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曲格列汀琥珀酸鹽新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
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 曲格列汀琥珀酸鹽

適應(yīng)癥:型糖尿病

劑型及規(guī)格:片劑,100mg

項(xiàng)目簡(jiǎn)介:曲格列汀琥珀酸鹽是一種每周一次服用的二肽基肽酶IVDPP-4)抑制劑,通過(guò)選擇性、持續(xù)性抑制DPP-4,控制血糖水平。曲格列汀琥珀酸鹽于201437日向日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部提交NDA申請(qǐng),是基于在日本2型糖尿病患者中開(kāi)展的數(shù)個(gè)III期臨床試驗(yàn)的療效和安全性數(shù)據(jù)。曲格列汀的療效在所有試驗(yàn)中均得到了證實(shí),同時(shí)具有良好的安全性和耐受性。曲格列汀每周給藥1次便可有效控制血糖水平,有望改善患者的用藥依從性。DPP-4抑制劑是首類(lèi)可通過(guò)提高機(jī)體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物,可用作單藥,也可與其它口服降糖藥聯(lián)用。其作用機(jī)制獨(dú)特,具有不產(chǎn)生低血糖、不引起體重增加,以及副作用小等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),引起胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率亦很低。

項(xiàng)目進(jìn)度:基本完成藥學(xué)研究,工藝研究,待報(bào)臨床。

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