天雷，復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院上海合成免疫工程技術(shù)研究中心主任
9:30-10:00 T cell engager &免疫治療抗體技術(shù)平臺(tái)：雙抗更優(yōu)成藥探索
陳漢陽，天勱源和研發(fā)副總裁
10:00-10:30 納米抗體開發(fā)技術(shù)及應(yīng)用案例分析
許龍，上海百英生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)
10:30-11:00 茶歇與交流
11:00-11:30 抗PD-L1/TIGIT雙特異性抗體創(chuàng)新開發(fā)設(shè)計(jì)與藥效優(yōu)化
朱向陽，華奧泰生物CEO
11:30-12:15 圓桌討論：差異化創(chuàng)新單抗、雙/多抗藥物，如何創(chuàng)新？
· 分子設(shè)計(jì)/結(jié)構(gòu)優(yōu)化 · 靶點(diǎn)選擇/組合邏輯 · 適應(yīng)癥選擇 · biology挑戰(zhàn)：MOA研究
主持人：朱禎平，博士
朱向陽，華奧泰生物CEO
黃巖山，浙江道爾生物科技有限公司創(chuàng)始人、CEO
趙曉峰，先聲藥業(yè)研發(fā)高級(jí)總監(jiān)
12:15-13:30 
午餐與交流
13:30-14:00 抗體藥物的重新設(shè)計(jì)和“老藥新用”
馬步勇，上海交通大學(xué)藥學(xué)院教授
14:00-14:30 下一代T細(xì)胞導(dǎo)向雙特異性抗體開發(fā)及細(xì)胞因子風(fēng)暴與改進(jìn)安全性研究
Christian Klein，羅氏瑞士研發(fā)中心負(fù)責(zé)人(online)
14:30-15:00 新型生物藥免疫原性方法建立的關(guān)鍵考量以及案例分享
祝永琴，熙寧生物高級(jí)技術(shù)總監(jiān)
15:00-15:30 茶歇與交流
15:30-16:00 IL-15/IL-15R與雙抗融合構(gòu)建創(chuàng)新三抗分子與開發(fā)設(shè)計(jì)
屈向東，啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司創(chuàng)始人、董事長、總經(jīng)理
16:00-16:30 CD3/CD19/CD20 T細(xì)胞介導(dǎo)三抗的設(shè)計(jì)與開發(fā)
張潔，恩沐生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼COO
16:30-17:00 腫瘤“靶向免疫”治療的免疫學(xué)與多抗GNC藥物研發(fā)
朱義，百利藥業(yè)董事長&CSO
 
創(chuàng)新抗體藥物專場——靶點(diǎn)、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發(fā)與成藥性/可開發(fā)性
8月10日（Day2）拒絕“內(nèi)卷”之通路/靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與組合策略/生物學(xué)/機(jī)制與早期研發(fā)
. 差異化靶點(diǎn)/靶點(diǎn)組合/通路研究/適應(yīng)癥開拓
8:30-9:00 單細(xì)胞技術(shù)發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸腫瘤靶點(diǎn)研究
蘇冰，上海市免疫學(xué)研究所所長
9:00-9:30PD-L1×TGF-βRII雙抗的腫瘤微環(huán)境機(jī)制研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)
廖成，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理
9:30-10:00 PKPD模型如何助力提升創(chuàng)新抗體藥臨床研究的效率
邵鳳，江蘇省人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦副主任
10:00-10:30  后PD-1時(shí)代: 抗體藥物的開發(fā)策略和新靶點(diǎn)
凌虹，維立志博SVP/CSO
10:30-11:00茶歇與交流
11:00-11:30 新型癌癥免疫治療Treg-Teff調(diào)節(jié)劑——TNFR2抗體激動(dòng)劑和拮抗劑    
殷劉松，盛禾（中國）生物制藥有限公司執(zhí)行總裁兼首席科學(xué)官    
11:30-12:00 創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢
鄭曉南，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化聯(lián)盟常務(wù)副理事長兼秘書長
12:00-13:30 午餐與交流
13:30-14:00 基于免疫學(xué)研究的藥物開發(fā)：IL-2的生物學(xué)和治療前景
陳波，齊魯制藥集團(tuán)創(chuàng)新藥物研究院副院長兼免疫炎癥部負(fù)責(zé)人
14:00-14:30 靶向腫瘤新生抗原的新型生物技術(shù)藥物
潘利強(qiáng)，浙江大學(xué)藥學(xué)院院長助理、百人計(jì)劃研究員、浙大一院兼聘教授
14:30-15:00 抗體藥物優(yōu)化設(shè)計(jì)及非腫瘤適應(yīng)癥開拓（擬）
劉恒，天辰生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司總經(jīng)理
15:00-15:30 茶歇與交流
15:30-16:00 PD-1/ILT4雙特異抗體的作用機(jī)制及開發(fā)策略
陳明久，博奧信生物技術(shù)（南京）有限公司總裁
16:00-16:30 高抗腫瘤活性與安全性的CLDN18.2x4-1BB雙特異性抗體開發(fā)
羅羿，普米斯生物技術(shù)新藥生物學(xué)總監(jiān)
 
小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇 
8月9日（Day1）靶向不可成藥——研發(fā)具有競爭壁壘的小分子創(chuàng)新藥
. 靶向蛋白降解與PROTAC
9:00-9:30 PROTAC在激酶非催化功能發(fā)現(xiàn)和調(diào)控中的應(yīng)用
丁克，中科院上海有機(jī)所/暨南大學(xué)教授
9:30-10:00基于蛋白穩(wěn)態(tài)調(diào)控的新藥發(fā)現(xiàn)
董曉武，浙江大學(xué)藥學(xué)系副主任，浙江大學(xué)創(chuàng)新藥物研究中心副主任
10:00-10:30自動(dòng)化高通量篩選助力快速找到新藥進(jìn)入IND
劉旸，貝克曼庫特 Application Manager
10:30-11:00茶歇與交流
11:00-11:40基于臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥藥理毒理研究關(guān)注點(diǎn)
程魯榕，CDE 前藥理毒理審評(píng)專家
11:40-12:10冷凍電鏡結(jié)構(gòu)解析指導(dǎo)PROTAC向分子膠的演化
顏曉東，佰翱得副總裁
12:10-13:30午餐與交流
13:30-14:00靶向自噬-溶酶體降解“不可成藥”靶點(diǎn)的分子機(jī)制
丁澦，復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授
. AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術(shù)制藥
14:00-14:30分子伴侶介導(dǎo)的蛋白降解平臺(tái) (CHAMPTM)助力小分子新藥發(fā)現(xiàn)
葉龍，珃諾生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司新藥開發(fā)（CMC），執(zhí)行總監(jiān)
14:30-15:00 FBDD及DEL平臺(tái)助力First-in-Class 新藥發(fā)現(xiàn)
李翔，保諾-桑迪亞，藥物發(fā)現(xiàn)總裁
15:00-15:30 茶歇與交流
15:30-16:00基于AI for Science新范式的藥物研發(fā)新工具與新流程
范夢(mèng)奇，深勢科技生物醫(yī)藥事業(yè)群副總裁
16:00-16:30PROTAC Nano-SPUD藥物研發(fā)平臺(tái)和進(jìn)展概述
馮焱，領(lǐng)泰生物創(chuàng)始人、總經(jīng)理
16:30-17:00AI賦能藥物研發(fā)案例分享
任峰，英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官
17:00-17:45圓桌討論：1.應(yīng)對(duì)PROTAC藥物成藥性挑戰(zhàn)，我們有哪些應(yīng)對(duì)策略？
2.我們準(zhǔn)備好了嗎？新興跨界技術(shù)賦能新藥發(fā)現(xiàn)中的挑戰(zhàn)與落地思考   
任峰，英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官
黨群，真實(shí)生物總裁
夏明德，英諾湖醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長和首席執(zhí)行官
申華瓊，紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官
戴晗，維亞生物創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人    
 
小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇 
8月10日（Day 2）基于臨床需求的差異化藥物發(fā)現(xiàn) 
. 腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新-對(duì)于疾病的深入理解
8:30-9:00抗腫瘤免疫治療小分子藥物研究
張翱，上海交通大學(xué)藥學(xué)院院長
9:00-9:30選擇性Axl激酶抑制劑FC084的研發(fā)
習(xí)寧，北京范恩柯爾生物科技有限公司創(chuàng)始人、CEO
9:30-10:00靶向惡性實(shí)體瘤的小分子靶向偶聯(lián)新藥研發(fā)
段建新，艾欣達(dá)偉醫(yī)藥董事長
10:00-10:30話題待定
10:30-11:00茶歇與交流
11:00-11:30新一代EP4受體小分子拮抗劑YY001的臨床前開發(fā)
周文波，上海宇耀生物科技有限公司CEO
11:30-12:00CAS SciFinder Discovery Platform助力創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新
程小燕，CAS 解決方案專家
12:00-12:45圓桌討論：小分子藥物在抗腫瘤領(lǐng)域的機(jī)遇與挑戰(zhàn)——差異化藥物的靶點(diǎn)選擇與立項(xiàng)思考
主持人：華燁，燁輝醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人/CEO
張勁濤，捷思英達(dá)董事長兼CEO
段建新，艾欣達(dá)偉醫(yī)藥董事長
胡邵京，思康睿奇（上海）藥業(yè)有限公司創(chuàng)始人、董事長兼CEO
12:45-13:30午餐與交流
13:30-14:00中國創(chuàng)新藥及出海臨床試驗(yàn)三期臨床開發(fā)策略與研究進(jìn)展
徐英霖，徐諾藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官
. 非腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新（抗感染、CNS、慢病等）-對(duì)于疾病的深入理解
14:00-14:30創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)：從靶標(biāo)結(jié)構(gòu)到臨床藥物
徐華強(qiáng)，凱思凱迪創(chuàng)始人及董事長，中科院受體結(jié)構(gòu)與功能重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)始主任
14:30-15:00 RORγt小分子藥物的發(fā)現(xiàn)與臨床前研究
王永輝，上海輝啟生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人、董事長
15:00-15:30茶歇與交流
15:30-16:00針對(duì)慢性乙肝治愈的創(chuàng)新療法和解決方案
唐國志，維申醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO
16:00-16:30帕金森靶點(diǎn)驗(yàn)證與小分子新藥發(fā)現(xiàn)
周顯波，中澤醫(yī)藥CEO
16:30-17:00抗乙肝病毒活性天然小分子作用機(jī)制及1類新藥研發(fā)
許敏，昆明理工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，教授，博士生導(dǎo)師 
 
小分子創(chuàng)新藥CMC申報(bào)與開發(fā)專場
8月9日（Day1）沖刺最后一公里——CMC申報(bào)與上市
9:00-9:10開幕致辭
潘廣成，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長         
. 差異化靶點(diǎn)/靶點(diǎn)組合/通路研究/適應(yīng)癥開拓
9:10-9:50對(duì)創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)要求的相關(guān)解讀
李眉，原CDE化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長
9:50-10:20高活性藥物從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的控制策略
王新峰，賽默飛Patheon™制藥服務(wù)部全球SME
10:20-10:50茶歇與交流
10:50-11:30案例淺析：化學(xué)新藥研發(fā)中基于科學(xué)的各學(xué)科間相互協(xié)調(diào)及設(shè)計(jì)
李三鳴，沈陽藥科大學(xué)教授
11:30-12:00小分子藥物基因雜質(zhì)研究策略
馬建國，維亞生物高級(jí)副總裁、浙江朗華制藥有限公司總裁
12:00-13:30午餐與交流
. IND/NDA申報(bào)策略與實(shí)踐
13:30-14:10小分子創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)，處方開發(fā)及IND法規(guī)要求探討
王志宣，賽諾菲中國研發(fā)中心，CMC商務(wù)&外部合作總監(jiān)
14:10-14:40新藥研發(fā)中的關(guān)鍵晶型問題
陳岑，蘇州晶云藥物科技股份有限公司/全球商務(wù)負(fù)責(zé)人
14:40-15:20美國藥典藥用輔料中有機(jī)雜質(zhì)的控制策略介紹
袁耀佐，江蘇省食藥檢院檢驗(yàn)技術(shù)研究室主任
15:20-15:50茶歇與交流
15:50-16:30基因毒雜質(zhì)的挑戰(zhàn)和控制策略
鄭楓，中國藥科大學(xué)藥物分析系教授/博士研究生導(dǎo)師
16:30-17:10中國電子遞交元年——eCTD法規(guī)解讀以及準(zhǔn)備思路的分享
闕兆麟，輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司，藥品注冊(cè)文件出版團(tuán)隊(duì)經(jīng)理
17:10-17:55圓桌討論：1. 面對(duì)各種大小變更，我們?cè)撊绾伪M可能減少變更、符合監(jiān)管要求與平衡成本最優(yōu)？
2. 我們?cè)撊绾我宰钌俚墓ぷ髁颗c成本合理設(shè)計(jì)與布局，以滿足NDA申報(bào)核查要求？
李敏，華海藥業(yè)副總裁、上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長
滕尚軍，亞盛醫(yī)藥化學(xué)開發(fā)與生產(chǎn)副總裁
王志宣，賽諾菲中國研發(fā)中心，CMC商務(wù)&外部合作總監(jiān)
張津州，再鼎醫(yī)藥高級(jí)總監(jiān) 
 
小分子創(chuàng)新藥CMC申報(bào)與開發(fā)專場
8月10日（Day2）小分子創(chuàng)新藥CMC申報(bào)與開發(fā)專場
. 創(chuàng)新藥物質(zhì)量分析與開發(fā)
8:30-9:10 話題待定
李文捷，藥捷安康CMC副總裁（確認(rèn)中）
9:10-9:50“以病人為中心”的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制
楊勁，中國藥科大學(xué)藥代中心教授
9:50-10:20 歐美兒科藥物開發(fā)法規(guī)和指導(dǎo)原則解讀
畢明達(dá)，維亞生物副總裁
10:20-10:50 茶歇與交流
10:50-11:30 美國藥典分析方法生命周期通則<1220>解析
劉捷，美國藥典委員會(huì)中華區(qū)總部科學(xué)事務(wù)部副總監(jiān)
11:30-12:10 臨床期間/preNDA藥學(xué)工藝變更的申報(bào)要求與橋接試驗(yàn)策略（擬）
郭振榮，美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁
12:10-13:30 午餐與交流
. 化學(xué)藥高端制劑摸索優(yōu)化、工藝開發(fā)與質(zhì)量分析
13:30-14:10 新型治療實(shí)體的藥物遞送：挑戰(zhàn)與機(jī)遇
陳霖，Bayer研發(fā)總監(jiān)
14:10-14:50 制劑工藝驗(yàn)證中的過程控制和關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn)
吳正紅，中國藥科大學(xué)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)中心副主任、教授
14:50-15:20 茶歇與交流
15:20-16:00 3D打印藥物制劑開發(fā)與CMC質(zhì)控策略
左翔昊，三迭紀(jì)研發(fā)副總監(jiān)
16:00-16:40 研發(fā)創(chuàng)新體系突破技術(shù)難點(diǎn)疑點(diǎn)
江新安，產(chǎn)品創(chuàng)新與研發(fā)管理專家、項(xiàng)目管理專家    
*截止更新于7月26日12時(shí)，以大會(huì)現(xiàn)場為準(zhǔn)
   
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