藥物中的雜質(zhì)與藥物的質(zhì)量、安全性、穩(wěn)定性密切相關(guān),對藥物中的雜質(zhì)進(jìn)行制備和結(jié)構(gòu)確證可以幫助我們了解雜質(zhì)產(chǎn)生的途徑,為生產(chǎn)工藝的改進(jìn)提供依據(jù)。根據(jù)ICH的指導(dǎo)原則,新藥中存在的表觀含量在0.1%及其以上的雜質(zhì)必須予以定性。在藥物研發(fā)的早期階段,速度是最關(guān)鍵的問題,因此快速的制備分離雜質(zhì)對藥物研發(fā)具有十分重要的意義。
北京樂譜科技有限公司專業(yè)提供藥物的分離純化技術(shù)服務(wù),可以快速的對藥物中的雜質(zhì)進(jìn)行富集和純化,制備高純度的藥物雜質(zhì),為客戶節(jié)約寶貴的研發(fā)時間。
bio-equip.com
北京樂譜科技有限公司位于北京亦莊生物醫(yī)藥園內(nèi),是一家專注于為客戶提供高效分離純化技術(shù)服務(wù)和解決方案的創(chuàng)新型公司。
樂譜科技將致力于應(yīng)用以色譜技術(shù)為代表的高效分離純化技術(shù),幫助客戶解決醫(yī)藥、精細(xì)化工等產(chǎn)品分離純化過程中的疑難問題(包括雜質(zhì)問題、分離效率問題、環(huán)保問題、成本問題等),為客戶設(shè)計最佳的分離純化解決方案。加速客戶產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)和生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,促使優(yōu)秀的醫(yī)藥產(chǎn)品快速推向市場。
公司核心團隊成員均具有資深的藥學(xué)專業(yè)背景,對藥物的分離純化技術(shù)、新藥研發(fā)及制藥行業(yè)有著深刻的理解。主要技術(shù)骨干在國內(nèi)著名的藥物研發(fā)科研機構(gòu)有多年的分離純化工藝開發(fā)及雜質(zhì)制備經(jīng)驗,長期從事一類新藥的合成、分離純化工藝研究。公司所在的北京亦莊生物醫(yī)藥園為國家級科技企業(yè)孵化器,具備完善的生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)體系,為公司的技術(shù)服務(wù)提供了有力的條件支撐。
我們將以最快的速度、最高的標(biāo)準(zhǔn)、最具吸引力的價格為客戶提供最優(yōu)秀的服務(wù)。