制備色譜純化工藝開發(fā)

   藥物活性成分（API）的分離純化技術(shù)是制藥工藝的核心，是決定產(chǎn)品的安全、效力、收率和成本的技術(shù)基礎(chǔ)�；钚猿煞值姆蛛x純化成本在藥物生產(chǎn)總成本里所占的比例越來越高。在以小分子為主的天然藥物和化學(xué)合成藥物的生產(chǎn)過程中，分離純化成本占總生產(chǎn)成本的60%左右，而在以大分子為主的生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)過程中，分離純化成本高達80%以上。分離純化技術(shù)在藥物活性成分（API）產(chǎn)業(yè)化過程中起著越來越重要的作用。分離純化技術(shù)的優(yōu)劣直接關(guān)系到制藥企業(yè)的效益和市場競爭力。

   近年來，制備色譜已經(jīng)作為一種工業(yè)制備工藝在制藥工業(yè)中使用，單位生產(chǎn)能力從每年數(shù)公斤至每年數(shù)千噸。色譜是目前公認的一種工業(yè)單元操作用于分離和純化精細化學(xué)品，特別是在藥物及藥物中間體的生產(chǎn)過程中，已成為一種重要的通用的分離純化技術(shù)，與其他分離純化技術(shù)相比，使用色譜技術(shù)更容易到達需要的產(chǎn)品純度。制備高效液相色譜技術(shù)由于其具有高分離效率和多種分離模式等特點，已成為分離復(fù)雜物質(zhì)體系的首先方法。

   在制藥工業(yè)中我們的目標是以經(jīng)濟、高效的方式發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)藥物。但是，色譜純化工藝與其它分離純化工藝相比，其成本相對較高，色譜純化階段的生產(chǎn)成本約占產(chǎn)品總分離純化成本的1/2左右。因此，建立和優(yōu)化先進的色譜純化工藝，對藥物活性成分（API）生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、控制生產(chǎn)成本具有舉足輕重的作用。

    北京樂譜科技有限公司專業(yè)提供藥物的分離純化技術(shù)服務(wù)，尤其在制備色譜領(lǐng)域具有豐富的工藝開發(fā)經(jīng)驗，可為客戶建立高效、穩(wěn)定、經(jīng)濟的產(chǎn)品分離純化工藝。