對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的概念是不同的,雖然它們之間有相關(guān)性,但就其含量以及標(biāo)定方法大不相同,甚至差別很大,但在藥品檢驗之中常常會引起混用,雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
★對照品:用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
★標(biāo)準(zhǔn)品:用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求,并由藥品監(jiān)督管理部門指定的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。
A130001 阿彼斯基姆素 103529-94-8 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥95% 20mg
A130002 阿多尼弗林堿 115712-88-4 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130003 阿卡波糖 56180-94-0 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130004 阿馬堿 483-04-5 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 100mg
A130005 阿樸-12'-番茄紅素醛 1071-52-9 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥95% 5mg
A130006 阿奇霉素 83905-01-5 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 100mg
A130007 阿魏酸 1135-24-6 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130008 阿魏酸鈉 24276-84-4 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130009 阿魏酸松柏酯 63644-62-2 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 10mg
A130010 阿魏酸乙酯 4046-02-0 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130011 艾黃素 479-90-3 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130012 安格洛甙C 115909-22-3 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130013 安石榴甙 65995-63-3 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130014 安五酯素 107534-93-0 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130015 奧瑞布林 181816-48-8 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130016 澳茄新堿 27028-76-8 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130017 澳洲茄胺 126-17-0 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130018 澳洲茄邊堿 20311-51-7 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130019 澳洲茄堿 19121-58-5 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130020 八氫姜黃素 36062-07-4 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130021 巴豆苷 1818-71-9 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130022 巴卡亭III 27548-93-2 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130023 巴馬亭紅堿 16176-68-4 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
阿彼斯基姆素CAS號:103529-94-8A130024 巴西蘇木素 474-07-7 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 10mg
A130025 菝葜皂苷元 126-19-2 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130026 白當(dāng)歸腦 26091-79-2 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg
A130027 白當(dāng)歸素 19573-01-4 中藥標(biāo)準(zhǔn)品 HPLC≥98% 20mg