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臨床試驗高峰論壇及倫理審查高級研修班
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臨床試驗高峰論壇及倫理審查高級研修班
暨第三屆GCP機構管理沙龍
2014年 8月 22-23 日
為了貫徹執(zhí)行《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》和《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，為促進醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，提高藥物臨床試驗機構對于臨床試驗的管理水平，加深國家藥物臨床試驗機構與企業(yè)研發(fā)部門對政策的理解，搭建國內外合作交流平臺，促進臨床試驗與企業(yè)的交流與合作。
2014年8月22-23日奧咨達醫(yī)療器械集團聯(lián)合復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院、上海市胸科醫(yī)院及上海市公共衛(wèi)生臨床中心等機構聯(lián)合舉辦國家I類繼續(xù)教育項目“臨床試驗高峰論壇及倫理審查高級研修班暨第三屆GCP機構管理沙龍”（項目編號：2014-08-033（國），2014-13-04-001（國），2014-09-033（國）），致力于幫助藥物和醫(yī)療器械臨床研究人員學習和了解藥物和醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)及相關知識，保證臨床試驗過程規(guī)范，開啟我國在藥物及醫(yī)療器械臨床試驗和轉化醫(yī)學領域與國際接軌的良好開端。此次研修班還將頒發(fā)國家I類繼續(xù)教育學分（10分）和綜合培訓證書。
研討對象
? 醫(yī)療機構藥物臨床試驗負責人、辦公室主任、秘書、臨床研究人員、I期試驗室相關人員、倫理委員會成員
? 制藥或醫(yī)療器械企業(yè)及CRO公司的監(jiān)察員等
培訓時間及培訓地點
1、2014年8月22日，主會場，上海青松城大酒店（三樓黃山廳），東安路8號
2、2014年8月23日，分論壇會場
分論壇一：抗腫瘤新藥臨床試驗技術與管理學習班，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院（東安路270號2號樓5樓小報告廳）
分論壇二：機構管理與倫理審查能力建設暨青年倫理沙龍，上海胸科醫(yī)院
分論壇三：醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)范化培訓，上海市公共衛(wèi)生臨床中心（市區(qū)部：虹口區(qū)水電部56號）
報名費用：醫(yī)院代表：1000元/人 企業(yè)代表：1600元/人
講師介紹: 分論壇三，奧咨達醫(yī)療器械服務集團資深臨床試驗導師
講師一：John Li 奧咨達醫(yī)療器械服務集團 臨床中心總監(jiān)
? 醫(yī)療器械臨床試驗管理專家，臨床試驗方法學專家，循證醫(yī)學副教授，超過21年臨床科研評價行業(yè)經(jīng)驗；
? 《循證醫(yī)學雜志》副主編，《中華新藥與臨床雜志》編委；
? 曾任中國科協(xié)青年講學團高級培訓師；
? 中國科協(xié)青年駿馬獎（醫(yī)學專業(yè)）；
? 廣東省醫(yī)學會循證醫(yī)學分會第一、二屆副主任委員；
? 發(fā)表學術論文30余篇，SCI三篇，主持課題6項；出版專著一部。
講師二：Jen Li 奧咨達醫(yī)療器械服務集團 臨床中心統(tǒng)計經(jīng)理
? 奧咨達首席統(tǒng)計師，碩士，生物統(tǒng)計專業(yè)，Saint Louis University（美國圣路易斯大學）畢業(yè)；
? 美國華盛頓大學圣路易斯分校醫(yī)學院內科任生物統(tǒng)計師四年；
? 多年生物統(tǒng)計及SAS編程工作經(jīng)驗；
? 精通醫(yī)療器械、體外診斷試劑的方案設計和統(tǒng)計分析。
主辦單位簡介：
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院是國家衛(wèi)生部直屬的，集醫(yī)療、教學、科研、預防為一體的三級甲等腫瘤�？漆t(yī)院，其前身是中比鐳錠治療院，于1931年3月1日正式成立，至今已有八十三年的歷史，是中國成立最早的腫瘤�？漆t(yī)院。
上海市胸科醫(yī)院
上海市胸科醫(yī)院創(chuàng)建于1957年，為我國最早建立的集醫(yī)療、教學、科研為一體的，以診治心、肺、食管、氣管、縱隔疾病為主的三級甲等專科醫(yī)院。1957年起被衛(wèi)生部指定為全國心胸外科進修基地，1988年起成為原上海第二醫(yī)科大學教學醫(yī)院，1994年被評為三級甲等醫(yī)院，2004年成為上海市紅十字胸科醫(yī)院，2005年成為上海交通大學附屬胸科醫(yī)院。醫(yī)院先后獲得“全國衛(wèi)生系統(tǒng)先進集體”、“全國無煙單位”、“上海市職業(yè)道德建設十佳單位”、“市文明單位”七連冠等殊榮。
上海市公共衛(wèi)生臨床中心
上海市（復旦大學附屬）公共衛(wèi)生臨床中心（簡稱“公衛(wèi)中心”）是復旦大學附屬三級甲等醫(yī)院，復旦大學附屬中山醫(yī)院南院；是全國傳染病醫(yī)師進修教育培訓基地、中國疾病預防控制中心艾滋病臨床進修教育基地、上海市疾病控制中心臨床基地；復旦大學傳染病國家教育部重點學科組成部分，復旦大學婦產(chǎn)科學國家教育部重點學科組成部分，上海市傳染病重點學科建設單位之一；國家級藥物臨床試驗機構資格認定單位；上海市危重孕產(chǎn)婦會診搶救中心、上海市產(chǎn)科肝病監(jiān)護中心、上海市診療中心、上海市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥防治傳染病重點研究室（臨床基地）建設單位。
奧咨達醫(yī)療器械服務集團
奧咨達醫(yī)療器械服務集團，創(chuàng)建于2004年，是國內領先的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商，只專注于醫(yī)療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海、美國、德國和香港等九家全資子公司，專業(yè)員工超過180人。奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計服務、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療數(shù)據(jù)信息管理等專業(yè)服務，為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。
報名請聯(lián)系：
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