MD應用案例分享：臨床前的全方位細胞毒性檢測

在體外快速的、高效的、可靠的早期預測毒性對藥物研發(fā)、減少藥物臨床試驗風險至關重要。為了提高新藥早期毒性的科學預測性，將過去的臨床前和臨床安全性評價的藥物毒理學早期研究模式轉(zhuǎn)變?yōu)?STRONG>在新藥發(fā)現(xiàn)階段即對新化學實體(NCEs)進行毒理學與藥理學、藥效學、藥動學相結(jié)合的篩選和優(yōu)化，從中篩選出毒性小的候選新藥進行后續(xù)研究，這已經(jīng)成為西方各大制藥公司的研發(fā)新思路，也就是將藥物毒理學研究貫穿于新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前安全性評價、臨床試驗和上市后監(jiān)督與跟蹤的整個過程中。

利用現(xiàn)代生命科學的新進展，建立和應用新藥臨床前安全性評價和毒理學機制研究的新技術(shù)、新方法和新模型成為當今國際新藥研發(fā)的新趨勢。高內(nèi)涵篩選(HCS)系統(tǒng)可以說是自動化的高分辨率顯微鏡，這一系統(tǒng)可以對細胞形態(tài)或生化特性所發(fā)生的改變進行高通量分析。在自動化HCS的幫助下，我們能夠快速篩選出毒性小的化合物文庫，而這也是新藥研發(fā)過程中的一個必要步驟。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，HCS系統(tǒng)正在變得更迅速、更靈活也更為靈敏。