第九屆給藥系統與制劑研發(fā)亞洲峰會通知

 

 

匯聚各方資源，促進產業(yè)發(fā)展-----技術、專利、市場、資本、人脈、最新法規(guī)、CRO 盡在給藥系統與制劑研發(fā)亞洲峰會

 

主辦單位：百世傳媒｜Best Media & 中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會

支持單位：中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、米內網、上海醫(yī)藥行業(yè)協會、臺灣財團法人生物技術中心

合作媒體：GBI、丁香園、Insight數據庫、美國化工網、米內網、上海醫(yī)藥行業(yè)協會、生物探索、生物谷、生物通、思齊圈、醫(yī)谷、醫(yī)學教育網、醫(yī)藥網、醫(yī)藥招商、中國化工儀器網、中國化工制造網、中國生物器材網、國際藥物輔料網

 

“4+7”后面臨不斷變化的市場和法規(guī)環(huán)境，制藥企業(yè)無不在調整未來布局方向。從全球市場來看，以藥物遞送系統（DDS）優(yōu)化為目標的創(chuàng)新型制劑藥物，2015年市場規(guī)模就已達到1788億美元，約占全球藥品市場的17%，與仿制藥的規(guī)模相當。在美國，仿制藥市場規(guī)模是700億美元，而新型載藥系統市場卻達1300億美元，相比之下，中國的新型給藥系統開發(fā)則相對落后很多，劑型嚴重不足，新給藥系統在整個國內醫(yī)藥市場中的比重預計在5%以下。許多以低技術壁壘的口服固體制劑為主的藥企，正在通過并購、合作，逐漸向注射劑、緩控釋、吸入劑、生物類似物遷移，通過差異化競爭提高技術壁壘。未來新藥及新型給藥系統也將逐漸成為藥企重要的利潤來源。

 

在此背景下，DDFA2019將深入探討新型給藥與制劑領域發(fā)展的國內外最新動態(tài)，獲取全球最前沿的給藥與制劑研發(fā)技術信息，促進藥物制劑行業(yè)交流與合作，推動我國藥物新型給藥制劑的發(fā)展。其中第一天上午是全體大會，聚焦全球產業(yè)發(fā)展趨勢，從第一天下午至第二天全天會分三個分會場，分別是探討口服制劑，復雜注射劑及吸入制劑的技術，法規(guī)，臨床等熱點、難點。峰會將匯300位左右國外領先的制藥企業(yè)和中國國際化的先驅企業(yè)以及提供相關服務CRO和律所和咨詢機構的領導人，重點探討藥企業(yè)研發(fā)面臨的實際問題。經過9年的摸索和發(fā)展,DDF-Aisa已成為業(yè)內具有影響力的峰會，成為助力中國制藥企業(yè)發(fā)展的第一會議平臺。我們誠邀您的參與，期待2019年10月與您相會上海。

 

·開始一個505(b)2研發(fā)項目前的策略考慮

·505(b)2產品立項選擇要素

·505(b)2產品開發(fā)的關鍵步驟

·固體制劑處方選擇和工藝放大階段應該注意的法規(guī)要求和技術要求

·制劑產品包裝 (藥品容器及封口系統、材料、WVTR-水汽穿透速率, 穩(wěn)定性和預測模型…)

·產品中試轉化和放大大生產相關案例及經驗分享

·濕法制粒的工藝研究與放大

·流化床制粒關鍵工藝解析

·制劑放大，以及制劑常用輔料的特性

·統計與實驗設計(DOE)在研發(fā), 放大, 優(yōu)化和產業(yè)化生產中的應用

·注射劑產品生產中的新興技術？

·高壁壘注射劑仿制藥的研發(fā)

·注射劑產品中E/L的測試與評估，玻璃分層，元素雜質的要求及最佳實踐

·改良型新藥與增加價值的仿制藥注射劑

·注射脂質乳劑-進展，機遇與挑戰(zhàn)

·注射微球的研發(fā)和申報策略

·QbD在復雜注射劑開發(fā)中的應用

·小分子多肽注射劑：穩(wěn)定性與給藥包裝系統（預灌封與自動注射）

·靶向納米給藥的機遇與阻礙

·長效注射劑體外釋放測試與體內外相關性

·呼吸系統藥物及呼吸道藥物遞送系統的研究進展

·吸入制劑CMC研究關鍵技術

·QbD理念在吸入粉霧劑處方篩選中的應用

·吸入制劑的質量評價

·粉體工程設計在吸入制劑中的應用

·粉霧劑基礎理論及計算機仿真

·FDA與EMA關于吸入制劑開發(fā)要求的對比與思考

·吸入產品中美雙報的技術和法規(guī)要求

·2020年版《中國藥典》中吸入制劑通則解讀

·吸入制劑的體內外相關性研究

 

曾憲明，執(zhí)行總裁，Lupin Inc

Jean-Marie Geoffroy，副總裁，Pfizer

王震宇博士，副總經理，成都倍特藥業(yè)集團暨四川普銳特藥業(yè)

萬建勝，總經理，上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司

俞雄，主任委員，中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會

金方，教授，廣州醫(yī)科大學呼吸病國家重點實驗室

楊霖，總監(jiān)，Ferring Pharmaceuticals

Sarabjit Singh,高級副總裁,Cipla

劉勁松，副總裁,Fresenius Kabi

胡新輝，高級副總裁 ,Everest Medicines

朱天民，研發(fā)副總裁，海正藥業(yè)

田欣欣，副總經理，健進制藥

吳振平，資深副總裁，和記黃埔

趙孝斌，創(chuàng)始人，The WhiteOak Group LLC

何軍，教授，中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院

楊永健，主任藥師，上海市食品藥品檢驗所

 

聯系人：Luke Xia

電話：021-60538962

手機：133-0185-8344

郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com

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百世傳媒｜Best Media 致力于將自己打造成為生命科學領域綜合性的產業(yè)服務平臺，通過舉辦各細分領域的行業(yè)峰會和培訓來促進行業(yè)進步，同時也為業(yè)內人士提供專業(yè)的在線學習平臺。作為綜合性的健康產業(yè)服務平臺，我們也在以下領域為客戶提供服務:針對于海外華人和印度制藥專家的人才咨詢、制藥領域的技術法規(guī)咨詢，生物產業(yè)園的招商引資以及產業(yè)金融服務。公司堅持感恩全力為您滿意的理念，以誠信為生命，以創(chuàng)新為手段，以服務客戶為客戶增加價值為目標。追求與客戶建立長期穩(wěn)定的合作關系，達到彼此互惠互利共同成長的目的。