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藥品安全“衛(wèi)士”—探索食藥監(jiān)局藥品安全評價實驗室的顯微鏡應(yīng)用

瀏覽次數(shù):392 發(fā)布日期:2025-5-9  來源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)
在人們對健康需求日益增長的當(dāng)下,藥品安全成為全社會關(guān)注的焦點。在藥品研發(fā)與生產(chǎn)鏈條中,食藥監(jiān)局藥品安全評價實驗室如同一個"衛(wèi)士",承擔(dān)著極為重要的責(zé)任。而顯微鏡作為實驗室中的核心工具,以其強(qiáng)大的觀測能力,在藥品安全評價的各個環(huán)節(jié)發(fā)揮著關(guān)鍵作用,為藥品的安全性和有效性評估提供堅實保障。
顯微鏡在藥品安全評價中的應(yīng)用概述
食藥監(jiān)局藥品安全評價實驗室通過多維度檢測體系保障藥品質(zhì)量安全,顯微鏡技術(shù)貫穿于微生物控制、毒性評估等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

藥品微生物限度檢測
在微生物限度檢測中,實驗人員通過顯微鏡觀察藥品溶液或培養(yǎng)后的涂片,檢測細(xì)菌、霉菌、葡萄球菌等微生物,并結(jié)合鏡檢計數(shù)完成定量分析,判斷微生物種類和數(shù)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

顯微鏡下的金黃色葡萄球菌

毒理病理學(xué)切片觀察
采用HE染色、Masson染色等病理學(xué)技術(shù),通過高分辨率的顯微鏡觀察實驗動物組織切片中的細(xì)胞病變,如炎癥或壞死,為藥物毒性評估提供可視化證據(jù)。
HE染色—顯微鏡下觀察和拍攝病理組織切片

神經(jīng)毒理學(xué)檢測
神經(jīng)毒理學(xué)研究主要是研究藥物或化學(xué)物質(zhì)對神經(jīng)系統(tǒng)的影響。藥品在動物體內(nèi)的神經(jīng)毒性表現(xiàn)通常通過神經(jīng)元損傷、變形、細(xì)胞死亡等變化來進(jìn)行評估。通過使用倒置顯微鏡或熒光顯微鏡,結(jié)合免疫熒光染色技術(shù),可以精確定位藥品引起的神經(jīng)細(xì)胞損傷,提供詳細(xì)的病理學(xué)數(shù)據(jù)。
顯微鏡下的神經(jīng)毒理檢測
 
藥品檢測中的顯微成像挑戰(zhàn)
在藥品安全性評價中,顯微鏡成像技術(shù)面臨一些挑戰(zhàn)。首先,藥品微生物限度的檢測以及毒理病理學(xué)切片觀察大多是通過明場的觀察方式,由于微生物顆粒小、數(shù)量少,而切片病變區(qū)域往往也是很小的范圍,因此需要高分辨率和高對比度的成像系統(tǒng);其次,神經(jīng)毒理學(xué)檢測中,需捕捉神經(jīng)突觸、軸突等細(xì)微結(jié)構(gòu)變化,對顯微成像系統(tǒng)的分辨率和信噪比要求較高
 
MSHOT 明美顯微鏡解決方案
1)藥品微生物限度檢測/毒理病理學(xué)切片觀察
推薦正置生物顯微鏡ML31/ML45/ML51-N(油鏡)+顯微鏡相機(jī)MD60/MDX10
適用于細(xì)菌、真菌、微生物和各種實驗動物毒理病理組織切片等的明場觀察。
  • 生物顯微鏡ML31:無限遠(yuǎn)光學(xué)系統(tǒng),40x-1000X放大,平場消色差物鏡,可升級相差、暗場、簡易偏光和熒光觀察 
  • 數(shù)智化生物顯微鏡ML45:放大40X-1000X,編碼式物鏡轉(zhuǎn)盤,亮度記憶,LED數(shù)顯屏,顯示當(dāng)前工作狀態(tài),ECO人走燈滅,可升級相差、暗場、簡易偏光和熒光觀察 
  • 研究級生物顯微鏡ML51-N:40X-1000X放大,高數(shù)值孔徑半復(fù)物鏡,成像銳利;編碼式5孔物鏡轉(zhuǎn)盤,1μm超微調(diào)焦精度,適合精細(xì)觀察;10X/23mm大視野目鏡,樣本覆蓋更廣
  • 顯微鏡相機(jī)MDX10:2000萬高像素,1英寸大尺寸芯片,全分辨率下22幀/秒,兼顧高清與速度
  • 顯微鏡相機(jī)MD60:630萬像素,64MB圖像緩存+USB3.0接口,59fps高幀率,高幀率低延遲
 
2)神經(jīng)毒理學(xué)檢測方案
方案一:倒置熒光生物顯微鏡MIX60-FL+MSX3
  • 研究級倒置熒光顯微鏡MIX60-FL:高數(shù)值孔徑半復(fù)物鏡,成像清晰銳利;數(shù)顯LED熒光模塊可實現(xiàn)三色熒光觀察,最多可訂制4色熒光;各個通道熒光光強(qiáng)獨立記憶,便于使用切換,無需重復(fù)調(diào)整;Eco人走燈滅,省電且延長光源壽命。
  • 高靈敏度顯微數(shù)字相機(jī)MSX3:1200萬高像素,全分辨率下幀率可達(dá)27fps,采用創(chuàng)新的背照式圖像傳感器,不僅具備超越人眼的感光度,同時還實現(xiàn)了卓越的低噪點特性。
 
方案二:倒置熒光顯微鏡MF52-N+顯微鏡相機(jī)MSX11-C
  • 倒置熒光顯微鏡MF52-N:優(yōu)秀的無限遠(yuǎn)光學(xué)設(shè)計,大視野高眼點,像場平坦無場曲,搭配數(shù)顯熒光模塊,實現(xiàn)明場和熒光顯微觀察,超長工作距離聚光鏡可適配培養(yǎng)皿、燒瓶等容器
  • 高像素相機(jī)MSX11:2100萬超高分辨率顯微鏡相機(jī),同時像元尺寸高達(dá)3.3um,全分辨率下幀率可達(dá)21fps,對弱光的捕獲能力強(qiáng)
  
倒置熒光顯微鏡MF52-N
發(fā)布者:廣州市明美光電技術(shù)有限公司
聯(lián)系電話:020-38250606 38262481 400-880-1910
E-mail:mshot@mshot.com

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