蔗糖八硫酸酯鉀鹽應(yīng)用與信息詳解

假期中有很多朋友來(lái)咨詢(xún)過(guò)蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽，本篇文章AVT小編就來(lái)給大家好好介紹一下蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽是一款怎樣的輔料產(chǎn)品？具體有哪些應(yīng)用吧​。
 

產(chǎn)品名：蔗糖八硫酸酯鉀

英文名：
Potassium Sucrose   Octasulfate
CAS號(hào)：
73264-44-5
分子式：
C12H14K8O35S8
分子量：
1287.52
性狀：白色固體粉末
純度：99.8%
含量:100.7%
溶解性 ≥100mg/mL (H2O)
熔點(diǎn) >230℃
 

產(chǎn)品名：蔗糖八硫酸酯鈉

英文名：

Sucrose octasulfate sodium salt
CAS號(hào)：：74135-10-7
EINECS號(hào)：420-660-7
分子式：：C12H14Na8O35S8
分子量：：1158.66

性狀：白色固體粉末

純度：99%
溶解性 ≥100mg/mL (H2O)

熔點(diǎn):159~164℃

應(yīng)用：Onivyde®,由中國(guó)臺(tái)灣智擎公司研制，是由華人團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)并成功在美國(guó)上市的脂質(zhì)體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市，隨后于2016年獲歐盟批準(zhǔn)上市，臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以zhi療轉(zhuǎn)移性胰腺ai。

脂質(zhì)體是復(fù)雜注射劑，了解處方對(duì)于一個(gè)產(chǎn)品的成功仿制只是第一步。Onivyde® 所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X鹽我司均完成/計(jì)劃完成CDE和DMF登記，愿與大家共同努力，一同克服重重壁壘zui終實(shí)現(xiàn)Onivyde的順利產(chǎn)業(yè)化。

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