美德聲推出多款基于新一代測(cè)序技術(shù)的體外診斷試劑盒
近日，美德聲推出多款基于新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的新品體外診斷試劑盒。
美德聲提供的MYCOBIOTA SOLUTION是一款基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）擴(kuò)增與新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的體外診斷試劑盒，專用于定性檢測(cè)人體腸道及其他類型樣本（如陰道拭子、痰液、皮膚拭子、尿液等）中的真菌菌群組成。通過(guò)靶向擴(kuò)增真菌核糖體DNA的ITS1區(qū)域（Internal Transcribed Spacer 1），結(jié)合高通量測(cè)序技術(shù)，可快速識(shí)別與特定疾病相關(guān)的真菌譜系（如念珠菌屬、馬拉色菌屬等），適用于臨床真菌感染的早期診斷及科研分析。配套專用數(shù)據(jù)分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發(fā)）支持結(jié)果的可視化與解讀。
美德聲提供Microbiota Solution A/B微生物群落分析試劑盒是基于16S rDNA靶向擴(kuò)增的微生物組分析解決方案. CE, IVD, 國(guó)內(nèi)RUO.
該試劑盒用于從細(xì)菌基因組 DNA 樣品開始對(duì)人類微生物群進(jìn)行定性評(píng)估。
該試劑盒可能可以識(shí)別樣品中存在的所有細(xì)菌種類，而不會(huì)受到實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)條件引入的偏倚的選擇壓力。
測(cè)序后，使用專用軟件對(duì)樣品進(jìn)行自動(dòng)分析，該軟件可以返回包含單個(gè)樣品結(jié)果的報(bào)告，或用戶選擇的樣品的比較報(bào)告。
美德聲提供的HBV Solution 是一款基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）擴(kuò)增與新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的體外診斷試劑盒，專用于定性檢測(cè)乙型肝炎病毒（HBV）的基因型及耐藥突變。通過(guò)靶向擴(kuò)增HBV病毒的逆轉(zhuǎn)錄酶（Reverse Transcriptase）和前核心區(qū)（PreCore）基因片段，結(jié)合高通量測(cè)序，可快速識(shí)別病毒基因型（A-J型）及與耐藥相關(guān)的突變位點(diǎn)，適用于血漿和血清樣本的臨床檢測(cè)。配套專用數(shù)據(jù)分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發(fā)）支持結(jié)果的可視化與解讀。
美德聲提供的HCV Solution 是一款基于逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）與新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的體外診斷試劑盒，專用于丙型肝炎病毒（HCV）的全基因組測(cè)序及耐藥相關(guān)性突變（RAS）檢測(cè)。通過(guò)靶向擴(kuò)增HCV病毒全基因組并分析其序列，可快速確定病毒的基因型（1-6型及亞型）及與直接抗病毒藥物（DAA）耐藥相關(guān)的突變位點(diǎn)，適用于HCV感染患者的個(gè)體化治療指導(dǎo)及耐藥監(jiān)測(cè)。配套專用數(shù)據(jù)分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發(fā)）支持測(cè)序數(shù)據(jù)的可視化與深度解讀。
美德聲提供的HIV-1 WHOLEOME 是一款基于逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）與新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的體外診斷試劑盒，專用于HIV-1病毒全基因組測(cè)序及耐藥性分析。通過(guò)靶向擴(kuò)增病毒基因組的全部結(jié)構(gòu)蛋白（如衣殼蛋白Gag）、輔助蛋白（如Vif、Nef）及關(guān)鍵功能區(qū)域（如整合酶、gp120包膜蛋白），結(jié)合高通量測(cè)序技術(shù)，可全面鑒定HIV-1亞型（包括流行重組型CRFs）及與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）耐藥相關(guān)的突變位點(diǎn)，適用于HIV-1感染患者的療效監(jiān)測(cè)、耐藥預(yù)警及病毒進(jìn)化研究。配套專用數(shù)據(jù)分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發(fā)）支持病毒全基因組變異與耐藥模式的可視化解讀。
美德聲提供的HIV-1 Solution v2 是一款基于逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）與新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的體外診斷試劑盒，專用于HIV-1病毒基因分型及耐藥性檢測(cè)。通過(guò)靶向擴(kuò)增病毒基因組的四個(gè)關(guān)鍵區(qū)域（蛋白酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、整合酶及gp120包膜蛋白），結(jié)合高通量測(cè)序，可快速鑒定HIV-1亞型（包括流行重組型CRFs）及與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）耐藥相關(guān)的突變位點(diǎn)，適用于HIV-1感染患者的療效監(jiān)測(cè)與治療方案調(diào)整。配套專用數(shù)據(jù)分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發(fā)）支持病毒亞型與耐藥模式的可視化解讀。
美德聲提供的MYCOBIOTA SOLUTION是一款基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）擴(kuò)增與新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的體外診斷試劑盒，專用于定性檢測(cè)人體腸道及其他類型樣本（如陰道拭子、痰液、皮膚拭子、尿液等）中的真菌菌群組成。通過(guò)靶向擴(kuò)增真菌核糖體DNA的ITS1區(qū)域（Internal Transcribed Spacer 1），結(jié)合高通量測(cè)序技術(shù)，可快速識(shí)別與特定疾病相關(guān)的真菌譜系（如念珠菌屬、馬拉色菌屬等），適用于臨床真菌感染的早期診斷及科研分析。配套專用數(shù)據(jù)分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發(fā)）支持結(jié)果的可視化與解讀。
美德聲提供Microbiota Solution A/B微生物群落分析試劑盒是基于16S rDNA靶向擴(kuò)增的微生物組分析解決方案. CE, IVD, 國(guó)內(nèi)RUO.
該試劑盒用于從細(xì)菌基因組 DNA 樣品開始對(duì)人類微生物群進(jìn)行定性評(píng)估。
該試劑盒可能可以識(shí)別樣品中存在的所有細(xì)菌種類，而不會(huì)受到實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)條件引入的偏倚的選擇壓力。
測(cè)序后，使用專用軟件對(duì)樣品進(jìn)行自動(dòng)分析，該軟件可以返回包含單個(gè)樣品結(jié)果的報(bào)告，或用戶選擇的樣品的比較報(bào)告。
美德聲提供的HBV Solution 是一款基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）擴(kuò)增與新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的體外診斷試劑盒，專用于定性檢測(cè)乙型肝炎病毒（HBV）的基因型及耐藥突變。通過(guò)靶向擴(kuò)增HBV病毒的逆轉(zhuǎn)錄酶（Reverse Transcriptase）和前核心區(qū)（PreCore）基因片段，結(jié)合高通量測(cè)序，可快速識(shí)別病毒基因型（A-J型）及與耐藥相關(guān)的突變位點(diǎn)，適用于血漿和血清樣本的臨床檢測(cè)。配套專用數(shù)據(jù)分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發(fā)）支持結(jié)果的可視化與解讀。
美德聲提供的HCV Solution 是一款基于逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）與新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的體外診斷試劑盒，專用于丙型肝炎病毒（HCV）的全基因組測(cè)序及耐藥相關(guān)性突變（RAS）檢測(cè)。通過(guò)靶向擴(kuò)增HCV病毒全基因組并分析其序列，可快速確定病毒的基因型（1-6型及亞型）及與直接抗病毒藥物（DAA）耐藥相關(guān)的突變位點(diǎn)，適用于HCV感染患者的個(gè)體化治療指導(dǎo)及耐藥監(jiān)測(cè)。配套專用數(shù)據(jù)分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發(fā)）支持測(cè)序數(shù)據(jù)的可視化與深度解讀。
美德聲提供的HIV-1 WHOLEOME 是一款基于逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）與新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的體外診斷試劑盒，專用于HIV-1病毒全基因組測(cè)序及耐藥性分析。通過(guò)靶向擴(kuò)增病毒基因組的全部結(jié)構(gòu)蛋白（如衣殼蛋白Gag）、輔助蛋白（如Vif、Nef）及關(guān)鍵功能區(qū)域（如整合酶、gp120包膜蛋白），結(jié)合高通量測(cè)序技術(shù)，可全面鑒定HIV-1亞型（包括流行重組型CRFs）及與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）耐藥相關(guān)的突變位點(diǎn)，適用于HIV-1感染患者的療效監(jiān)測(cè)、耐藥預(yù)警及病毒進(jìn)化研究。配套專用數(shù)據(jù)分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發(fā)）支持病毒全基因組變異與耐藥模式的可視化解讀。
美德聲提供的HIV-1 Solution v2 是一款基于逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）與新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的體外診斷試劑盒，專用于HIV-1病毒基因分型及耐藥性檢測(cè)。通過(guò)靶向擴(kuò)增病毒基因組的四個(gè)關(guān)鍵區(qū)域（蛋白酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、整合酶及gp120包膜蛋白），結(jié)合高通量測(cè)序，可快速鑒定HIV-1亞型（包括流行重組型CRFs）及與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）耐藥相關(guān)的突變位點(diǎn)，適用于HIV-1感染患者的療效監(jiān)測(cè)與治療方案調(diào)整。配套專用數(shù)據(jù)分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發(fā)）支持病毒亞型與耐藥模式的可視化解讀。
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