天然來(lái)源的磷脂,有大豆磷脂和蛋黃磷脂兩種,二者具體的差別,可參考我們之前發(fā)布的相關(guān)短文。
根據(jù) 2015 版 CP 要求,大豆磷脂(供注射用)的含量指標(biāo)為:
「以無(wú)水物計(jì)算,含磷量應(yīng)不得少于 2.7%;含氮量應(yīng)為 1.5%~2.0%;含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于 45.0%;含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過(guò) 30.0%,含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于 70%!
在上市制劑中,大豆磷脂的應(yīng)用不如蛋黃磷脂廣fan。國(guó)外上市的營(yíng)養(yǎng)型脂肪乳和**型脂肪乳,**中磷脂種類均是蛋黃磷脂。在我國(guó)國(guó)內(nèi)的部分產(chǎn)品,尤其是中藥注射液,使用的是大豆磷脂。事實(shí)上,在當(dāng)下所有乳劑的源頭 Intralipid 正式上市之前,大豆磷脂一直是該類制劑乳化劑的選項(xiàng)之一并由此展開了一些列相關(guān)試驗(yàn)。
從本世紀(jì)*初的十年到現(xiàn)在,大豆磷脂始終是高校研究類文章使用非常普遍的一種磷脂,尤其是其中磷脂酰膽堿含量 95% 左右的規(guī)格,是各類 SCI 論文中的常客。它們主要用來(lái)開展脂質(zhì)體方面藥物載體和靶向性的研究。
雖然隨著對(duì)外交流的繁榮,以及脂質(zhì)體制劑研究的深入,我們已經(jīng)知道需要使用合成磷脂開發(fā)脂質(zhì)體,才能在質(zhì)量控制等各個(gè)方面滿足臨床要求,但是這并不能改變高純大豆磷脂始終是脂質(zhì)體類科研論文重要材料之一的現(xiàn)實(shí)。
在所有的脂質(zhì)體膜材中,大豆磷脂,是*能給人帶來(lái)信心的一種。它的相變溫度適宜,用大豆磷脂制備脂質(zhì)體的試驗(yàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備和參數(shù)沒有苛刻要求;相比其他更具剛性的脂質(zhì),大豆磷脂更容易在剛著手脂質(zhì)體課題的時(shí)候,幫助你以小的成本迅速熟悉相關(guān)工藝和設(shè)備。
萬(wàn)事開頭難。做不熟悉的事,*重要的當(dāng)然是要對(duì)自己有信心。
AVT有各類磷脂提供,在庫(kù)的大豆磷脂有多個(gè)規(guī)格,歡迎訂購(gòu)。如果你有與磷脂、脂質(zhì)體、脂肪乳 等相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)或者故事想分享,你也可以聯(lián)系我們(400-6262-623)。