紅細(xì)胞沉降液（6%羥乙基淀粉）說(shuō)明書

紅細(xì)胞沉降液（6%羥乙基淀粉）說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：紅細(xì)胞沉降液（6%羥乙基淀粉）
【包裝規(guī)格】200ml/瓶
【預(yù)期用途】適用于從人抗凝血液中沉淀紅細(xì)胞，達(dá)到白細(xì)胞與紅細(xì)胞分離的效果，無(wú)菌條件下所分離的細(xì)胞僅用于免疫學(xué)檢測(cè)。
【檢驗(yàn)原理】外周血液中紅細(xì)胞和白細(xì)胞的比例在幾百甚至上千比一，兩類細(xì)胞的大小和密度不同，其沉降速度也就不同：紅細(xì)胞的自然沉降率較快，加入高分子量的聚合物一一羥乙基淀粉（平均分子量為500KDa）可使其加速凝集。為此以羥乙基淀粉（平均分子量為500KDa）為主要原料配制一種近于等滲的溶液，利用自然沉降法將紅細(xì)胞與白細(xì)胞加以分離。
【主要組成成分】紅細(xì)胞沉降液（6%羥乙基淀粉）說(shuō)明書

組分名稱	含量比（%）
羥乙基淀粉	6
氯化鈉	0.9

【儲(chǔ)存條件及有效期】常溫保存，有效期2年。
【適用儀器】無(wú)。
【樣本要求】    
本溶液要求血液為新鮮的抗凝血（本品適用抗凝劑為：EDTA、枸櫞酸及肝素），血液收集時(shí)應(yīng)無(wú)菌操作且在儲(chǔ)存、處理和運(yùn)輸過(guò)程中避免冷凍和冷藏。
【檢驗(yàn)方法】
取新鮮抗凝血與紅細(xì)胞沉降液（6%羥乙基淀粉）按1:1比例混合，再與一份注射用生理鹽水混合。在20°C±2°C條件下，自然沉降30min，此時(shí)離心管中由上至下分兩層，為環(huán)狀乳白色白細(xì)胞層和紅細(xì)胞層。收集白細(xì)胞層以注射用生理鹽水洗滌備用。用戶可根據(jù)實(shí)際情況收集紅細(xì)胞重復(fù)上述步驟。紅細(xì)胞沉降液（6%羥乙基淀粉）說(shuō)明書
【分離圖例】 電詢
【陽(yáng)性判斷值或參考區(qū)間】紅細(xì)胞幾乎完全沉降到底部。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】由于國(guó)內(nèi)南北地區(qū)溫度環(huán)境和四季的差異，可能影響分離效果，用戶可以自行調(diào)節(jié)自然沉降的溫度與時(shí)間，摸索最佳的分離條件（具體分離條件各實(shí)驗(yàn)室自定）。
【檢驗(yàn)方法的局限性】本試驗(yàn)要求，在正常大氣壓下，樣本、紅細(xì)胞沉降液及分離環(huán)境溫度為20°C±2°C。本分離液在低溫時(shí)呈較高密度，在高溫時(shí)呈較低密度。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
PH值：7.0+0.5
內(nèi)毒素：＜0.5EU/ml
外觀：乳光或淡黃色水溶液
滲透壓：280-340 mOsmol/kg
無(wú)菌：薄膜過(guò)濾法接種培養(yǎng)14天后培養(yǎng)基澄清
裝量：200mL ± 5mL
【注意事項(xiàng)】
1.  本品僅用于體外診斷，不用于治療用途。
2.  嚴(yán)禁使用過(guò)期產(chǎn)品。
3. 常溫保存，有效期2年。避免微生物污染。
4. 本品無(wú)對(duì)人體有害物質(zhì)，接觸皮膚清水清洗即可，如進(jìn)入人眼，需用大量清水沖洗，如果仍有不適需及時(shí)就醫(yī)。
5. 整個(gè)分離過(guò)程中，溫度應(yīng)控制在20°C±2°C，且在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行，避免微生物的污染，否則會(huì)影響分離質(zhì)量。
6. 產(chǎn)品使用后按醫(yī)療廢物處理。 
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