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D-丙氨酸CAS號:338-69-2
英文名稱:總訪問:121
國產(chǎn)/進口:進口半年訪問:4
產(chǎn)地/品牌:上海研生產(chǎn)品類別:標準品/對照品
規(guī)       格:100mg 最后更新:2025-5-14
貨       號:A130113
CAS   號:338-69-2
參考報價:200
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D-丙氨酸CAS號:338-69-2簡介:

中文名稱:D-丙氨酸

CAS號:338-69-2

純度:HPLC≥98%

包裝:100mg

價格:詢價

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對照品或標準品混用:

對照品或標準品的概念是不同的,雖然它們之間有相關性,但就其含量以及標定方法大不相同,甚至差別很大,但在藥品檢驗之中常常會引起混用,雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:

1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;

2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;

3)日?蒲兄袠O難找到相應的對照品;

4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。

標準品和對照品的區(qū)別:

★對照品:用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。

★標準品:用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì),其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程”要求,并由藥品監(jiān)督管理部門指定的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使用。

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