美迪西--臨床前服務(wù)概述

我們的臨床前服務(wù)在藥物代謝/藥代動力學(xué)，藥效研究，以及毒理學(xué)方面有專業(yè)的知識，提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物開發(fā)、臨床前研究和臨床研究。美迪西臨床前研究服務(wù)，涵蓋各個方面：方案設(shè)計，體內(nèi)研究，樣品分析，專業(yè)數(shù)據(jù)分析，IACUC審查，以及申報資料準(zhǔn)備。
公司有超過50%的現(xiàn)有員工擁有博士學(xué)位或者碩士學(xué)位；超過10%的員工擁有很好的國外教育背景和/或工作經(jīng)驗。美迪西擁有20,000平方米實驗室，其中5,000平方米動物實驗室是美迪西曾與美國MPI Research公司（世界第三大毒理學(xué)研究公司）共同建立動物實驗設(shè)施，并通過國際實驗動物評估和認(rèn)可（AAALAC），而且達(dá)到美國食品藥品管理局（FDA）和中國食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的GLP標(biāo)準(zhǔn)，其保障了我們的非臨床安全評估實驗有力的開展，加快了化合物市場化的進程。

快速的實驗啟動，靈活的實驗設(shè)計將幫助您更快的決定并減少您的研究支出！
請聯(lián)系我們獲得更多信息，我們將盡力幫助您更快的推進您的新藥研發(fā)。

臨床前服務(wù)主要包括：藥代動力學(xué)服務(wù)、藥理學(xué)服務(wù)、毒理學(xué)服務(wù)

藥代動力學(xué)服務(wù)
我們的藥代部分為客戶提供從所有小分子到大分子（蛋白質(zhì)和抗體）的高質(zhì)量藥代動力學(xué)服務(wù)，包括體外ADME和體內(nèi)藥代以及生物分析。涉及的動物種類有非人靈長類、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非人靈長類平臺及利用同位素蛋白質(zhì)/抗體實驗平臺被上海市政府認(rèn)定為重要實驗室平臺。

藥代動力學(xué)服務(wù)包括：
臨床前藥代動力學(xué)、利用同位素標(biāo)記的藥代動力學(xué)研究、新藥臨床前藥代動力學(xué)申報資料
 

藥理學(xué)服務(wù)
我們藥理學(xué)部門根據(jù)客戶的需求提供各種有效的動物模型，用來檢測藥物的有效性。實驗動物有非人類靈長動物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各種種類。目前，我們已經(jīng)建立多個有效動物模型，并經(jīng)過多方驗證和長期實踐考驗。同時，我們員工豐富的經(jīng)驗與雄厚的理論基礎(chǔ)能夠靈活地根據(jù)客戶的定制要求開發(fā)建立各種定制模型以滿足客戶的需求。

藥理學(xué)服務(wù)包括：
腫瘤異種/同種移植動物模型、中樞神經(jīng)系統(tǒng) 疾病模型、炎癥和免疫系統(tǒng)疾病、代謝性疾病等

毒理學(xué)服務(wù)
我們在毒理學(xué)方面有專業(yè)的團隊和實戰(zhàn)經(jīng)驗，可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學(xué)研究在不同的動物種類中開展，從劑量設(shè)計，實驗研究到組織學(xué)和病理學(xué)研究包括臨床檢測均可按照非GLP或者GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。我們的研究平臺已被評為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺。

毒理學(xué)服務(wù)包括：

動物設(shè)施和能力、藥物臨床前安全評價 （符合SFDA, FDA GLP要求）、組織病理學(xué)、臨床檢測項目

已通過的GLP認(rèn)證的試驗項目：
1、 單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2、單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類）；
3、局部毒性試驗；
4、遺傳毒性試驗 (Ames、微核、染色體畸變）；
5、 安全性藥理試驗；
6、 毒代動力學(xué)試驗。 
 

詳情請查看美迪西官網(wǎng)www.medicilon.com.cn