國產生物反應器與進口生物反應器相比的優(yōu)勢分析和選型指導
隨著藥明生物事件的不斷升級，也提醒我們科研實驗設備的國產化也勢在必行，那么作為生物制藥行業(yè)中創(chuàng)新藥的常用生產設備-生物反應器當前我國的國產生物反應器怎么樣？有哪些優(yōu)勢呢？主要從以下幾點分析：
保障藥品生產安全
醫(yī)藥產品的安全是至關重要的，因此保證制藥行業(yè)生產設備的規(guī)范化標準也是必要的，對于創(chuàng)新藥生產的重要設備生物反應器的制造商來說，需要在提供質量穩(wěn)定的產品設備的同時，新品研發(fā)設計時也會注重考慮正常運行時間、性能和防止微生物和微粒污染的保護措施，以保證這些藥品的功效和安全。
確保無污染和可擴展的流程
作為制藥生產領域的合作伙伴，楚怡生物制藥資源組合可滿足客戶的獨特挑戰(zhàn)和嚴格的合規(guī)要求，同時實現高性能、較大生產力和簡化流程。所提供的生物反應器采用位滅菌系統(tǒng)、無死角隔膜底閥技術、PID智能控制系統(tǒng)、封閉處理系統(tǒng)、無菌轉移系統(tǒng)和生物反應器系統(tǒng)等多項前沿技術，傳感器、電極、電機等關鍵配件均采用進口零部件廣泛應用于懸浮細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、貼壁細胞培養(yǎng)等制藥生產工藝。
滿足藥企生產過程中高質量要求
生物制藥生產設施非常關注設備正常運行時間和性能，同時防止微生物和微粒污染。污染會影響藥物的活性成分、賦形劑效力或其給藥用途，甚至直接導致藥品批次不合格。
為確保安全，所有生物制藥生產設備都會遵守嚴格的規(guī)定。國產生物反應器的生產與設計同樣按照遵循與成品生產相關的良好生產規(guī)范 (cGMP)，以及與產品相關的質量測試相關的良好實驗室規(guī)范 (cGLP)。每個流程和周期都必須遵循經過驗證的客戶要求，以在較短的時間內以低的成本提供穩(wěn)定且可重復的結果。
節(jié)約生產成本
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的需求增加，國際市場需求的遞增，越來越的的實驗室設備及制藥生產設備逐漸呈現國產化。由于進口生物反應器，存在價格昂貴、售后服務周期長、配件更換繁瑣等問題，國產生物反應器初露頭角。這些進口替代的生物反應器除質量過硬、維護方便以外，價格也相對實惠，在一定程度上降低了采購成本，解決了生產設備經費不足等棘手問題，比較適合多數中小企業(yè)選擇。目前國內市場在生物制藥生產、新藥研發(fā)、科研等各機構的使用量也在逐年增加。
個性化的定制服務
楚怡所生產的生物反應器、發(fā)酵罐、玻璃發(fā)酵罐、不銹鋼生物反應器等產品涵蓋2L/5L/7.5L/15L/100L/150L/200L等多種規(guī)格，為滿足特殊客戶需求，200L以上的可以跟據客戶實際需要的規(guī)格，定制不同規(guī)格的生物反應器或發(fā)酵罐。更多內容請進入蘇州阿爾法生物實驗器材官網咨詢。
保障藥品生產安全
醫(yī)藥產品的安全是至關重要的，因此保證制藥行業(yè)生產設備的規(guī)范化標準也是必要的，對于創(chuàng)新藥生產的重要設備生物反應器的制造商來說，需要在提供質量穩(wěn)定的產品設備的同時，新品研發(fā)設計時也會注重考慮正常運行時間、性能和防止微生物和微粒污染的保護措施，以保證這些藥品的功效和安全。
確保無污染和可擴展的流程
作為制藥生產領域的合作伙伴，楚怡生物制藥資源組合可滿足客戶的獨特挑戰(zhàn)和嚴格的合規(guī)要求，同時實現高性能、較大生產力和簡化流程。所提供的生物反應器采用位滅菌系統(tǒng)、無死角隔膜底閥技術、PID智能控制系統(tǒng)、封閉處理系統(tǒng)、無菌轉移系統(tǒng)和生物反應器系統(tǒng)等多項前沿技術，傳感器、電極、電機等關鍵配件均采用進口零部件廣泛應用于懸浮細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、貼壁細胞培養(yǎng)等制藥生產工藝。
滿足藥企生產過程中高質量要求
生物制藥生產設施非常關注設備正常運行時間和性能，同時防止微生物和微粒污染。污染會影響藥物的活性成分、賦形劑效力或其給藥用途，甚至直接導致藥品批次不合格。
為確保安全，所有生物制藥生產設備都會遵守嚴格的規(guī)定。國產生物反應器的生產與設計同樣按照遵循與成品生產相關的良好生產規(guī)范 (cGMP)，以及與產品相關的質量測試相關的良好實驗室規(guī)范 (cGLP)。每個流程和周期都必須遵循經過驗證的客戶要求，以在較短的時間內以低的成本提供穩(wěn)定且可重復的結果。
節(jié)約生產成本
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的需求增加，國際市場需求的遞增，越來越的的實驗室設備及制藥生產設備逐漸呈現國產化。由于進口生物反應器，存在價格昂貴、售后服務周期長、配件更換繁瑣等問題，國產生物反應器初露頭角。這些進口替代的生物反應器除質量過硬、維護方便以外，價格也相對實惠，在一定程度上降低了采購成本，解決了生產設備經費不足等棘手問題，比較適合多數中小企業(yè)選擇。目前國內市場在生物制藥生產、新藥研發(fā)、科研等各機構的使用量也在逐年增加。
個性化的定制服務
楚怡所生產的生物反應器、發(fā)酵罐、玻璃發(fā)酵罐、不銹鋼生物反應器等產品涵蓋2L/5L/7.5L/15L/100L/150L/200L等多種規(guī)格，為滿足特殊客戶需求，200L以上的可以跟據客戶實際需要的規(guī)格，定制不同規(guī)格的生物反應器或發(fā)酵罐。更多內容請進入蘇州阿爾法生物實驗器材官網咨詢。
