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組氨酸的應用

瀏覽次數:172 發(fā)布日期:2023-8-24  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護等多種作用。

組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑,組氨酸還可通過非共價相互作用穩(wěn)定固態(tài)狀態(tài)下的蛋白,組氨酸鹽酸鹽則可防止蛋白在凍干過程中失活。此外,組氨酸還是一種抗氧化劑,能清除溶液中的羥基自由基。目前已獲批上市的抗體藥物中,有超過40%的制劑處方中添加組氨酸及鹽酸組氨酸。

組氨酸的應用:

ENHERTU(DS-8201)
成分 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki L-組氨酸 L-鹽酸組氨酸 聚山梨醇酯80 蔗糖 注射用水
含量 100 mg 4.45 mg 20.2 mg 1.5 mg 450 mg 5 mL

 Opdualag(Relatlimab)
成分 nivolumab relatlimab L-組氨酸 L-鹽酸組氨酸 三胺五乙酸 吐溫80 蔗糖
含量(每mL) 12 mg 4 mg 1.1 mg 2.7 mg 0.008 mg 0.5 mg 85.6 mg

Imjudo(Tremelimumab,聯合durvalumab)
成分 tremelimumab-actl 依地酸二鈉 L-組氨酸 L-鹽酸組氨酸 吐溫80 海藻糖
含量(每mL) 20 mg 0.09 mg 0.68 mg 3.3 mg 0.2 mg 76 mg
發(fā)布者:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
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