2019新型冠狀病毒核酸檢測專家共識

中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會

通信作者：王成彬，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)檢驗中心，北京 100853，

段勇，昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科，昆明 650031，

突發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫情以來，感染病例快速上升。隨著疫情的發(fā)展，全國各地乃至境外均有病例報道［1‑4］

。及時對急重癥及疑似患者進(jìn)行診斷需要快速有效的方法，2019 新型冠狀病毒（2019novel coronavirus，2019‑nCoV）核酸檢測為診斷提供了直接證據(jù)［5‑6］。核酸檢測過程中，因?qū)Σ≡�體的傳染途徑和致病力尚未完全明確，工作人員存在較大的感染風(fēng)險。此外，因為2019‑nCoV基因結(jié)構(gòu)與一般RNA差別較大，所以檢驗流程、檢驗質(zhì)量和生物安全均需要進(jìn)行有效地規(guī)范。本共識在參閱國家衛(wèi)生健康委員會相關(guān)文件、查閱文獻(xiàn)、咨詢重疫區(qū)相關(guān)專家的基礎(chǔ)上進(jìn)行編寫，以對實驗室檢測工作提出有指導(dǎo)性的建議。本共識適用于從2019‑nCoV核酸檢測的所有實驗室。

適用范圍

適用于 2019‑nCoV 核酸檢測，如采用逆轉(zhuǎn)錄PCR（RT‑PCR）方法檢測等。

工作程序

一、標(biāo)本采集

（一）標(biāo)本采集人員

采集人員必須經(jīng)過醫(yī)院感染管理部門或上級管理部門舉辦的生物安全培訓(xùn)，并考核合格。標(biāo)本采集人員應(yīng)按三級防護(hù)配備防護(hù)用品，包括工作服、一次性工作帽、雙層手套、防護(hù)服、KN95/N95及以上顆粒物防護(hù)口罩或動力送風(fēng)過濾式呼吸器、防護(hù)面屏、工作鞋或膠靴、防水靴套，必要時可加穿防水圍裙或防水隔離衣［7‑8］

。配備防止病原微生物擴(kuò)散和感染的設(shè)施，如處理感染性廢棄物的垃圾桶、處理緊急意外事件的藥具、具備一定的通風(fēng)條件等。

（二）受檢人群

新型冠狀病毒肺炎疑似病例、臨床診斷病例（湖北省適用）、確診病例或與上述人群有密切接觸

史者［9］

。

（三）標(biāo)本采集及包裝標(biāo)本采集優(yōu)選順序為鼻咽拭子、口咽拭子、痰液，為提高陽性率，可同時采集1份鼻咽拭子和1份口咽拭子于同一標(biāo)本采集管中；為控制傳染源可采集糞便進(jìn)行檢測，為觀察療效可對確診患者的血液進(jìn)行檢測（需進(jìn)一步研究支持）。標(biāo)本采集容器先貼好條形碼，條形碼至少應(yīng)包含待檢者姓名、標(biāo)本條碼號、標(biāo)本類型及采集日期和時間。

1. 鼻咽拭子：盡可能采集發(fā)病早期患者的鼻咽拭子標(biāo)本。待檢者背臥位平躺或充分后仰，以拭子測量鼻尖到耳垂的距離并用手指做標(biāo)記，將拭子以垂直鼻子（面部）方向插入鼻腔，直至手指觸及鼻尖（拭子深入距離最少應(yīng)達(dá)耳垂部位到鼻尖長度的一半），使拭子在鼻內(nèi)停留 15~30 s，輕輕旋轉(zhuǎn) 3~5

（圖 1）；迅速將拭子放入裝有 2 ml 細(xì)胞裂解液（與核酸提取試劑盒中裂解液相同）的標(biāo)本采集管或含

圖1 鼻咽拭子采集示意圖

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中華醫(yī)學(xué)雜志 2020 年4月7日第 100 卷第13期 Natl Med J China，April 7, 2020, Vol. 100, 3DOI:10.3760/cma.j.issn.1005‑1201.2020.0.001RNA 酶抑制劑的細(xì)胞保存液中，插入拭子后在靠近頂端處折斷無菌拭子桿，旋緊管蓋并用封口膜

封閉［10］。

2. 口咽拭子：盡可能采集發(fā)病早期患者的口咽拭子標(biāo)本。宜用無菌植絨拭子采樣，適度用力拭抹咽后壁部位，應(yīng)避免觸及舌部；迅速將無菌拭子放入用于采集鼻咽拭子的采集管中，在靠近頂端處折斷無菌拭子桿，旋緊管蓋并用封口膜封閉［10］。

3. 痰液：收集痰液標(biāo)本時不宜開放氣道收集標(biāo)本。收集深部咳嗽痰液于一次性無菌旋蓋采樣杯中，采樣杯中裝入2 ml 蛋白酶K（1g/L）［11］。收集痰液后旋緊杯蓋并用封口膜封口，盡可能30 min內(nèi)送檢。如果需長距離運輸標(biāo)本，不宜先添加蛋白

酶K。

4. 肺泡灌洗液（BALF）：重癥患者或病情進(jìn)展迅速的肺炎患者，由臨床醫(yī)生無菌操作，吸取≥5 mlBALF到帶螺帽的50 ml無菌容器中。收集標(biāo)本后旋緊標(biāo)本蓋并用封口膜封口。

5. 糞便：如發(fā)病早期出現(xiàn)腹瀉等消化道癥狀的患者，則留取糞便標(biāo)本3~5 g（黃豆大�。�。標(biāo)本收集于含 2 ml 生理鹽水（有條件時可添加 RNA 酶抑制劑）的帶螺帽標(biāo)本采集管中并用封口膜封口。

6. 血液：發(fā)病后7 d內(nèi)或危重癥患者，或考慮病毒血癥的患者，可采集血液標(biāo)本。使用含有四乙酸（EDTA）抗凝劑的真空釆血管采集血液標(biāo)本2~4 ml。

7. 標(biāo)本包裝：標(biāo)本采集后用75%乙醇噴灑標(biāo)本采集管外部，立即放入標(biāo)有“生物危險”密封袋中并封嚴(yán)封口；再用75%乙醇噴灑密封袋外部，然后放入標(biāo)本轉(zhuǎn)運容器，并對轉(zhuǎn)運容器進(jìn)行外部消毒，及時送檢。

二、標(biāo)本運輸

標(biāo)本應(yīng)送至具備檢測資質(zhì)并經(jīng)省級衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)可從事 2019‑nCoV 核酸檢測的基因

擴(kuò)增檢測實驗室［12］。

1.送檢時間和溫度控制：標(biāo)本采集后應(yīng)盡快送檢，采集后應(yīng)盡可能在2~4 h內(nèi)送到實驗室；在2 ~8 ℃下轉(zhuǎn)運，運送時間應(yīng)不超過24 h。如超過24 h，應(yīng)在-70 ℃或更低的溫度下保存和轉(zhuǎn)運。血液標(biāo)本應(yīng)分離血漿后進(jìn)行保存和轉(zhuǎn)運［9，13］。

2.運輸容器：標(biāo)本運輸容器應(yīng)當(dāng)防水、防破損、防泄露、耐高（低）溫和高壓。運輸容器和包裝材料上應(yīng)有相關(guān)規(guī)定的生物危害標(biāo)識、警示語和提示語。運輸容器應(yīng)使用三層包裝系統(tǒng)，即內(nèi)層容器、中層包裝和外層包裝。防漏的內(nèi)層容器包裝后貼上生物危害標(biāo)識，裝入中層容器，將“感染性物品”標(biāo)記貼在外層包裝上。內(nèi)層容器和中層容器間應(yīng)放置足量的吸水性材料，中層容器應(yīng)固定在硬質(zhì)外層容器中。中層容器與外層容器間應(yīng)放置凝膠

冰袋［9，14］。

3.院內(nèi)運輸：標(biāo)本運送人員進(jìn)行二級防護(hù)并隨身攜帶75%乙醇，以便發(fā)生意外時及時處理，標(biāo)本運送時宜派兩人同行，條件允許時應(yīng)配備標(biāo)本轉(zhuǎn)運

監(jiān)控裝置。

4.長距離運輸：若標(biāo)本需要長距離運輸，應(yīng)當(dāng)按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種

或 樣 本 運 輸 管 理 規(guī) 定》辦 理《準(zhǔn) 運 證 書》［15］。2019‑nCoV標(biāo)本運輸包裝屬于A類，對應(yīng)的聯(lián)合國

編號為UN2814。轉(zhuǎn)運者安全防護(hù)按二級防護(hù)要求佩戴，并隨身攜帶75%乙醇。司機(jī)佩戴外科口罩或N95口罩，通過專用車輛運輸。如果經(jīng)航空運輸，包裝還應(yīng)符合國際民航組織文件Doc9284‑AN/905《危險品航空安全運輸技術(shù)細(xì)則》［16］

的 PI602 分類

包裝要求［9］。至少由1名標(biāo)本運送人員和司機(jī)同時轉(zhuǎn)運標(biāo)本，宜配備標(biāo)本轉(zhuǎn)運過程監(jiān)控設(shè)施。

三、標(biāo)本接收

1.生物安全防護(hù)：標(biāo)本接收人員按二級防護(hù)佩

戴防護(hù)設(shè)備。

2.標(biāo)本簽收：標(biāo)本運送人員和接收人員對標(biāo)本進(jìn)行雙簽收。接收標(biāo)本前應(yīng)檢查標(biāo)本轉(zhuǎn)運容器外包裝有無破損，打開容器前用75%乙醇對標(biāo)本轉(zhuǎn)運容器進(jìn)行噴灑或擦拭消毒。將標(biāo)本轉(zhuǎn)運容器放入生物安全柜，在安全柜中打開標(biāo)本轉(zhuǎn)運容器并立即用75%乙醇噴灑/擦拭消毒，取出標(biāo)本密封袋后，對密封袋用75%乙醇噴灑或擦拭消毒，并檢查是否密封好，立即將標(biāo)本放入專用冰箱冷藏保存［17］。3.標(biāo)本接收后保存：標(biāo)本接收后，若無法及時檢測，可于 4 ℃條件下短期（從采集時間開始總時長不超過 24 h）保存，若需長期保存，可將標(biāo)本于-70℃或更低的溫度下保存［9］。

四、試劑準(zhǔn)備

1.試劑選擇參考意見：至少含2019‑nCoV基因的兩個位點（開放讀碼框 1a/b、核殼蛋白N或包膜蛋白E）［9］

，反應(yīng)體系大，加樣量大；檢測試劑能與自動化核酸提取儀和擴(kuò)增儀配套使用，此外可選用不同引物的試劑盒便于對結(jié)果復(fù)核。

2.安全防護(hù)：建議按三級防護(hù)要求進(jìn)行防護(hù)；當(dāng)條件不允許時試劑配制人員至少應(yīng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)

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臨床基因擴(kuò)增檢驗工作導(dǎo)則》［18］

穿戴工作服、一次

性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用帽子和單層手套。

五、標(biāo)本前處理

標(biāo)本前處理及核酸提取操作的工作人員應(yīng)進(jìn)行三級防護(hù)。標(biāo)本前處理應(yīng)在具有外排功能的生物安全柜中操作。操作過程中宜兩人或據(jù)工作量由兩人以上操作，生物安全柜中應(yīng)配備含 0.55%~1% 含氯消毒液的廢棄物桶［19］。標(biāo)本處理完后，用75%乙醇消毒，棄去外層手套，對內(nèi)層手套用75%

乙醇消毒后更換新外層手套。

（一）不同類型標(biāo)本的處理

1. 鼻咽拭子和口咽拭子：添加了細(xì)胞裂解液的標(biāo)本可直接用于核酸提取，當(dāng)實驗室條件不夠時可

增加病毒滅活步驟［9］。

2. 痰液：先在55 ℃下孵育15 min進(jìn)行液化，再進(jìn)行病毒滅活［11］

。如果痰液采集杯中沒有預(yù)加蛋白酶K，則應(yīng)在病毒滅活后重復(fù)此步驟。

3. 肺泡灌洗液和糞便：連同密封袋一起將標(biāo)本充分振蕩混勻后進(jìn)行病毒滅活。

4. 血液：1 500×g 離心 10 min，離心后冰浴 3~

5 min 或室溫靜置一段時間（建議10 min 以上），吸取血漿提取核酸。

（二）病毒滅活

提前將水浴箱預(yù)熱至選定的滅活溫度。病毒滅活可選擇56 ℃、30 min 或 60~65 ℃、20 min［20‑21］

，應(yīng)注意病毒滅活處理時間是指標(biāo)本達(dá)到設(shè)定溫度后的有效作用時間，因標(biāo)本采集容器不同，在水浴

時標(biāo)本達(dá)到設(shè)定溫度的時間也不同，病毒滅活前應(yīng)測試標(biāo)本達(dá)到設(shè)定溫度的時長。在生物安全柜內(nèi)用75%乙醇噴灑裝有標(biāo)本的密封袋，用吸水紙擦拭后放入水浴鍋中的試管架上，標(biāo)本蓋上擱置重物，防止標(biāo)本采集管漂浮。每隔 10 min 將標(biāo)本搖勻

1 次（動作輕柔）�？筛鶕�(jù)提取試劑在標(biāo)本裂解時所采用的溫度調(diào)整滅活溫度，但不能低于56 ℃；提高溫度后可適當(dāng)縮減滅活時間。滅活條件的優(yōu)化最好有實驗表明優(yōu)化條件后對核酸檢測無明顯影響。

注意：病毒滅活可能會降低核酸檢測的靈敏度。

六、核酸提取和加樣

1.實驗前去殘余核酸處理：為盡量減少殘余核酸產(chǎn)生污染的可能，可用75%乙醇對生物安全柜的內(nèi)壁和臺面以及核酸提取儀內(nèi)壁和空間進(jìn)行處理，并紫外線照射 30 min。有條件時可在生物安全柜操作臺面鋪一層吸水性材料［14］

。

2. 標(biāo)本準(zhǔn)備：將滅活后的標(biāo)本從水浴鍋中取出，在生物安全柜內(nèi)對密封袋用75%乙醇噴灑/擦拭消毒，打開密封袋后，即時用75%乙醇噴灑/擦拭標(biāo)本管外部，取出標(biāo)本冰浴3~5 min或室溫靜置一段時間（建議10 min以上），1 500×g離心5 min后冰浴3~5 min或室溫靜置一段時間（時長同前）。在生物安全柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管，按核酸提取試劑說明書要求吸取一定量標(biāo)本（動作輕柔）加入核酸提取試劑中。為保證人員安全，核酸提取純度和效率，宜采用自動化核酸提取方法。

3.標(biāo)本處理后消毒：采用75%乙醇對生物安全柜、工作臺面、移液器等用品進(jìn)行噴灑/擦拭消毒

處理［14］。

4.核酸擴(kuò)增體系的準(zhǔn)備：核酸提取完成后，立即將提取物進(jìn)行封蓋處理。在生物安全柜內(nèi)將提取后核酸樣本加至PCR擴(kuò)增反應(yīng)體系中。

5.廢棄物處理：實驗過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)通過污物通道立即轉(zhuǎn)移出實驗區(qū)，建議采用雙層或三層醫(yī)療廢物包裝袋包裝。

6.實驗室及設(shè)備消毒和去核酸處理：用75%乙醇對核酸提取儀內(nèi)壁和其他可用乙醇處理的設(shè)備部件進(jìn)行噴灑處理并紫外線照射30 min。75%乙醇或0.55%~1%含氯消毒液擦拭工作臺面（如用含氯消毒液處理則應(yīng)在處理完后一定時間內(nèi)用清水再次擦拭），開啟實驗室紫外燈照射30 min，可同時采用過氧化氫消毒儀進(jìn)行終末消毒［22］�？梢罁�(jù)工作量來

決定地面消毒頻次，建議至少每周1次，地面消毒可在紫外線消毒后進(jìn)行，工作人員可著一次性醫(yī)用帽子、一次性醫(yī)用口罩、單層手套、隔離服和鞋套進(jìn)入實驗室用0.55%~1%含氯消毒液處理地面，消毒后開啟實驗室通風(fēng)裝置通風(fēng)1 h，然后用清水清潔臺面和地面［17］，因含氯消毒液對設(shè)備的腐蝕性強(qiáng)，不建議消毒頻次過于頻繁且不宜使用過高的濃度。

七、核酸擴(kuò)增

1.安全防護(hù)：建議按三級防護(hù)要求進(jìn)行防護(hù)，當(dāng)條件不允許時擴(kuò)增區(qū)工作人員可適當(dāng)降低防護(hù)要求，建議至少穿工作服、隔離衣，戴一次性醫(yī)用帽子、一次性醫(yī)用防護(hù)口罩、鞋套和單層手套。按試劑說明進(jìn)行操作。

2. 核酸擴(kuò)增：將擴(kuò)增體系放入擴(kuò)增儀，核對擴(kuò)增程序是否與試劑說明書相符，啟動擴(kuò)增程序，待反應(yīng)開始后離開實驗室。

3.擴(kuò)增產(chǎn)物處理：將擴(kuò)增產(chǎn)物用一次性醫(yī)療垃圾袋裝好扎緊，經(jīng)污物通道轉(zhuǎn)移至擴(kuò)增產(chǎn)物廢棄物

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處理區(qū)。

4. 實驗室消毒：擴(kuò)增完成后用紫外線照射30 min�？蓳�(jù)標(biāo)本量決定地面清理的頻次（建議至少每周 1 次），進(jìn)行地面清潔時可按第六條第 6 點

進(jìn)行。

結(jié)果解釋

一、報告方式

依據(jù)《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》［9］，建議報告為“陽性”、“陰性”，應(yīng)進(jìn)行充分的結(jié)果解釋，并對下一步工作提出建議。

二、判讀條件

1. 判讀為“陽性”的條件：需滿足以下任意一條：（1）ORF1ab 和 N 基因同時陽性時，判定為陽性［9］

；（2）若僅ORF1ab或N基因其中之一檢測結(jié)果陽性時，需重新采樣復(fù)查，復(fù)查后ORF1ab或N基因仍為陽性時，判定為陽性，或采用其他試劑或方法進(jìn)行確認(rèn)（如基因測序法）。

2. 判讀為“陰性”結(jié)果的處理：兩個檢測位點無Ct 值或 Ct≥40（具體參照試劑說明書），可報告“陰性”，并對結(jié)果進(jìn)行解釋。陰性結(jié)果不能完全排除2019‑nCoV感染，此情況可能是病毒載量低于檢出限，應(yīng)結(jié)合臨床分析。當(dāng)臨床表現(xiàn)及其他檢查高度懷疑2019‑nCoV感染時，建議重新采集標(biāo)本或更換部位采集標(biāo)本再次檢測。

3. 處于“灰度區(qū)”結(jié)果的處理：當(dāng)出現(xiàn) Ct 值在37~40 之間時為灰度區(qū)（具體情況參照試劑說明書）�？赡艽嬖谙铝星闆r：（1）2個位點的檢測結(jié)果均處于“灰度區(qū)”；（2）1個位點判讀為陽性，另1個位點的結(jié)果處于“灰度區(qū)”；（3）1 個位點判讀為陰性，另1個位點的結(jié)果處于“灰度區(qū)”。出現(xiàn)以上情況時宜重新提取原標(biāo)本的核酸，并與該標(biāo)本前一次提取的核酸同時擴(kuò)增檢測。分析兩次檢驗結(jié)果，單個位點兩次陽性或兩個位點為陽性，則報告“陽性”；兩次結(jié)果均處于“灰度區(qū)”則報告“陰性”。檢測結(jié)果處于“灰度區(qū)”時，實驗室可采取以下

措施：（1）核查檢驗過程是否有影響，如樣本質(zhì)量、標(biāo)本類型、樣本采集時機(jī)（是否處于病毒載量較低的時期）、標(biāo)本保存、運輸和標(biāo)本處理是否存在問題；（2）更換不同廠家的試劑盒重復(fù)實驗，或在條件允許時采用敏感度更高的方法進(jìn)一步確定（如數(shù)字PCR 方法）；（3）建議臨床重新采集標(biāo)本或更換部位采集標(biāo)本再次檢測，甚至多次采樣進(jìn)行檢測。

質(zhì)量控制

1.人員培訓(xùn)：標(biāo)本采集人員應(yīng)熟練掌握采集方法；實驗室工作人員應(yīng)準(zhǔn)確掌握工作流程和操作。

2.標(biāo)本采集：標(biāo)本采集管中如果加入了細(xì)胞裂解液或蛋白酶 K，應(yīng)注意有效期和保存條件符合要求。

3.標(biāo)本運輸：標(biāo)本要及時送檢，院內(nèi)運輸最好在2~4 h內(nèi)送檢，且送檢時間越短越好，送檢時標(biāo)本包裝容器中應(yīng)放置含凝膠的冰塊。

4.標(biāo)本接收與處理：標(biāo)本接收后應(yīng)及時處理，特別是痰液和口/鼻咽拭子，因為這些標(biāo)本中加入了痰液液化劑或細(xì)胞裂解液，操作時間延長將導(dǎo)致核酸的降解。

5.質(zhì)控品的使用：試劑盒中陽性質(zhì)控品（應(yīng)注意試劑盒中提供的是對照品還是質(zhì)控品，確保正確使用）應(yīng)及時取出，放置于標(biāo)本制備區(qū)的冰箱中。實驗室條件允許的情況下，可將陽性標(biāo)本滅活后當(dāng)作陽性質(zhì)控品使用，陽性質(zhì)控應(yīng)選用濃度相對較低的標(biāo)本。當(dāng)室間質(zhì)評機(jī)構(gòu)能提供相應(yīng)質(zhì)控物時，應(yīng)參加室間質(zhì)量評價。

6.設(shè)置充分的對照：包括試劑對照、陰性對照和陽性對照。試劑對照即擴(kuò)增反應(yīng)體系中僅含PCR擴(kuò)增反應(yīng)試劑。陰性對照可選用無菌水，每天實驗結(jié)束后配制3~5份無菌水（2 ml試管加入無菌水）分別放置于標(biāo)本制備區(qū)和擴(kuò)增區(qū)的不同位置，

用于實驗室污染控制。陽性對照建議選擇陽性樣本的核酸。陰性對照和前述的質(zhì)控品均應(yīng)與標(biāo)本

平行操作。

7.正確使用75%乙醇：在實驗過程中合理減少75%乙醇的使用量，降低安全事故發(fā)生的風(fēng)險和對基因擴(kuò)增反應(yīng)抑制的可能性。

8.降低氣溶膠形成風(fēng)險：標(biāo)本前處理過程中動作應(yīng)輕柔，減少氣溶膠形成，標(biāo)本應(yīng)靜置或冰浴足夠的時長。

9.優(yōu)化工作流程：應(yīng)積累經(jīng)驗，合理安排工作流程，特別是核酸提取之前的工作流程越緊湊越有利于減少核酸降解。為降低實驗室各區(qū)間核酸交叉污染，進(jìn)行2019‑nCoV核酸檢測宜分工合作。

廢棄物處理

1.人員要求：處理廢棄物的人員必須經(jīng)過醫(yī)院感染管理部門或上級管理部門舉辦的生物安全培

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中華醫(yī)學(xué)雜志 2020 年4月7日第 100 卷第13期 Natl Med J China，April 7, 2020, Vol. 100, 13訓(xùn)，取得培訓(xùn)合格證書，并具備相應(yīng)的專業(yè)技能。

2.感染性廢棄物處理：與標(biāo)本接觸過的醫(yī)療廢物，如吸頭（tip頭）、采樣管、小離心管（如EP管）等應(yīng)用0.55%~1%含氯消毒液處理，用三層醫(yī)療廢物包裝袋（標(biāo)有“感染性廢物”）裝好扎緊后轉(zhuǎn)出實驗區(qū)，經(jīng)高壓滅菌后按醫(yī)療廢物處理［23］。防護(hù)服、鞋套、手套、口罩等用75%乙醇消毒后收集于三層醫(yī)療廢物包裝袋，外層包裝袋上應(yīng)有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽

內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生部門、產(chǎn)生日期、類別，并在特別說明中標(biāo)注“新型冠狀病毒感染的肺炎”或者簡寫為“新冠”。經(jīng)高壓后按醫(yī)療廢物

處理［24］。

3.處理核酸的廢棄物處理：提取與加樣過程中與核酸接觸過的材料，如tip頭、EP管、核酸提取槽等浸泡于0.55%~1%含氯消毒液中，建議浸泡時間不少于1 h，浸泡后用醫(yī)療廢物包裝袋裝好并扎緊，經(jīng)高壓后按醫(yī)療廢物處理。

4.核酸擴(kuò)增產(chǎn)物終處理：建議擴(kuò)增產(chǎn)物在專門的房間進(jìn)行終處理，將含產(chǎn)物的擴(kuò)增反應(yīng)管在0.55%~1%含氯消毒液中開蓋，切記不能在空氣中開蓋，經(jīng)0.55%~1%含氯消毒液處理后（建議1 h以上）按醫(yī)療廢液處理。

5.廢棄物的安全管理：操作人員應(yīng)及時處理廢棄物，并做好登記。不得私自將廢棄物帶離實驗區(qū)。醫(yī)療廢棄物應(yīng)按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》［23］進(jìn)行處理，能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時焚燒；不能焚燒的，應(yīng)當(dāng)消毒后集中填埋。

執(zhí)筆者：劉子杰（昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗科）；

童永清（武漢大學(xué)人民醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)中心）；伍均（上海市第一人民醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)中心）；杜魯濤（山東大學(xué)第二醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)中心）；魏超君（甘肅省人民醫(yī)院臨床研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究所）共識制定專家組成員（按姓氏漢語拼音排序）：崔�。ㄖ袊�醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院檢驗科）；曹永彤（中日友好醫(yī)院檢驗科）；陳鳴（西南醫(yī)院檢驗科）；蔡貞（南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院檢驗科）；陳葳（西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗科）；段勇（昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗科）；丁海濤（內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院檢驗科）；杜魯濤（山東大學(xué)第二醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)中心）；關(guān)明（復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院檢驗科）；郭瑋（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科）；高春芳（第二軍醫(yī)大學(xué)附屬

東方肝膽外科醫(yī)院檢驗科）；郝曉柯（空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)

院檢驗科）；胡成進(jìn)（解放軍第960醫(yī)院實驗診斷科）；黃山（貴

州省臨床檢驗中心）；姜艷芳（吉林大學(xué)第一醫(yī)院基因診斷

中心）；李金明（國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心）；劉子杰

（昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗科）；李萍（湖南中醫(yī)藥大

學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗與病理中心）；李卓（西安醫(yī)學(xué)院

第一附屬醫(yī)院檢驗科）；明亮（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗

科）；潘世揚(yáng)（南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗學(xué)部）；沈佐君

（中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院科研處）；蘇建榮（首都醫(yī)

科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院檢驗科）；孫自鏞（華中科技大學(xué)

同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院檢驗科）；童永清（武漢大學(xué)人民

醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)中心）；王成彬（中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)

檢驗中心）；王輝（北京大學(xué)人民醫(yī)院檢驗科）；汪俊軍（東部

戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院檢驗科）；伍均（上海市第一人民醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)

中心）；魏超君（甘肅省人民醫(yī)院臨床研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究

所）；許斌（江蘇省腫瘤醫(yī)院省臨檢中心）；于農(nóng)（上海交通大

學(xué)附屬新華醫(yī)院蘇州分院檢驗科）；鄭磊（南方醫(yī)科大學(xué)南

方醫(yī)院檢驗科）；張義（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院檢驗科）；張新（新

疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)院檢驗科）；張櫻（中國人民解放軍總醫(yī)

院醫(yī)學(xué)檢驗中心）

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

參 考 文 獻(xiàn)

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[24] 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會.新型冠狀病毒肺炎

防控方案(第四版)[EB/OL].2020‑02‑07.

（收稿日期：2020‑02‑06）

（本文編輯：張媛）

·讀者·作者·編者·

本刊“疑難病例析評”欄目征稿

中華醫(yī)學(xué)雜志開辟“疑難病例析評”欄目，論文性質(zhì)等

同于本刊論著。結(jié)構(gòu)分“病歷摘要”和“分析與討論”兩部分。

1.病例選擇：（1）疑難病例，特別是涉及多學(xué)科、多領(lǐng)域

的疑難病例。（2）誤診且有經(jīng)驗教訓(xùn)的病例。（3）診斷已經(jīng)明

確，但病情危重或有諸多并發(fā)癥，治療上甚為棘手的病例。

（4）罕見病例。（5）其他對臨床實踐有指導(dǎo)或提示意義的病

例。以上病例須最終獲得明確診斷或成功治療，臨床資料

應(yīng)齊全，能提供實驗室、影像學(xué)和（或）病理確診證據(jù)。

2.寫作格式：文題可用主要癥狀、體征或診斷命題，各

短語之間用一字線連接。正文分“病歷摘要”和“分析與討

論”兩部分。“病歷摘要”部分：交代清楚患者主訴、病史（包

括既往史）、作者接診后的診治經(jīng)過等。應(yīng)提供必要的實證

圖片。字?jǐn)?shù)以不超過1 000字為宜（不包括圖片）�！胺治雠c

討論”部分：要求邏輯性強(qiáng)，條理清楚，能較好地體現(xiàn)正確的

臨床思維，對讀者的臨床工作有實際借鑒意義。重點部分

可采用序號標(biāo)示法，以突出層次。寫作上應(yīng)滿足以下要求：

（1）開門見山，首先說明本例需要從哪幾個方面討論；（2）寫

清診斷和治療思路，如何發(fā)現(xiàn)并優(yōu)先處理疾病的關(guān)鍵問題；

（3）請將疑點、鑒別診斷要點另列出，通過什么手段排除相

關(guān)疾��；（4）給出本例的最后診斷和診斷依據(jù)；（5）若為誤

診，則總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)；（6）若為罕見病，則介紹目前國內(nèi)外的

進(jìn)展；（7）列出相關(guān)的國內(nèi)外主要參考文獻(xiàn)。字?jǐn)?shù)以控

制在2 000～2 500字為宜。