頭孢類等化學(xué)藥物雜質(zhì)分離純化

     集研發(fā)與制造、經(jīng)營(yíng)藥品雜質(zhì)和相關(guān)技術(shù)服務(wù)的廣州牌牌生物科技有限公司，在廣州民營(yíng)科技園建有專業(yè)的藥品雜質(zhì)研究，制造和定制平臺(tái)，已為多家藥企提供服務(wù)和產(chǎn)品。 我們一直奉行“創(chuàng)新，高效”的理念，堅(jiān)持不懈自主研發(fā)設(shè)計(jì)PI系列高效層析系統(tǒng)和PIPO系列填料，應(yīng)用在藥品雜質(zhì)的研究制造中，提高效率，降低制造成本。

     完成多個(gè)項(xiàng)目對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的訓(xùn)練和公司獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，公司提供雜質(zhì)制造和分離原料中的微量和痕量雜質(zhì)，質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，雜質(zhì)法規(guī)符合性解決方案和CTD格式文件的撰寫(xiě)，雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品定制等專業(yè)服務(wù)。 主要業(yè)務(wù)：頭孢類雜質(zhì)，沙星類雜質(zhì)，對(duì)照品定制，藥物變色項(xiàng)目，硫酸慶大霉素的工藝雜質(zhì)控制項(xiàng)目等。

     目前業(yè)內(nèi)都在關(guān)注仿制藥一致性評(píng)價(jià)所評(píng)價(jià)的內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)�，F(xiàn)階段藥品申報(bào)瓶頸是雜質(zhì)研究。解釋雜質(zhì)譜，制備藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，并制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，控制工藝雜質(zhì)和藥典雜質(zhì)是廣大客戶的要求。目前我公司對(duì)頭孢類藥物雜質(zhì)進(jìn)行制備和分離純化工藝開(kāi)發(fā)，對(duì)制備化合物進(jìn)行鑒定和結(jié)構(gòu)解析，成功為眾多醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)和藥企提供高品質(zhì)雜質(zhì)產(chǎn)品，現(xiàn)有頭孢呋辛鈉雜質(zhì)，頭孢呋辛酯雜質(zhì)，拉氧頭孢雜質(zhì)，頭孢噻肟雜質(zhì)，頭孢他啶雜質(zhì)，頭孢西丁雜質(zhì)，頭孢克洛雜質(zhì)，頭孢克肟雜質(zhì)，頭孢丙烯雜質(zhì)，頭孢妥侖匹酯雜質(zhì)等，同時(shí)提供核磁圖譜，HPLC圖譜等技術(shù)資料。