診斷試劑注冊代理服務

、積累了豐富的臨床試驗服務經(jīng)驗和廣泛的醫(yī)院關系，擁有廣泛的臨床合作基地，覆蓋全國各省市，包括北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、吉林省人民醫(yī)院、盛京醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、廣東省武警總醫(yī)院、西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、新疆CDC等。

2、可以根據(jù)臨床項目，選定最有特色的醫(yī)院保證陽性樣本的收集速度和病人入組的速度，例如傳染病類產(chǎn)品選定傳染病類醫(yī)院、孕婦新生兒類產(chǎn)品選擇婦幼類醫(yī)院；骨科植入產(chǎn)品選擇骨科�？漆t(yī)院。

3、豐富的臨床服務經(jīng)驗。診斷試劑包括過敏原類、傳染病類（其中包括按照藥品管理的血篩產(chǎn)品）、病毒類(torch、呼吸道病毒)、生化類、腫瘤標志物類、激素類等。方法學覆蓋全面，包括金標、酶聯(lián)、化學發(fā)光、時間分辨、PCR、生化等。醫(yī)療器械包括骨科植入物，治療設備，診斷系統(tǒng)等。

4、掌握CFDA法規(guī)，已成功完成了百余種二、三類體外診斷試劑和醫(yī)療器械在藥監(jiān)局的注冊工作。